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CPI療法で進行中の転移性がんの参加者における獲得免疫逃避のメカニズムを調査する研究

2022年8月10日 更新者：Hoffmann-La Roche

チェックポイント阻害剤療法で進行中の転移性がん患者における獲得免疫逃避のメカニズムを調査するための多施設共同研究

この研究の目的は、転移性がんまたは血液悪性腫瘍の CPI 治療から臨床的利益を得た参加者のベースラインと進行中の組織サンプルを比較することにより、獲得免疫逃避に関連するメカニズムを特定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • UCSF Comp Canc Ctr
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • Washington University School of Medicine; Dept of Medicine/Div of Medical Oncology
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center; Herbert Irving Pavillion
    • Tennessee
      • Arrington、Tennessee、アメリカ、37014
        • Sarah Cannon Cancer Center
  • イギリス
      • London、イギリス、EC1M 6BQ
        • Barts Hospital; Institute of Cancer
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン、31008
        • Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia
  • フランス
      • Toulouse、フランス、31059
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、110-744
        • Seoul National University Hospital; Department of Oncology
      • Seoul、大韓民国、138-736
        • Asan Medical Center, Uni Ulsan Collegemedicine; Dept.Internal Medicine / Divisionhematology/Oncology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 市販のCPIまたはRocheへの参加による、転移性がんまたは血液悪性腫瘍に対するがん免疫療法治療による6か月を超える完全奏効（CR）、部分奏効（PR）、または長期安定病（SD）の反応評価/Genentech CPI 臨床試験。
  • 組織サンプルの入手可能性。

除外基準:

  • -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定。
  • Roche/Genentech以外の臨床試験の一環としてCPI治療を受けている参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：チェックポイント阻害剤療法
CPI療法で臨床的利益が実証された参加者の治療前（アーカイブ）および進行生検で、研究への参加が求められます。 さらに、反応が確認された後に CPI 療法で進行し、進行中の生検が利用可能な患者のレトロスペクティブな登録も可能です。
手順：生検
-転移性癌または血液悪性腫瘍に対してCPI療法を受けた、または受けている参加者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
後天性免疫逃避を伴う患者の進行中の生検における遺伝子変化の数
時間枠：1日目
遺伝子変化の数は、進行中の生検と治療前の生検を比較することにより、NGSアプローチを使用して評価されます
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hoffmann-La Roche

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月16日

一次修了 (実際)

2022年8月4日

研究の完了 (実際)

2022年8月4日

試験登録日

最初に提出

2017年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月3日

最初の投稿 (実際)

2017年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月10日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ML40108

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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