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Estudo para explorar o mecanismo de escape imune adquirido em participantes com câncer metastático progredindo na terapia CPI

10 de agosto de 2022 atualizado por: Hoffmann-La Roche

Um estudo multicêntrico para explorar o mecanismo de escape imune adquirido em pacientes com câncer metastático progredindo na terapia com inibidores de checkpoint

O objetivo deste estudo é identificar os mecanismos associados ao escape imunológico adquirido, comparando amostras de tecido na linha de base e na progressão de participantes que obtêm benefício clínico do tratamento com CPI de câncer metastático ou malignidades hematológicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia
  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • UCSF Comp Canc Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Washington University School of Medicine; Dept of Medicine/Div of Medical Oncology
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center; Herbert Irving Pavillion
    • Tennessee
      • Arrington, Tennessee, Estados Unidos, 37014
        • Sarah Cannon Cancer Center
  • França
      • Toulouse, França, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, EC1M 6BQ
        • Barts Hospital; Institute of Cancer
  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 110-744
        • Seoul National University Hospital; Department of Oncology
      • Seoul, Republica da Coréia, 138-736
        • Asan Medical Center, Uni Ulsan Collegemedicine; Dept.Internal Medicine / Divisionhematology/Oncology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Avaliação da resposta de resposta completa (CR), resposta parcial (RP) ou doença estável (SD) de longo prazo por > 6 meses com um tratamento de imunoterapia para câncer metastático ou malignidades hematológicas por meio de um CPI comercializado ou por meio da participação em um Roche / Ensaio clínico Genentech CPI.
  • Disponibilidade de amostra de tecido.

Critério de exclusão:

  • Grávida, lactante ou com intenção de engravidar durante o estudo.
  • Participantes recebendo tratamento CPI como parte de um ensaio clínico não Roche/Genentech.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Terapia Inibidora de Checkpoint
Pré-tratamento (arquivo) e biópsia de progressão para participantes com benefício clínico demonstrado na terapia CPI serão convidados a participar do estudo. Além disso, também é possível o registro retrospectivo de pacientes que progrediram na terapia CPI após resposta documentada e para os quais uma biópsia na progressão está disponível.
Procedimento: Biópsia
Participantes que receberam ou estão recebendo terapia CPI para câncer metastático ou malignidades hematológicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de alterações genéticas na biópsia em progressão de patriarcas com escape imune adquirido
Prazo: Dia 1
O número de alterações genéticas será avaliado usando abordagens NGS, comparando a biópsia de progressão com a biópsia pré-tratamento
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

4 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

4 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ML40108

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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