Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a megszerzett immunszökés mechanizmusának feltárására olyan metasztatikus rákban szenvedő résztvevőknél, akik a CPI-terápia során előrehaladnak

2022. augusztus 10. frissítette: Hoffmann-La Roche

Multicentrikus tanulmány a megszerzett immunszökés mechanizmusának feltárására olyan áttétes rákban szenvedő betegeknél, akik a Checkpoint-inhibitor-terápia során előrehaladnak

Ennek a tanulmánynak a célja a szerzett immunszökéssel kapcsolatos mechanizmusok azonosítása az olyan résztvevők kiindulási és előrehaladási szövetmintáinak összehasonlításával, akik klinikai hasznot húznak az áttétes rák vagy hematológiai rosszindulatú daganatok CPI-kezeléséből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, EC1M 6BQ
        • Barts Hospital; Institute of Cancer
  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • UCSF Comp Canc Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • Washington University School of Medicine; Dept of Medicine/Div of Medical Oncology
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center; Herbert Irving Pavillion
    • Tennessee
      • Arrington, Tennessee, Egyesült Államok, 37014
        • Sarah Cannon Cancer Center
  • Franciaország
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
        • Seoul National University Hospital; Department of Oncology
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 138-736
        • Asan Medical Center, Uni Ulsan Collegemedicine; Dept.Internal Medicine / Divisionhematology/Oncology
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes válasz (CR), részleges válasz (PR) vagy hosszú távú stabil betegség (SD) több mint 6 hónapig tartó terápiás válasz értékelése metasztatikus rák vagy hematológiai rosszindulatú daganatok rák immunterápiás kezelésével, akár egy forgalmazott CPI-n, akár egy Roche-ban való részvételen keresztül /Genentech CPI klinikai vizsgálat.
  • Szövetminta elérhetősége.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes, szoptató vagy teherbe esni szándékozó a vizsgálat alatt.
  • A nem Roche/Genentech klinikai vizsgálat részeként CPI-kezelésben részesülő résztvevők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Checkpoint Inhibitor Therapy
Az előkezelést (archiválást) és a progresszió során biopsziát kell kérni azon résztvevők számára, akiknél a CPI-terápia klinikai előnye kimutatható, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Ezen túlmenően lehetőség van olyan betegek retrospektív felvételére is, akiknél a CPI-terápia a dokumentált válasz után progressziót szenvedett, és akiknél elérhető a progresszió idején biopszia.
Eljárás: Biopszia
Azok a résztvevők, akik metasztatikus rák vagy hematológiai rosszindulatú daganatok miatt CPI-terápiát kaptak vagy kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Génelváltozások száma a szerzett immunszökésben szenvedő betegek progressziókori biopsziájában
Időkeret: 1. nap
A génelváltozások számát az NGS-megközelítések alkalmazásával értékelik ki, összehasonlítva a progressziós biopsziát a kezelés előtti biopsziával
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML40108

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel