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Studio per esplorare il meccanismo di fuga immunitaria acquisita nei partecipanti con cancro metastatico che progredisce sulla terapia CPI

10 agosto 2022 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Uno studio multicentrico per esplorare il meccanismo di fuga immunitaria acquisita nei pazienti con cancro metastatico che progredisce sulla terapia con inibitori del checkpoint

Lo scopo di questo studio è identificare i meccanismi associati alla fuga immunitaria acquisita confrontando campioni di tessuto al basale e in progressione dai partecipanti che traggono beneficio clinico dal trattamento CPI del cancro metastatico o delle neoplasie ematologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Seoul National University Hospital; Department of Oncology
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
        • Asan Medical Center, Uni Ulsan Collegemedicine; Dept.Internal Medicine / Divisionhematology/Oncology
  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, EC1M 6BQ
        • Barts Hospital; Institute of Cancer
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia
  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • UCSF Comp Canc Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • Washington University School of Medicine; Dept of Medicine/Div of Medical Oncology
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center; Herbert Irving Pavillion
    • Tennessee
      • Arrington, Tennessee, Stati Uniti, 37014
        • Sarah Cannon Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Valutazione della risposta di risposta completa (CR), risposta parziale (PR) o malattia stabile a lungo termine (SD) per >6 mesi con un trattamento immunoterapico antitumorale per cancro metastatico o neoplasie ematologiche attraverso un CPI commercializzato o attraverso la partecipazione a un Roche /Sperimentazione clinica Genentech CPI.
  • Disponibilità del campione di tessuto.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, allattamento o intenzione di rimanere incinta durante lo studio.
  • - Partecipanti che ricevono un trattamento CPI nell'ambito di uno studio clinico non Roche/Genentech.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Terapia con inibitori del checkpoint
Pre-trattamento (archiviazione) e alla biopsia di progressione per i partecipanti con un beneficio clinico dimostrato sulla terapia CPI verrà chiesto di partecipare allo studio. Inoltre, è anche possibile l'arruolamento retrospettivo di pazienti che hanno progredito con la terapia CPI dopo una risposta documentata e per i quali è disponibile una biopsia in fase di progressione.
Procedura: Biopsia
- Partecipanti che hanno ricevuto o stanno ricevendo la terapia CPI per cancro metastatico o neoplasie ematologiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di alterazioni geniche nella biopsia in progressione di patricipanti con fuga immunitaria acquisita
Lasso di tempo: Giorno 1
Il numero di alterazioni geniche sarà valutato utilizzando approcci NGS confrontando la biopsia in progressione con la biopsia pre-trattamento
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

4 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ML40108

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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