Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie mechanizmu nabytej ucieczki immunologicznej u uczestników z rakiem przerzutowym z postępem w trakcie terapii CPI

10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Wieloośrodkowe badanie mające na celu zbadanie mechanizmu nabytej ucieczki immunologicznej u pacjentów z rakiem przerzutowym z progresją w trakcie terapii inhibitorami punktów kontrolnych

Celem tego badania jest identyfikacja mechanizmów związanych z nabytą ucieczką immunologiczną poprzez porównanie próbek tkanek wyjściowych i w fazie progresji od uczestników, którzy czerpią korzyści kliniczne z leczenia CPI raka z przerzutami lub nowotworów hematologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital; Department of Oncology
      • Seoul, Republika Korei, 138-736
        • Asan Medical Center, Uni Ulsan Collegemedicine; Dept.Internal Medicine / Divisionhematology/Oncology
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • UCSF Comp Canc Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Washington University School of Medicine; Dept of Medicine/Div of Medical Oncology
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center; Herbert Irving Pavillion
    • Tennessee
      • Arrington, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37014
        • Sarah Cannon Cancer Center
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1M 6BQ
        • Barts Hospital; Institute of Cancer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ocena odpowiedzi całkowitej (CR), odpowiedzi częściowej (PR) lub długoterminowej stabilnej choroby (SD) przez ponad 6 miesięcy na leczenie immunoterapią nowotworu z przerzutami lub nowotworami hematologicznymi za pomocą dostępnego na rynku CPI lub udziału w programie Roche /Badanie kliniczne Genentech CPI.
  • Dostępność próbki tkanki.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub zamierzające zajść w ciążę podczas badania.
  • Uczestnicy otrzymujący leczenie CPI w ramach badania klinicznego innego niż Roche/Genentech.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Terapia inhibitorami punktów kontrolnych
Biopsja przed leczeniem (archiwalna) i podczas biopsji progresji dla uczestników z wykazaną korzyścią kliniczną z terapii CPI zostanie poproszona o udział w badaniu. Ponadto możliwa jest retrospektywna rekrutacja pacjentów, u których wystąpiła progresja w trakcie terapii CPI po udokumentowanej odpowiedzi i dla których dostępna jest biopsja w trakcie progresji.
Procedura: Biopsja
Uczestnicy, którzy otrzymywali lub otrzymują terapię CPI z powodu raka z przerzutami lub nowotworów hematologicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zmian genów w biopsji w trakcie postępu pacjentów z nabytą ucieczką immunologiczną
Ramy czasowe: Dzień 1
Liczba zmian genów zostanie oceniona przy użyciu podejścia NGS poprzez porównanie biopsji w trakcie postępu z biopsją przed leczeniem
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML40108

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj