La comparación de los bloqueos nerviosos en el parto por cesárea
La comparación de diferentes bloqueos nerviosos para la analgesia posoperatoria en el parto por cesárea: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- peso de 50 a 70 kilogramos
- un embarazo único normal
- ≥37 semanas de gestación
Criterio de exclusión:
- coagulopatía congénita
- anomalías anatómicas
- infección cutánea localizada
- alergia a cualquiera de los medicamentos utilizados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: QLB tipo 2
Guiado por ecografía, inyectar en el punto posterior al músculo cuadrado lumbar, 30 ml de ropivacaína al 0,2 % en cada lado para un total de 60 ml. Los sujetos también reciben una bomba de analgesia controlada por el paciente (PCA) intravenosa de 0,5 mg/ml de morfina durante 48 horas. |
QLB, bloqueo del cuadrado lumbar.
Se utilizó una bomba de analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA) para suministrar analgesia adicional y se retiró 48 h después de la operación.
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Experimental: QLB tipo 3
Guiado por ecografía, inyectar en el punto entre el cuadrado lumbar y el músculo psoas mayor, ropivacaína al 0,2 %, 30 ml en cada lado para un total de 60 ml. Los sujetos también reciben una bomba de analgesia controlada por el paciente (PCA) intravenosa de 0,5 mg/ml de morfina durante 48 horas. |
QLB, bloqueo del cuadrado lumbar.
Se utilizó una bomba de analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA) para suministrar analgesia adicional y se retiró 48 h después de la operación.
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Experimental: QLB tipo 2+3
Guiado por ecografía, realizar tanto QLB tipo 2 como 3, ropivacaína al 0,2% 15mL en cada punto de inyección, para un total de 60mL. Los sujetos también reciben una bomba de analgesia controlada por el paciente (PCA) intravenosa de 0,5 mg/ml de morfina durante 48 horas. |
QLB, bloqueo del cuadrado lumbar.
Se utilizó una bomba de analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA) para suministrar analgesia adicional y se retiró 48 h después de la operación.
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Comparador activo: grupo de anestesia epidural (EA)
La colocación del catéter epidural se realizó al finalizar la raquianestesia. Después de la cirugía, se inyectaron 30 ml de solución salina (placebo) en el punto posterior al cuadrado lumbar en cada lado para un total de 60 ml. Se utilizó un único bolo de ropivacaína al 0,15% + 2 mg de morfina (diluida en 6 ml de solución salina) vía catéter epidural. Los sujetos también reciben una bomba de analgesia controlada por el paciente (PCA) intravenosa de 0,5 mg/ml de morfina durante 48 horas. |
QLB, bloqueo del cuadrado lumbar.
Se utilizó una bomba de analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA) para suministrar analgesia adicional y se retiró 48 h después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la tendencia de cambio de la Escala Analógica Visual (VAS) en reposo y movimiento
Periodo de tiempo: 0-48 horas después de la operación
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El propósito es ver el cambio del nivel de dolor evaluado por los sujetos en puntos de tiempo adyacentes.
Estableceríamos 0, 4, 6, 12, 24, 48 horas después de la operación como puntos temporales de observación.
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0-48 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 0-48 horas después de la operación
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consumo total de morfina
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0-48 horas después de la operación
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complicaciones
Periodo de tiempo: 0-48 horas después de la operación
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náuseas, vómitos, retención de orina, debilidad de miembros inferiores, etc.
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0-48 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- [2016]123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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