Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání nervových bloků při porodu císařským řezem

23. ledna 2019 aktualizováno: Feng Xia

Srovnání různých nervových bloků pro pooperační analgezii při porodu císařským řezem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je prozkoumat účinek různých druhů populárních periferních nervových bloků na pooperační analgezii po ukončení porodu císařským řezem ve srovnání s tradiční epiduální analgezií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro hodnocení úlevy od bolesti byla přijata vizuální analogová škála (VAS) a spotřeba morfinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II
  • hmotnost od 50 do 70 kilogramů
  • normální jednočetné těhotenství
  • ≥37 týdnů těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • vrozená koagulopatie
  • anatomické abnormality
  • lokalizovaná kožní infekce
  • alergie na některý z užívaných léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: QLB typ 2

Pod ultrazvukovou kontrolou vstříkněte do bodu za m. quadratus lumborum 0,2 % ropivakainu 30 ml na každou stranu, celkem 60 ml.

Subjekty také dostávají intravenózní pacientem řízenou analgezii (PCA) pumpu 0,5 mg/ml morfinu po dobu 48 hodin.
Postup: QLB
QLB, blok quadratus lumborum.
Postup: Intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie (PCA)
Intravenózní pacientem řízená analgetická pumpa (PCA) byla použita k dodání další analgezie a odstraněna 48 hodin po operaci.
Experimentální: QLB typ 3

Pod ultrazvukovou kontrolou Aplikujte do bodu mezi m. quadratus lumborum a m. psoas major 0,2% ropivakain 30 ml na každou stranu, celkem 60 ml.

Subjekty také dostávají intravenózní pacientem řízenou analgezii (PCA) pumpu 0,5 mg/ml morfinu po dobu 48 hodin.
Postup: QLB
QLB, blok quadratus lumborum.
Postup: Intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie (PCA)
Intravenózní pacientem řízená analgetická pumpa (PCA) byla použita k dodání další analgezie a odstraněna 48 hodin po operaci.
Experimentální: QLB typ 2+3

Pod ultrazvukovou kontrolou proveďte QLB typ 2 a 3, 0,2% ropivakain 15 ml v každém místě injekce, celkem 60 ml.

Subjekty také dostávají intravenózní pacientem řízenou analgezii (PCA) pumpu 0,5 mg/ml morfinu po dobu 48 hodin.
Postup: QLB
QLB, blok quadratus lumborum.
Postup: Intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie (PCA)
Intravenózní pacientem řízená analgetická pumpa (PCA) byla použita k dodání další analgezie a odstraněna 48 hodin po operaci.
Aktivní komparátor: skupina epidurální anestezie (EA)

Umístění epidurálního katétru bylo provedeno po ukončení spinální anestezie. Po operaci bylo injikováno 30 ml fyziologického roztoku (placebo) do bodu za quadratus lumborum na každou stranu, celkem 60 ml. Použili jsme jeden bolus 0,15 % ropivakainu + 2 mg morfinu (zředěného v 6 ml fyziologického roztoku) přes epidurální katétr.

Subjekty také dostávají intravenózní pacientem řízenou analgezii (PCA) pumpu 0,5 mg/ml morfinu po dobu 48 hodin.
Postup: QLB
QLB, blok quadratus lumborum.
Postup: Intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie (PCA)
Intravenózní pacientem řízená analgetická pumpa (PCA) byla použita k dodání další analgezie a odstraněna 48 hodin po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trend změny vizuální analogové škály (VAS) v klidu a pohybu
Časové okno: 0-48 hodin po operaci
Účelem je zobrazit změnu úrovně bolesti hodnocené subjekty v sousedních časových bodech. Jako časové body pozorování bychom nastavili 0, 4, 6, 12, 24, 48 hodin po operaci.
0-48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková spotřeba morfia
Časové okno: 0-48 hodin po operaci
celková spotřeba morfia
0-48 hodin po operaci
komplikace
Časové okno: 0-48 hodin po operaci
nevolnost, zvracení, zadržování moči, slabost dolních končetin atd.
0-48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Feng Xia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • [2016]123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na QLB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit