Сравнение блокады нервов при кесаревом сечении
Сравнение различных блокад нервов для послеоперационной анальгезии при кесаревом сечении: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I или II
- вес от 50 до 70 килограмм
- нормальная одноплодная беременность
- ≥37 недель беременности
Критерий исключения:
- врожденная коагулопатия
- анатомические аномалии
- локальная кожная инфекция
- аллергия на любой из используемых препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КЛБ тип 2
Под контролем УЗИ введите в точку позади квадратной мышцы поясницы 0,2% ропивакаина по 30 мл в каждую сторону, всего 60 мл. Субъекты также получают внутривенную дозу 0,5 мг/мл морфина в дозе 0,5 мг/мл морфина в течение 48 часов. |
QLB, блок квадратной мышцы поясницы.
Внутривенная помпа для контролируемой пациентом анальгезии (PCA) была использована для обеспечения дополнительной анальгезии и удалена через 48 часов после операции.
|
|
Экспериментальный: КЛБ тип 3
Под контролем УЗИ введите в точку между квадратной мышцей поясницы и большой поясничной мышцей 0,2% ропивакаина по 30 мл в каждую сторону, всего 60 мл. Субъекты также получают внутривенную дозу 0,5 мг/мл морфина в дозе 0,5 мг/мл морфина в течение 48 часов. |
QLB, блок квадратной мышцы поясницы.
Внутривенная помпа для контролируемой пациентом анальгезии (PCA) была использована для обеспечения дополнительной анальгезии и удалена через 48 часов после операции.
|
|
Экспериментальный: QLB тип 2+3
Под контролем УЗИ проведите QLB типа 2 и 3, 0,2% ропивакаина по 15 мл в каждую точку инъекции, всего 60 мл. Субъекты также получают внутривенную дозу 0,5 мг/мл морфина в дозе 0,5 мг/мл морфина в течение 48 часов. |
QLB, блок квадратной мышцы поясницы.
Внутривенная помпа для контролируемой пациентом анальгезии (PCA) была использована для обеспечения дополнительной анальгезии и удалена через 48 часов после операции.
|
|
Активный компаратор: группа эпидуральной анестезии (ЭА)
По окончании спинномозговой анестезии проводилась эпидуральная катетеризация. После операции 30 мл физиологического раствора (плацебо) вводили в точку позади квадратной мышцы поясницы с каждой стороны, всего 60 мл. Мы использовали один болюс 0,15% ропивакаина + 2 мг морфина (разведенного в 6 мл физиологического раствора) через эпидуральный катетер. Субъекты также получают внутривенную дозу 0,5 мг/мл морфина в дозе 0,5 мг/мл морфина в течение 48 часов. |
QLB, блок квадратной мышцы поясницы.
Внутривенная помпа для контролируемой пациентом анальгезии (PCA) была использована для обеспечения дополнительной анальгезии и удалена через 48 часов после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тренд изменения визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в покое и при движении
Временное ограничение: 0-48 часов после операции
|
Цель состоит в том, чтобы просмотреть изменение уровня боли, оцениваемого субъектами в смежные моменты времени.
Мы бы установили 0, 4, 6, 12, 24, 48 часов после операции в качестве точек наблюдения.
|
0-48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее потребление морфина
Временное ограничение: 0-48 часов после операции
|
общее потребление морфина
|
0-48 часов после операции
|
|
осложнения
Временное ограничение: 0-48 часов после операции
|
тошнота, рвота, задержка мочи, слабость в нижних конечностях и др.
|
0-48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- [2016]123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .