Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokad nerwowych w cięciu cesarskim

23 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Feng Xia

Porównanie różnych blokad nerwowych do znieczulenia pooperacyjnego podczas cięcia cesarskiego: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest zbadanie wpływu różnych rodzajów popularnych blokad nerwów obwodowych na analgezję pooperacyjną po zakończeniu cięcia cesarskiego w porównaniu z tradycyjną analgezją zewnątrzoponową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do oceny łagodzenia bólu przyjęto wizualną skalę analogową (VAS) i spożycie morfiny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • waga od 50 do 70 kilogramów
  • normalna ciąża pojedyncza
  • ≥37 tydzień ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • wrodzona koagulopatia
  • nieprawidłowości anatomiczne
  • miejscowa infekcja skóry
  • uczulenie na którykolwiek ze stosowanych leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: QLB typu 2

Pod kontrolą USG wstrzyknąć w punkt za mięśniem czworobocznym lędźwi 0,2% ropiwakainy 30 ml z każdej strony, łącznie 60 ml.

Osobnicy otrzymują również dożylną pompę do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) z 0,5 mg/ml morfiny przez 48 godzin.
Procedura: QLB
QLB, blok czworoboczny lędźwi.
Procedura: Dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA)
W celu dostarczenia dodatkowej analgezji zastosowano dożylną pompę analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA), którą usunięto 48 godzin po operacji.
Eksperymentalny: QLB typu 3

Pod kontrolą USG wstrzyknąć w miejsce między mięśniem czworobocznym lędźwi a mięśniem lędźwiowym większym 0,2% ropiwakainy po 30 ml z każdej strony, łącznie 60 ml.

Osobnicy otrzymują również dożylną pompę do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) z 0,5 mg/ml morfiny przez 48 godzin.
Procedura: QLB
QLB, blok czworoboczny lędźwi.
Procedura: Dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA)
W celu dostarczenia dodatkowej analgezji zastosowano dożylną pompę analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA), którą usunięto 48 godzin po operacji.
Eksperymentalny: QLB typu 2+3

Pod kontrolą USG przeprowadzić zarówno QLB typu 2, jak i 3, 0,2% ropiwakainy 15 ml w każdym punkcie wstrzyknięcia, łącznie 60 ml.

Osobnicy otrzymują również dożylną pompę do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) z 0,5 mg/ml morfiny przez 48 godzin.
Procedura: QLB
QLB, blok czworoboczny lędźwi.
Procedura: Dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA)
W celu dostarczenia dodatkowej analgezji zastosowano dożylną pompę analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA), którą usunięto 48 godzin po operacji.
Aktywny komparator: grupa znieczulenia zewnątrzoponowego (EA)

Założenie cewnika zewnątrzoponowego przeprowadzono pod koniec znieczulenia podpajęczynówkowego. Po operacji wstrzyknięto 30 ml soli fizjologicznej (placebo) w punkt za mięśniem czworobocznym lędźwi z każdej strony, łącznie 60 ml. Użyliśmy pojedynczego bolusa 0,15% ropiwakainy + 2 mg morfiny (rozcieńczonej w 6 ml soli fizjologicznej) przez cewnik zewnątrzoponowy.

Osobnicy otrzymują również dożylną pompę do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) z 0,5 mg/ml morfiny przez 48 godzin.
Procedura: QLB
QLB, blok czworoboczny lędźwi.
Procedura: Dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA)
W celu dostarczenia dodatkowej analgezji zastosowano dożylną pompę analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA), którą usunięto 48 godzin po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
trend zmian wizualnej skali analogowej (VAS) w spoczynku i ruchu
Ramy czasowe: 0-48 godzin po operacji
Celem jest obserwacja zmiany poziomu bólu ocenianego przez osoby badane w sąsiednich punktach czasowych. Ustawilibyśmy 0, 4, 6, 12, 24, 48 godzin po operacji jako obserwacyjne punkty czasowe.
0-48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowite spożycie morfiny
Ramy czasowe: 0-48 godzin po operacji
całkowite spożycie morfiny
0-48 godzin po operacji
komplikacje
Ramy czasowe: 0-48 godzin po operacji
nudności, wymioty, zatrzymanie moczu, osłabienie kończyn dolnych itp.
0-48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Feng Xia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • [2016]123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na QLB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj