Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus CPI-terapiassa etenevän metastaattisen syövän mekanismin tutkimiseksi.

keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Monikeskustutkimus, jossa tutkitaan mekanismia, jolla mekanismit, joilla metastaattinen syöpä etenevät tarkistuspisteen estäjäterapiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa mekanismit, jotka liittyvät hankittuun immuunipakoon vertaamalla kudosnäytteitä lähtötilanteessa ja etenemisvaiheessa sellaisilta osallistujilta, jotka saavat kliinistä hyötyä metastaattisen syövän tai hematologisten pahanlaatuisten kasvainten CPI-hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital; Department of Oncology
      • Seoul, Korean tasavalta, 138-736
        • Asan Medical Center, Uni Ulsan Collegemedicine; Dept.Internal Medicine / Divisionhematology/Oncology
  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
        • Barts Hospital; Institute of Cancer
  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Comp Canc Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Washington University School of Medicine; Dept of Medicine/Div of Medical Oncology
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center; Herbert Irving Pavillion
    • Tennessee
      • Arrington, Tennessee, Yhdysvallat, 37014
        • Sarah Cannon Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täydellisen vasteen (CR), osittaisen vasteen (PR) tai pitkäaikaisen vakaan sairauden (SD) vastearvioiminen yli 6 kuukauden ajan syövän immunoterapiahoidolla metastasoituneen syövän tai hematologisten pahanlaatuisten kasvainten hoidossa joko markkinoidulla CPI:llä tai osallistumalla Rocheen /Genentech CPI kliininen tutkimus.
  • Kudosnäytteen saatavuus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimuksen aikana.
  • Osallistujat, jotka saavat CPI-hoitoa osana muuta kuin Rochen/Genentechin kliinistä tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Checkpoint Inhibitor Therapy
Tutkimukseen pyydetään osallistumaan esihoito (arkistointi) ja etenemisvaiheessa biopsia osallistujille, joilla on osoitettu kliinistä hyötyä CPI-hoidosta. Lisäksi on mahdollista ottaa retrospektiivinen mukaan potilaita, jotka etenivät CPI-hoitoon dokumentoidun vasteen jälkeen ja joille on saatavilla biopsia etenemisvaiheessa.
Menettely: Biopsia
Osallistujat, jotka ovat saaneet tai saavat CPI-hoitoa metastasoituneen syövän tai hematologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geenimuutosten määrä potilaiden, joilla on hankittu immuunipako, etenemisvaiheessa oleva biopsia
Aikaikkuna: Päivä 1
Geenimuutosten määrä arvioidaan käyttämällä NGS-lähestymistapoja vertaamalla etenemisbiopsiaa hoitoa edeltävään biopsiaan
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML40108

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa