剖宫产神经阻滞的比较
2019年1月23日 更新者：Feng Xia
剖宫产术后镇痛的不同神经阻滞比较：一项随机对照试验
本研究的目的是探讨不同种类流行的周围神经阻滞对剖宫产术后镇痛的效果，并与传统的硬膜外镇痛进行比较。
研究概览
详细说明
采用视觉模拟量表（VAS）和吗啡用量评估疼痛缓解情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
24年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 或 II
- 重量从 50 到 70 公斤
- 正常的单胎妊娠
- ≥37周妊娠
排除标准：
- 先天性凝血病
- 解剖异常
- 局部皮肤感染
- 对使用的任何药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：QLB 类型 2
超声引导下，于腰方肌后方点注射，每侧0.2%罗哌卡因30mL，共60mL。 受试者还接受 0.5 mg/mL 吗啡的静脉内患者自控镇痛 (PCA) 泵 48 小时。 |
QLB，腰方肌块。
静脉内患者自控镇痛 (PCA) 泵用于提供额外的镇痛，并在术后 48 小时移除。
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实验性的：QLB 类型 3
超声引导下，在腰方肌与腰大肌之间点注射0.2%罗哌卡因，每侧30mL，共60mL。 受试者还接受 0.5 mg/mL 吗啡的静脉内患者自控镇痛 (PCA) 泵 48 小时。 |
QLB，腰方肌块。
静脉内患者自控镇痛 (PCA) 泵用于提供额外的镇痛，并在术后 48 小时移除。
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实验性的：QLB 类型 2+3
超声引导，同时进行QLB 2型和3型，0.2%罗哌卡因每点注射15mL，共60mL。 受试者还接受 0.5 mg/mL 吗啡的静脉内患者自控镇痛 (PCA) 泵 48 小时。 |
QLB，腰方肌块。
静脉内患者自控镇痛 (PCA) 泵用于提供额外的镇痛，并在术后 48 小时移除。
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有源比较器：硬膜外麻醉组（EA）
在完成腰麻时进行硬膜外导管放置。 手术后，每侧腰方肌后方点注射生理盐水（安慰剂）30mL，共60mL。 我们通过硬膜外导管单次推注 0.15% 罗哌卡因 + 2 毫克吗啡（稀释于 6 毫升生理盐水）。 受试者还接受 0.5 mg/mL 吗啡的静脉内患者自控镇痛 (PCA) 泵 48 小时。 |
QLB，腰方肌块。
静脉内患者自控镇痛 (PCA) 泵用于提供额外的镇痛，并在术后 48 小时移除。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（VAS）在静止和运动时的变化趋势
大体时间：术后0-48小时
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目的是查看受试者在相邻时间点评估的疼痛程度的变化。
我们将术后0、4、6、12、24、48小时作为观察时间点。
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术后0-48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡总消耗量
大体时间：术后0-48小时
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吗啡总消耗量
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术后0-48小时
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并发症
大体时间：术后0-48小时
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恶心、呕吐、尿潴留、下肢无力等。
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术后0-48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年8月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月5日
首次发布 (实际的)
2017年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月23日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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