Studie om het mechanisme van verworven immuunontsnapping te onderzoeken bij deelnemers met gemetastaseerde kanker die voortschrijdt op CPI-therapie
10 augustus 2022 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Een multicenter onderzoek naar het mechanisme van verworven immuunontsnapping bij patiënten met gemetastaseerde kanker die voortschrijdt op Checkpoint-inhibitortherapie
Het doel van deze studie is om mechanismen te identificeren die verband houden met verworven immuunontsnapping door basis- en at-progressie weefselmonsters te vergelijken van deelnemers die klinisch voordeel halen uit CPI-behandeling van gemetastaseerde kanker of hematologische maligniteiten.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital; Department of Oncology
-
Seoul, Korea, republiek van, 138-736
- Asan Medical Center, Uni Ulsan Collegemedicine; Dept.Internal Medicine / Divisionhematology/Oncology
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6BQ
- Barts Hospital; Institute of Cancer
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- UCSF Comp Canc Ctr
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
- Washington University School of Medicine; Dept of Medicine/Div of Medical Oncology
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center; Herbert Irving Pavillion
-
-
Tennessee
-
Arrington, Tennessee, Verenigde Staten, 37014
- Sarah Cannon Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Responsbeoordeling van complete respons (CR), partiële respons (PR) of langdurige stabiele ziekte (SD) gedurende >6 maanden met een kankerimmunotherapiebehandeling voor gemetastaseerde kanker of hematologische maligniteiten, hetzij via een op de markt gebrachte CPI of door deelname aan een Roche /Genentech CPI klinische studie.
- Beschikbaarheid van weefselmonster.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek.
- Deelnemers die CPI-behandeling ondergaan als onderdeel van een niet-Roche/Genentech klinische proef.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Checkpoint-remmertherapie
Voorbehandeling (archivering) en bij progressiebiopsie voor deelnemers met een aangetoond klinisch voordeel op CPI-therapie zal worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek.
Daarnaast is ook retrospectieve inschrijving mogelijk van patiënten die progressie vertoonden op CPI-therapie na een gedocumenteerde respons en voor wie een biopsie bij progressie beschikbaar is.
|
Deelnemers die CPI-therapie kregen of krijgen voor gemetastaseerde kanker of hematologische maligniteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal genveranderingen in at-progressiebiopsie van deelnemers met verworven immuunontsnapping
Tijdsspanne: Dag 1
|
Aantal genveranderingen zal worden geëvalueerd met behulp van NGS-benaderingen door biopsie tijdens progressie te vergelijken met biopsie vóór behandeling
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ML40108
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .