Az idegblokkok összehasonlítása császármetszés esetén
Különböző idegblokkok összehasonlítása posztoperatív fájdalomcsillapításhoz császármetszés esetén: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I. vagy II
- súlya 50-70 kilogramm
- normál szingli terhesség
- ≥37 hetes terhesség
Kizárási kritériumok:
- veleszületett koagulopátia
- anatómiai rendellenességek
- lokalizált bőrfertőzés
- allergia bármely használt gyógyszerre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: QLB típusú 2
Ultrahang vezérelve, fecskendezzen be a quadratus lumborum izom hátulsó pontjára 0,2% ropivakaint 30 ml mindkét oldalra, összesen 60 ml-re. Az alanyok 0,5 mg/ml morfiumot tartalmazó intravénás, beteg által szabályozott fájdalomcsillapító (PCA) pumpát is kapnak 48 órán keresztül. |
QLB, quadratus lumborum blokk.
Intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapító (PCA) pumpát alkalmaztak további fájdalomcsillapítás biztosítására, és 48 órával a műtét után eltávolították.
|
|
Kísérleti: QLB típus 3
Ultrahang vezérelve, fecskendezzen be a quadratus lumborum és a psoas major izom közé 0,2% ropivakaint 30 ml mindkét oldalra, összesen 60 ml-re. Az alanyok 0,5 mg/ml morfiumot tartalmazó intravénás, beteg által szabályozott fájdalomcsillapító (PCA) pumpát is kapnak 48 órán keresztül. |
QLB, quadratus lumborum blokk.
Intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapító (PCA) pumpát alkalmaztak további fájdalomcsillapítás biztosítására, és 48 órával a műtét után eltávolították.
|
|
Kísérleti: QLB típusú 2+3
Ultrahang vezérelve, mind a 2-es, mind a 3-as típusú QLB 0,2%-os ropivakaint 15 ml-rel kell beadni mindegyik injekciós ponton, összesen 60 ml-re. Az alanyok 0,5 mg/ml morfiumot tartalmazó intravénás, beteg által szabályozott fájdalomcsillapító (PCA) pumpát is kapnak 48 órán keresztül. |
QLB, quadratus lumborum blokk.
Intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapító (PCA) pumpát alkalmaztak további fájdalomcsillapítás biztosítására, és 48 órával a műtét után eltávolították.
|
|
Aktív összehasonlító: epidurális anesztézia csoport (EA)
A spinális érzéstelenítés befejezésekor epidurális katéter behelyezésre került sor. A műtét után 30 ml sóoldatot (placebót) injektáltunk a quadratus lumborum utáni pontba mindkét oldalon összesen 60 ml-re. Egyetlen 0,15%-os ropivakaint + 2 mg morfint (6 ml sóoldattal hígítva) alkalmaztunk epidurális katéteren keresztül. Az alanyok 0,5 mg/ml morfiumot tartalmazó intravénás, beteg által szabályozott fájdalomcsillapító (PCA) pumpát is kapnak 48 órán keresztül. |
QLB, quadratus lumborum blokk.
Intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapító (PCA) pumpát alkalmaztak további fájdalomcsillapítás biztosítására, és 48 órával a műtét után eltávolították.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a Visual Analogue Scale (VAS) változási trendje nyugalomban és mozgásban
Időkeret: 0-48 óra a műtét után
|
A cél az alanyok által a szomszédos időpontokban mért fájdalomszint változásának megtekintése.
Megfigyelési időpontként 0, 4, 6, 12, 24, 48 órát állítunk be a műtét után.
|
0-48 óra a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
teljes morfiumfogyasztás
Időkeret: 0-48 óra a műtét után
|
teljes morfiumfogyasztás
|
0-48 óra a műtét után
|
|
szövődmények
Időkeret: 0-48 óra a műtét után
|
hányinger, hányás, vizeletvisszatartás, alsó végtag gyengesége stb.
|
0-48 óra a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- [2016]123
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .