Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen af ​​nerveblokke ved kejsersnit

23. januar 2019 opdateret af: Feng Xia

Sammenligningen af ​​forskellige nerveblokke til postoperativ analgesi ved kejsersnit: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​forskellige former for populære perifere nerveblokke til postoperativ analgesi efter kejsersnit er afsluttet sammenlignet med traditionel epidual analgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Visual Analogue Scale (VAS) og morfinforbrug blev vedtaget for at evaluere smertelindringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
  • vægt fra 50 til 70 kg
  • en normal singleton graviditet
  • ≥37 ugers graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • medfødt koagulopati
  • anatomiske abnormiteter
  • lokaliseret hudinfektion
  • allergi over for nogen af ​​de anvendte lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: QLB type 2

Ultralydsvejledt, injicer på punktet posteriort for quadratus lumborum muskel, 0,2 % ropivacain 30 ml i hver side for i alt 60 ml.

Forsøgspersonerne modtager også en intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) pumpe med 0,5 mg/ml morfin i 48 timer.
Procedure: QLB
QLB, quadratus lumborum blok.
Procedure: Intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA)
Intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) pumpe blev brugt til at levere yderligere analgesi og fjernet 48 timer efter operationen.
Eksperimentel: QLB type 3

Ultralydsstyret, Injicer på punktet mellem quadratus lumborum og psoas major-muskelen, 0,2 % ropivacain 30 ml i hver side for i alt 60 ml.

Forsøgspersonerne modtager også en intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) pumpe med 0,5 mg/ml morfin i 48 timer.
Procedure: QLB
QLB, quadratus lumborum blok.
Procedure: Intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA)
Intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) pumpe blev brugt til at levere yderligere analgesi og fjernet 48 timer efter operationen.
Eksperimentel: QLB type 2+3

Ultralydsvejledt, udfør både QLB type 2 og 3, 0,2 % ropivacain 15mL i hvert injektionspunkt, i alt 60mL.

Forsøgspersonerne modtager også en intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) pumpe med 0,5 mg/ml morfin i 48 timer.
Procedure: QLB
QLB, quadratus lumborum blok.
Procedure: Intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA)
Intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) pumpe blev brugt til at levere yderligere analgesi og fjernet 48 timer efter operationen.
Aktiv komparator: epidural anæstesigruppe (EA)

Epidural kateterplacering blev udført ved afslutning af spinal anæstesi. Efter operationen blev 30 ml saltvand (placebo) injiceret ved punktet bagved quadratus lumborum i hver side til i alt 60 ml. Vi brugte en enkelt bolus af 0,15% ropivacain + 2 mg morfin (fortyndet i 6 ml saltvand) via epidural kateter.

Forsøgspersonerne modtager også en intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) pumpe med 0,5 mg/ml morfin i 48 timer.
Procedure: QLB
QLB, quadratus lumborum blok.
Procedure: Intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA)
Intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) pumpe blev brugt til at levere yderligere analgesi og fjernet 48 timer efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forandringstrenden af ​​Visual Analogue Scale (VAS) i hvile og bevægelse
Tidsramme: 0-48 timer postoperativt
Formålet er at se ændringen af ​​smerteniveauet vurderet af forsøgspersoner på tilstødende tidspunkter. Vi ville sætte 0, 4, 6, 12, 24, 48 timer postoperativt som observationstidspunkter.
0-48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det samlede morfinforbrug
Tidsramme: 0-48 timer postoperativt
det samlede morfinforbrug
0-48 timer postoperativt
komplikationer
Tidsramme: 0-48 timer postoperativt
kvalme, opkastning, tilbageholdelse af urin, svaghed i underekstremiteterne osv.
0-48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Feng Xia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2017

Først opslået (Faktiske)

7. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • [2016]123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, Obstetrisk

Kliniske forsøg med QLB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner