De vergelijking van zenuwblokkades bij een keizersnede
De vergelijking van verschillende zenuwblokkades voor postoperatieve analgesie bij een keizersnede: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I of II
- gewicht van 50 tot 70 kilogram
- een normale eenlingzwangerschap
- ≥37 weken zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- aangeboren coagulopathie
- anatomische afwijkingen
- plaatselijke huidinfectie
- allergie voor een van de gebruikte medicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: QLB type 2
Echogeleid, injecteer op het punt achter de quadratus lumborum-spier, 0,2% ropivacaïne 30 ml aan elke kant voor een totaal van 60 ml. Proefpersonen krijgen ook gedurende 48 uur een intraveneuze, door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) pomp van 0,5 mg/ml morfine. |
QLB, quadratus lumborum-blok.
Een intraveneuze, door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) pomp werd gebruikt om extra analgesie toe te dienen en werd 48 uur na de operatie verwijderd.
|
|
Experimenteel: QLB type 3
Echogeleid, injecteer op het punt tussen de quadratus lumborum en de psoas major-spier 0,2% ropivacaïne 30 ml aan elke kant voor een totaal van 60 ml. Proefpersonen krijgen ook gedurende 48 uur een intraveneuze, door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) pomp van 0,5 mg/ml morfine. |
QLB, quadratus lumborum-blok.
Een intraveneuze, door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) pomp werd gebruikt om extra analgesie toe te dienen en werd 48 uur na de operatie verwijderd.
|
|
Experimenteel: QLB type 2+3
Echogeleid, voer zowel QLB type 2 als 3 uit, 0,2% ropivacaïne 15 ml in elk injectiepunt, voor een totaal van 60 ml. Proefpersonen krijgen ook gedurende 48 uur een intraveneuze, door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) pomp van 0,5 mg/ml morfine. |
QLB, quadratus lumborum-blok.
Een intraveneuze, door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) pomp werd gebruikt om extra analgesie toe te dienen en werd 48 uur na de operatie verwijderd.
|
|
Actieve vergelijker: epidurale anesthesiegroep (EA)
Plaatsing van een epidurale katheter werd uitgevoerd bij het beëindigen van de spinale anesthesie. Na de operatie werd 30 ml zoutoplossing (placebo) geïnjecteerd op het punt achter de quadratus lumborum aan elke kant voor een totaal van 60 ml. We gebruikten een enkele bolus van 0,15% ropivacaïne + 2 mg morfine (verdund in 6 ml zoutoplossing) via een epidurale katheter. Proefpersonen krijgen ook gedurende 48 uur een intraveneuze, door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) pomp van 0,5 mg/ml morfine. |
QLB, quadratus lumborum-blok.
Een intraveneuze, door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) pomp werd gebruikt om extra analgesie toe te dienen en werd 48 uur na de operatie verwijderd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de veranderingstrend van Visual Analogue Scale (VAS) in rust en beweging
Tijdsspanne: 0-48 uur postoperatief
|
Het doel is om de verandering van het pijnniveau te bekijken dat door proefpersonen op aangrenzende tijdstippen wordt beoordeeld.
We zouden 0, 4, 6, 12, 24, 48 uur postoperatief instellen als observatietijdstippen.
|
0-48 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale morfineconsumptie
Tijdsspanne: 0-48 uur postoperatief
|
totale morfineconsumptie
|
0-48 uur postoperatief
|
|
complicaties
Tijdsspanne: 0-48 uur postoperatief
|
misselijkheid, braken, vasthouden van urine, zwakte van de onderste ledematen, enz.
|
0-48 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- [2016]123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .