Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A Comparação de Bloqueios Nervosos em Cesariana

23 de janeiro de 2019 atualizado por: Feng Xia

A comparação de diferentes bloqueios nervosos para analgesia pós-operatória em cesariana: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é investigar o efeito de diferentes tipos de bloqueios de nervos periféricos populares para analgesia pós-operatória após a conclusão da cesariana, em comparação com a analgesia peridual tradicional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Escala Visual Analógica (EVA) e o consumo de morfina foram adotados para avaliar o alívio da dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

24 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) estado físico I ou II
  • peso de 50 a 70 quilos
  • uma gravidez única normal
  • ≥37 semanas de gestação

Critério de exclusão:

  • coagulopatia congênita
  • anormalidades anatômicas
  • infecção cutânea localizada
  • alergia a qualquer um dos medicamentos usados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: QLB tipo 2

Guiado por ultrassom, injetar no ponto posterior ao músculo quadrado lombar, ropivacaína 0,2% 30mL em cada lado para um total de 60mL.

Os indivíduos também recebem uma bomba intravenosa de analgesia controlada pelo paciente (PCA) de 0,5 mg/mL de morfina por 48 horas.
Procedimento: QLB
QLB, bloqueio do quadrado lombar.
Procedimento: Analgesia intravenosa controlada pelo paciente (ACP)
A bomba intravenosa de analgesia controlada pelo paciente (PCA) foi usada para fornecer analgesia adicional e removida 48 horas após a operação.
Experimental: QLB tipo 3

Guiado por ultrassom, injetar no ponto entre o quadrado lombar e o músculo psoas maior, ropivacaína 0,2% 30mL em cada lado para um total de 60mL.

Os indivíduos também recebem uma bomba intravenosa de analgesia controlada pelo paciente (PCA) de 0,5 mg/mL de morfina por 48 horas.
Procedimento: QLB
QLB, bloqueio do quadrado lombar.
Procedimento: Analgesia intravenosa controlada pelo paciente (ACP)
A bomba intravenosa de analgesia controlada pelo paciente (PCA) foi usada para fornecer analgesia adicional e removida 48 horas após a operação.
Experimental: QLB tipo 2+3

Guiada por ultrassom, realizar QLB tipo 2 e 3, ropivacaína 0,2% 15mL em cada ponto de injeção, totalizando 60mL.

Os indivíduos também recebem uma bomba intravenosa de analgesia controlada pelo paciente (PCA) de 0,5 mg/mL de morfina por 48 horas.
Procedimento: QLB
QLB, bloqueio do quadrado lombar.
Procedimento: Analgesia intravenosa controlada pelo paciente (ACP)
A bomba intravenosa de analgesia controlada pelo paciente (PCA) foi usada para fornecer analgesia adicional e removida 48 horas após a operação.
Comparador Ativo: grupo de anestesia peridural (EA)

A colocação do cateter peridural foi realizada ao finalizar a raquianestesia. Após a cirurgia, 30 mL de solução salina (placebo) foram injetados no ponto posterior ao quadrado lombar em cada lado para um total de 60 mL. Utilizamos um único bolus de ropivacaína a 0,15% + 2 mg de morfina (diluída em 6 ml de soro fisiológico) via cateter peridural.

Os indivíduos também recebem uma bomba intravenosa de analgesia controlada pelo paciente (PCA) de 0,5 mg/mL de morfina por 48 horas.
Procedimento: QLB
QLB, bloqueio do quadrado lombar.
Procedimento: Analgesia intravenosa controlada pelo paciente (ACP)
A bomba intravenosa de analgesia controlada pelo paciente (PCA) foi usada para fornecer analgesia adicional e removida 48 horas após a operação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a tendência de mudança da Escala Visual Analógica (VAS) em repouso e movimento
Prazo: 0-48 horas de pós-operatório
O objetivo é visualizar a mudança do nível de dor avaliado pelos sujeitos em pontos de tempo adjacentes. Definiríamos 0, 4, 6, 12, 24, 48 horas de pós-operatório como pontos de tempo de observação.
0-48 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo total de morfina
Prazo: 0-48 horas de pós-operatório
consumo total de morfina
0-48 horas de pós-operatório
complicações
Prazo: 0-48 horas de pós-operatório
náuseas, vómitos, retenção de urina, fraqueza dos membros inferiores, etc.
0-48 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Feng Xia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • [2016]123

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em QLB

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Georgia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever