Studie för att utforska mekanismen för förvärvad immunflykt hos deltagare med metastaserande cancer som utvecklas med CPI-terapi
10 augusti 2022 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
En multicenterstudie för att undersöka mekanismen för förvärvad immunflykt hos patienter med metastaserande cancer som fortskrider med checkpoint-inhibitorterapi
Syftet med denna studie är att identifiera mekanismer som är förknippade med förvärvad immunflykt genom att jämföra baslinje- och vävnadsprogressionsprover från deltagare som har klinisk nytta av CPI-behandling av metastaserande cancer eller hematologiska maligniteter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- UCSF Comp Canc Ctr
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
- Washington University School of Medicine; Dept of Medicine/Div of Medical Oncology
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center; Herbert Irving Pavillion
-
-
Tennessee
-
Arrington, Tennessee, Förenta staterna, 37014
- Sarah Cannon Cancer Center
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital; Department of Oncology
-
Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
- Asan Medical Center, Uni Ulsan Collegemedicine; Dept.Internal Medicine / Divisionhematology/Oncology
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia
-
-
-
-
-
London, Storbritannien, EC1M 6BQ
- Barts Hospital; Institute of Cancer
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Svarsbedömning av fullständigt svar (CR), partiellt svar (PR) eller långtidsstabil sjukdom (SD) i >6 månader med en cancerimmunterapibehandling för metastaserande cancer eller hematologiska maligniteter antingen genom en marknadsförd CPI eller genom deltagande i en Roche /Genentech CPI klinisk prövning.
- Tillgänglighet av vävnadsprov.
Exklusions kriterier:
- Gravid, ammande eller planerar att bli gravid under studien.
- Deltagare som får CPI-behandling som en del av en icke-Roche/Genentech klinisk prövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Checkpoint Inhibitor Therapy
Förbehandling (arkivering) och vid progression biopsi för deltagare med en påvisad klinisk nytta av CPI-terapi kommer att uppmanas att delta i studien.
Dessutom är retrospektiv inskrivning av patienter som progredierat med CPI-behandling efter dokumenterat svar och för vilka en biopsi vid progression är tillgänglig också möjlig.
|
Deltagare som fått eller får CPI-behandling för metastaserande cancer eller hematologiska maligniteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal genförändringar i pågående biopsi av deltagare med förvärvad immunflykt
Tidsram: Dag 1
|
Antal genförändringar kommer att utvärderas med hjälp av NGS-metoder genom att jämföra biopsi vid progression med biopsi före behandling
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
4 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
4 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2017
Första postat (Faktisk)
7 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ML40108
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .