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La comparaison des blocs nerveux dans l'accouchement par césarienne

23 janvier 2019 mis à jour par: Feng Xia

La comparaison de différents blocs nerveux pour l'analgésie postopératoire lors d'une césarienne : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de différents types de blocs nerveux périphériques populaires pour l'analgésie postopératoire après l'accouchement par césarienne, par rapport à l'analgésie périduale traditionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'échelle visuelle analogique (EVA) et la consommation de morphine ont été adoptées pour évaluer le soulagement de la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

24 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • poids de 50 à 70 kilogrammes
  • une grossesse unique normale
  • ≥37 semaines de gestation

Critère d'exclusion:

  • coagulopathie congénitale
  • anomalies anatomiques
  • infection cutanée localisée
  • allergie à l'un des médicaments utilisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: QLB type 2

Guidé par ultrasons, injecter au point postérieur au muscle quadratus lumborum, 0,2 % de ropivacaïne 30 mL de chaque côté pour un total de 60 mL.

Les sujets reçoivent également une pompe intraveineuse d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) de 0,5 mg/mL de morphine pendant 48 heures.
Procédure: QLB
QLB, bloc quadratus lumborum.
Procédure: Analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCA)
Une pompe intraveineuse d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) a été utilisée pour fournir une analgésie supplémentaire et retirée 48 h après l'opération.
Expérimental: QLB type 3

Guidé par ultrasons, injecter au point entre le quadratus lumborum et le muscle psoas major, 0,2 % de ropivacaïne 30 mL de chaque côté pour un total de 60 mL.

Les sujets reçoivent également une pompe intraveineuse d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) de 0,5 mg/mL de morphine pendant 48 heures.
Procédure: QLB
QLB, bloc quadratus lumborum.
Procédure: Analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCA)
Une pompe intraveineuse d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) a été utilisée pour fournir une analgésie supplémentaire et retirée 48 h après l'opération.
Expérimental: QLB type 2+3

Guidé par ultrasons, effectuez les QLB de type 2 et 3, 0,2 % de ropivacaïne 15 mL à chaque point d'injection, pour un total de 60 mL.

Les sujets reçoivent également une pompe intraveineuse d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) de 0,5 mg/mL de morphine pendant 48 heures.
Procédure: QLB
QLB, bloc quadratus lumborum.
Procédure: Analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCA)
Une pompe intraveineuse d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) a été utilisée pour fournir une analgésie supplémentaire et retirée 48 h après l'opération.
Comparateur actif: groupe d'anesthésie péridurale (EA)

Le placement du cathéter péridural a été effectué à la fin de la rachianesthésie. Après la chirurgie, 30 ml de solution saline (placebo) ont été injectés au point postérieur au quadratus lumborum de chaque côté pour un total de 60 ml. Nous avons utilisé un bolus unique de 0,15 % de ropivacaïne + 2 mg de morphine (dilué dans 6 ml de solution saline) via un cathéter péridural.

Les sujets reçoivent également une pompe intraveineuse d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) de 0,5 mg/mL de morphine pendant 48 heures.
Procédure: QLB
QLB, bloc quadratus lumborum.
Procédure: Analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCA)
Une pompe intraveineuse d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) a été utilisée pour fournir une analgésie supplémentaire et retirée 48 h après l'opération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la tendance de changement de l'échelle visuelle analogique (EVA) au repos et au mouvement
Délai: 0-48 heures après l'opération
Le but est de visualiser le changement du niveau de douleur évalué par les sujets à des moments adjacents. Nous définirions 0, 4, 6, 12, 24, 48 heures après l'opération comme points de temps d'observation.
0-48 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation totale de morphine
Délai: 0-48 heures après l'opération
consommation totale de morphine
0-48 heures après l'opération
complications
Délai: 0-48 heures après l'opération
nausées, vomissements, rétention d'urine, faiblesse des membres inférieurs, etc.
0-48 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Feng Xia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2017

Première publication (Réel)

7 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • [2016]123

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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