Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningen av nerveblokker ved keisersnitt

23. januar 2019 oppdatert av: Feng Xia

Sammenligningen av forskjellige nerveblokker for postoperativ analgesi ved keisersnitt: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av ulike typer populære perifere nerveblokker for postoperativ analgesi etter at keisersnitt er fullført, sammenlignet med tradisjonell epidual analgesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Visual Analogue Scale (VAS) og morfinforbruk ble tatt i bruk for å evaluere smertelindringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
  • vekt fra 50 til 70 kilo
  • en normal singleton graviditet
  • ≥37 uker svangerskap

Ekskluderingskriterier:

  • medfødt koagulopati
  • anatomiske abnormiteter
  • lokalisert hudinfeksjon
  • allergi mot noen av legemidlene som brukes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: QLB type 2

Ultralydveiledet, Injiser ved punktet bak quadratus lumborum muskel, 0,2 % ropivakain 30 ml på hver side for totalt 60 ml.

Forsøkspersonene får også en intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) pumpe med 0,5 mg/ml morfin i 48 timer.
Fremgangsmåte: QLB
QLB, quadratus lumborum blokk.
Fremgangsmåte: Intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA)
Intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) pumpe ble brukt for å gi ytterligere analgesi og fjernet 48 timer etter operasjonen.
Eksperimentell: QLB type 3

Ultralydveiledet, Injiser ved punktet mellom quadratus lumborum og psoas major-muskelen, 0,2 % ropivakain 30 ml på hver side for totalt 60 ml.

Forsøkspersonene får også en intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) pumpe med 0,5 mg/ml morfin i 48 timer.
Fremgangsmåte: QLB
QLB, quadratus lumborum blokk.
Fremgangsmåte: Intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA)
Intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) pumpe ble brukt for å gi ytterligere analgesi og fjernet 48 timer etter operasjonen.
Eksperimentell: QLB type 2+3

Ultralydveiledet, utfør både QLB type 2 og 3, 0,2 % ropivakain 15mL i hvert injeksjonspunkt, for totalt 60mL.

Forsøkspersonene får også en intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) pumpe med 0,5 mg/ml morfin i 48 timer.
Fremgangsmåte: QLB
QLB, quadratus lumborum blokk.
Fremgangsmåte: Intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA)
Intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) pumpe ble brukt for å gi ytterligere analgesi og fjernet 48 timer etter operasjonen.
Aktiv komparator: epidural anestesigruppe (EA)

Epidural kateterplassering ble utført ved avsluttet spinalbedøvelse. Etter operasjonen ble 30 mL saltvann (placebo) injisert på punktet bak quadratus lumborum på hver side for totalt 60 mL. Vi brukte en enkelt bolus med 0,15 % ropivakain + 2 mg morfin (fortynnet i 6 ml saltvann) via epidural kateter.

Forsøkspersonene får også en intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) pumpe med 0,5 mg/ml morfin i 48 timer.
Fremgangsmåte: QLB
QLB, quadratus lumborum blokk.
Fremgangsmåte: Intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA)
Intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) pumpe ble brukt for å gi ytterligere analgesi og fjernet 48 timer etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringstrenden til Visual Analogue Scale (VAS) ved hvile og bevegelse
Tidsramme: 0-48 timer postoperativt
Hensikten er å se endringen i smertenivået vurdert av forsøkspersoner på tilstøtende tidspunkt. Vi ville satt 0, 4, 6, 12, 24, 48 timer postoperativt som observasjonstidspunkter.
0-48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
totalt morfinforbruk
Tidsramme: 0-48 timer postoperativt
totalt morfinforbruk
0-48 timer postoperativt
komplikasjoner
Tidsramme: 0-48 timer postoperativt
kvalme, oppkast, oppbevaring av urin, svakhet i underekstremitetene, etc.
0-48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Feng Xia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • [2016]123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på QLB

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere