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Il confronto dei blocchi nervosi nel parto cesareo

23 gennaio 2019 aggiornato da: Feng Xia

Il confronto di diversi blocchi nervosi per l'analgesia postoperatoria nel parto cesareo: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di diversi tipi di blocchi dei nervi periferici popolari per l'analgesia postoperatoria dopo il completamento del parto cesareo, rispetto alla tradizionale analgesia epiduale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Visual Analogue Scale (VAS) e il consumo di morfina sono stati adottati per valutare il sollievo dal dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • peso da 50 a 70 chilogrammi
  • una normale gravidanza singola
  • ≥37 settimane di gestazione

Criteri di esclusione:

  • coagulopatia congenita
  • anomalie anatomiche
  • infezione cutanea localizzata
  • allergia a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: QLB tipo 2

Sotto guida ecografica, iniettare nel punto posteriore al muscolo quadrato dei lombi, 0,2% di ropivacaina 30 ml in ciascun lato per un totale di 60 ml.

I soggetti ricevono anche una pompa per analgesia controllata dal paziente (PCA) per via endovenosa di 0,5 mg/ml di morfina per 48 ore.
Procedura: QLB
QLB, blocco del quadrato dei lombi.
Procedura: Analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCA)
La pompa endovenosa per l'analgesia controllata dal paziente (PCA) è stata utilizzata per fornire ulteriore analgesia e rimossa 48 ore dopo l'operazione.
Sperimentale: QLB tipo 3

Sotto guida ecografica, iniettare nel punto tra il quadrato dei lombi e il muscolo psoas maggiore, 0,2% di ropivacaina 30 ml in ciascun lato per un totale di 60 ml.

I soggetti ricevono anche una pompa per analgesia controllata dal paziente (PCA) per via endovenosa di 0,5 mg/ml di morfina per 48 ore.
Procedura: QLB
QLB, blocco del quadrato dei lombi.
Procedura: Analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCA)
La pompa endovenosa per l'analgesia controllata dal paziente (PCA) è stata utilizzata per fornire ulteriore analgesia e rimossa 48 ore dopo l'operazione.
Sperimentale: QLB tipo 2+3

Sotto guida ecografica, condurre sia QLB di tipo 2 che 3, 0,2% di ropivacaina 15 ml in ciascun punto di iniezione, per un totale di 60 ml.

I soggetti ricevono anche una pompa per analgesia controllata dal paziente (PCA) per via endovenosa di 0,5 mg/ml di morfina per 48 ore.
Procedura: QLB
QLB, blocco del quadrato dei lombi.
Procedura: Analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCA)
La pompa endovenosa per l'analgesia controllata dal paziente (PCA) è stata utilizzata per fornire ulteriore analgesia e rimossa 48 ore dopo l'operazione.
Comparatore attivo: gruppo di anestesia epidurale (EA)

Il posizionamento del catetere epidurale è stato condotto al termine dell'anestesia spinale. Dopo l'intervento chirurgico, 30 ml di soluzione fisiologica (placebo) sono stati iniettati nel punto posteriore al quadrato dei lombi in ciascun lato per un totale di 60 ml. Abbiamo utilizzato un singolo bolo di ropivacaina allo 0,15% + 2 mg di morfina (diluita in 6 ml di soluzione fisiologica) tramite catetere epidurale.

I soggetti ricevono anche una pompa per analgesia controllata dal paziente (PCA) per via endovenosa di 0,5 mg/ml di morfina per 48 ore.
Procedura: QLB
QLB, blocco del quadrato dei lombi.
Procedura: Analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCA)
La pompa endovenosa per l'analgesia controllata dal paziente (PCA) è stata utilizzata per fornire ulteriore analgesia e rimossa 48 ore dopo l'operazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il trend di cambiamento della Scala Analogica Visiva (VAS) a riposo e in movimento
Lasso di tempo: 0-48 ore dopo l'intervento
Lo scopo è visualizzare il cambiamento del livello di dolore valutato dai soggetti in punti temporali adiacenti. Imposteremmo 0, 4, 6, 12, 24, 48 ore dopo l'intervento come punti temporali di osservazione.
0-48 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo totale di morfina
Lasso di tempo: 0-48 ore dopo l'intervento
consumo totale di morfina
0-48 ore dopo l'intervento
complicazioni
Lasso di tempo: 0-48 ore dopo l'intervento
nausea, vomito, ritenzione di urina, debolezza degli arti inferiori, ecc.
0-48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Feng Xia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • [2016]123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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