Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelsen av nervblockader vid kejsarsnitt

23 januari 2019 uppdaterad av: Feng Xia

Jämförelsen av olika nervblockeringar för postoperativ smärtlindring vid kejsarsnitt: en randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av olika typer av populära perifera nervblockader för postoperativ analgesi efter avslutad kejsarsnitt, jämfört med traditionell epidual analgesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Visual Analogue Scale (VAS) och morfinkonsumtion antogs för att utvärdera smärtlindringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

24 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
  • vikt från 50 till 70 kg
  • en normal singelgraviditet
  • ≥37 veckors graviditet

Exklusions kriterier:

  • medfödd koagulopati
  • anatomiska abnormiteter
  • lokaliserad hudinfektion
  • allergi mot något av de läkemedel som används

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: QLB typ 2

Ultraljudsstyrd, injicera vid punkten bakom quadratus lumborum-muskeln, 0,2 % ropivakain 30 ml på varje sida för totalt 60 ml.

Försökspersonerna får också en intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) pump med 0,5 mg/ml morfin under 48 timmar.
Procedur: QLB
QLB, quadratus lumborum block.
Procedur: Intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA)
Intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) pump användes för att tillföra ytterligare analgesi och avlägsnades 48 timmar efter operationen.
Experimentell: QLB typ 3

Ultraljudsstyrd, Injicera vid punkten mellan quadratus lumborum och psoas major-muskeln, 0,2 % ropivakain 30 ml på varje sida för totalt 60 ml.

Försökspersonerna får också en intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) pump med 0,5 mg/ml morfin under 48 timmar.
Procedur: QLB
QLB, quadratus lumborum block.
Procedur: Intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA)
Intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) pump användes för att tillföra ytterligare analgesi och avlägsnades 48 timmar efter operationen.
Experimentell: QLB typ 2+3

Ultraljudsvägledd, genomför både QLB typ 2 och 3, 0,2 % ropivakain 15mL i varje injektionsställe, för totalt 60mL.

Försökspersonerna får också en intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) pump med 0,5 mg/ml morfin under 48 timmar.
Procedur: QLB
QLB, quadratus lumborum block.
Procedur: Intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA)
Intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) pump användes för att tillföra ytterligare analgesi och avlägsnades 48 timmar efter operationen.
Aktiv komparator: epidural anestesigrupp (EA)

Epidural kateterplacering utfördes när spinalbedövningen avslutades. Efter operationen injicerades 30 ml koksaltlösning (placebo) vid punkten bakom quadratus lumborum på varje sida för totalt 60 ml. Vi använde en enda bolus av 0,15 % ropivakain + 2 mg morfin (utspädd i 6 ml koksaltlösning) via epidural kateter.

Försökspersonerna får också en intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) pump med 0,5 mg/ml morfin under 48 timmar.
Procedur: QLB
QLB, quadratus lumborum block.
Procedur: Intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA)
Intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) pump användes för att tillföra ytterligare analgesi och avlägsnades 48 timmar efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringstrenden för Visual Analogue Scale (VAS) vid vila och rörelse
Tidsram: 0-48 timmar postoperativt
Syftet är att se förändringen av smärtnivån bedömd av försökspersoner vid angränsande tidpunkter. Vi skulle sätta 0, 4, 6, 12, 24, 48 timmar postoperativt som observationstidpunkter.
0-48 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total morfinkonsumtion
Tidsram: 0-48 timmar postoperativt
total morfinkonsumtion
0-48 timmar postoperativt
komplikationer
Tidsram: 0-48 timmar postoperativt
illamående, kräkningar, urinretention, svaghet i nedre extremiteter, etc.
0-48 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Feng Xia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2017

Första postat (Faktisk)

7 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • [2016]123

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på QLB

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera