Studie for å utforske mekanismen for ervervet immunflukt hos deltakere med metastatisk kreft som utvikler seg på CPI-terapi
10. august 2022 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
En multisenterstudie for å utforske mekanismen for ervervet immunflukt hos pasienter med metastatisk kreft som utvikler seg ved sjekkpunkthemmerterapi
Hensikten med denne studien er å identifisere mekanismer assosiert med ervervet immunflukt ved å sammenligne baseline- og ved-progresjonsvevsprøver fra deltakere som får klinisk nytte av CPI-behandling av metastatisk kreft eller hematologiske maligniteter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- UCSF Comp Canc Ctr
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63108
- Washington University School of Medicine; Dept of Medicine/Div of Medical Oncology
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center; Herbert Irving Pavillion
-
-
Tennessee
-
Arrington, Tennessee, Forente stater, 37014
- Sarah Cannon Cancer Center
-
-
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital; Department of Oncology
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Asan Medical Center, Uni Ulsan Collegemedicine; Dept.Internal Medicine / Divisionhematology/Oncology
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spania, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia
-
-
-
-
-
London, Storbritannia, EC1M 6BQ
- Barts Hospital; Institute of Cancer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Responsvurdering av fullstendig respons (CR), partiell respons (PR) eller langsiktig stabil sykdom (SD) i >6 måneder med en kreftimmunterapibehandling for metastatisk kreft eller hematologiske maligniteter enten gjennom en markedsført CPI eller gjennom deltakelse i en Roche /Genentech CPI klinisk studie.
- Tilgjengelighet av vevsprøve.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid, ammende eller har tenkt å bli gravid under studien.
- Deltakere som mottar CPI-behandling som en del av en ikke-Roche/Genentech klinisk studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Checkpoint Inhibitor Therapy
Forbehandling (arkivering) og ved progresjonsbiopsi for deltakere med påvist klinisk fordel på CPI-behandling vil bli bedt om å delta i studien.
I tillegg er retrospektiv registrering av pasienter som progredierte med CPI-behandling etter dokumentert respons og som er tilgjengelig for progresjonsbiopsi også mulig.
|
Deltakere som mottok eller mottar CPI-behandling for metastatisk kreft eller hematologiske maligniteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall genforandringer i progresjonsbiopsi av deltakere med ervervet immunflukt
Tidsramme: Dag 1
|
Antall genforandringer vil bli evaluert ved å bruke NGS-tilnærminger ved å sammenligne biopsi ved progresjon med biopsi før behandling
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
4. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
4. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ML40108
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .