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Studie zur Erforschung des Mechanismus der erworbenen Immunabwehr bei Teilnehmern mit metastasiertem Krebs, die unter CPI-Therapie fortschreiten

10. August 2022 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine multizentrische Studie zur Erforschung des Mechanismus der erworbenen Immunabwehr bei Patienten mit metastasiertem Krebs, die unter einer Therapie mit Checkpoint-Inhibitoren fortschreiten

Der Zweck dieser Studie ist es, Mechanismen zu identifizieren, die mit erworbener Immunflucht verbunden sind, indem Gewebeproben von Teilnehmern, die von der CPI-Behandlung von metastasierendem Krebs oder hämatologischen Malignomen einen klinischen Nutzen ziehen, verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-744
        • Seoul National University Hospital; Department of Oncology
      • Seoul, Korea, Republik von, 138-736
        • Asan Medical Center, Uni Ulsan Collegemedicine; Dept.Internal Medicine / Divisionhematology/Oncology
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • UCSF Comp Canc Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • Washington University School of Medicine; Dept of Medicine/Div of Medical Oncology
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center; Herbert Irving Pavillion
    • Tennessee
      • Arrington, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37014
        • Sarah Cannon Cancer Center
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1M 6BQ
        • Barts Hospital; Institute of Cancer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewertung des Ansprechens auf vollständiges Ansprechen (CR), partielles Ansprechen (PR) oder langfristige stabile Erkrankung (SD) für > 6 Monate mit einer Krebsimmuntherapie bei metastasierendem Krebs oder hämatologischen Malignomen, entweder durch einen vermarkteten CPI oder durch die Teilnahme an einem Roche /Klinische CPI-Studie von Genentech.
  • Verfügbarkeit von Gewebeproben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger, stillend oder beabsichtigt, während der Studie schwanger zu werden.
  • Teilnehmer, die eine CPI-Behandlung im Rahmen einer klinischen Studie erhalten, die nicht von Roche/Genentech stammt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Checkpoint-Inhibitor-Therapie
Teilnehmer mit einem nachgewiesenen klinischen Nutzen der CPI-Therapie vor der Behandlung (Archivierung) und bei Progressionsbiopsie werden zur Teilnahme an der Studie aufgefordert. Darüber hinaus ist auch eine retrospektive Aufnahme von Patienten möglich, die unter der CPI-Therapie nach dokumentiertem Ansprechen Fortschritte gemacht haben und für die eine Biopsie während des Fortschreitens verfügbar ist.
Verfahren: Biopsie
Teilnehmer, die eine CPI-Therapie gegen metastasierenden Krebs oder hämatologische Malignome erhalten haben oder erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Genveränderungen in der At-Progression-Biopsie von Teilnehmern mit erworbener Immune Escape
Zeitfenster: Tag 1
Die Anzahl der Genveränderungen wird mithilfe von NGS-Ansätzen bewertet, indem eine Biopsie im Verlauf mit einer Biopsie vor der Behandlung verglichen wird
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML40108

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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