Studie k prozkoumání mechanismu získaného imunitního úniku u účastníků s metastatickou rakovinou postupující při terapii CPI
10. srpna 2022 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
Multicentrická studie k prozkoumání mechanismu získaného imunitního úniku u pacientů s metastatickou rakovinou progredující při léčbě inhibitory Checkpoint
Účelem této studie je identifikovat mechanismy spojené se získaným imunitním únikem porovnáním výchozích a progresivních vzorků tkáně od účastníků, kteří mají klinický prospěch z CPI léčby metastatického karcinomu nebo hematologických malignit.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
-
-
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital; Department of Oncology
-
Seoul, Korejská republika, 138-736
- Asan Medical Center, Uni Ulsan Collegemedicine; Dept.Internal Medicine / Divisionhematology/Oncology
-
-
-
-
-
London, Spojené království, EC1M 6BQ
- Barts Hospital; Institute of Cancer
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- UCSF Comp Canc Ctr
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
- Washington University School of Medicine; Dept of Medicine/Div of Medical Oncology
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center; Herbert Irving Pavillion
-
-
Tennessee
-
Arrington, Tennessee, Spojené státy, 37014
- Sarah Cannon Cancer Center
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hodnocení odpovědi kompletní odpovědi (CR), částečné odpovědi (PR) nebo dlouhodobého stabilního onemocnění (SD) po dobu > 6 měsíců na imunoterapii rakoviny metastatického karcinomu nebo hematologických malignit buď prostřednictvím komerčně dostupného CPI nebo prostřednictvím účasti v Roche /Klinická studie Genentech CPI.
- Dostupnost vzorku tkáně.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné, kojící nebo plánující otěhotnět během studie.
- Účastníci, kteří dostávají léčbu CPI v rámci klinické studie jiné než Roche/Genentech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Checkpoint Inhibitor Therapy
Před léčbou (archivní) a při progresi biopsie pro účastníky s prokázaným klinickým přínosem terapie CPI budou požádáni o účast ve studii.
Kromě toho je také možné retrospektivně zařadit pacienty, u kterých došlo k progresi léčby CPI po zdokumentované odpovědi a u kterých je k dispozici biopsie při progresi onemocnění.
|
Účastníci, kteří dostávali nebo dostávají terapii CPI pro metastatický karcinom nebo hematologické malignity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet genových změn v progresivní biopsii u pacientů se získaným imunitním únikem
Časové okno: Den 1
|
Počet genových změn bude vyhodnocen pomocí NGS přístupů porovnáním biopsie při progresi s biopsií před léčbou
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
4. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
4. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML40108
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biopsie
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno