Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermolohkojen vertailu keisarinleikkauksessa

keskiviikko 23. tammikuuta 2019 päivittänyt: Feng Xia

Erilaisten hermolohkojen vertailu leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen keisarileikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia erilaisten suosittujen ääreishermosalpausten vaikutusta postoperatiiviseen kivunlievitykseen keisarinleikkauksen jälkeen verrattuna perinteiseen epiduraaliseen analgesiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Visual Analogue Scale (VAS) ja morfiinin kulutus käytettiin arvioimaan kivun lievitystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

24 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II
  • paino 50-70 kiloa
  • normaali yksittäinen raskaus
  • ≥37 raskausviikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • synnynnäinen koagulopatia
  • anatomiset poikkeavuudet
  • paikallinen ihotulehdus
  • allergia jollekin käytetylle lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: QLB tyyppi 2

Ultraääniohjattu, ruiskuta quadratus lumborum -lihaksen takapuolelle 0,2 % ropivakaiinia 30 ml kummallekin puolelle, yhteensä 60 ml.

Koehenkilöt saavat myös suonensisäisen potilaan kontrolloidun analgesiapumpun (PCA) 0,5 mg/ml morfiinia 48 tunnin ajan.
Menettely: QLB
QLB, quadratus lumborum block.
Menettely: Laskimonsisäinen potilaskontrolloitu analgesia (PCA)
Laskimonsisäistä potilasohjattua analgesia (PCA) -pumppua käytettiin lisäämään analgesiaa ja se poistettiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kokeellinen: QLB tyyppi 3

Ultraääniohjattu, ruiskuta 0,2 % ropivakaiinia 30 ml kummallekin puolelle quadratus lumborumin ja psoas major -lihaksen väliseen kohtaan, yhteensä 60 ml.

Koehenkilöt saavat myös suonensisäisen potilaan kontrolloidun analgesiapumpun (PCA) 0,5 mg/ml morfiinia 48 tunnin ajan.
Menettely: QLB
QLB, quadratus lumborum block.
Menettely: Laskimonsisäinen potilaskontrolloitu analgesia (PCA)
Laskimonsisäistä potilasohjattua analgesia (PCA) -pumppua käytettiin lisäämään analgesiaa ja se poistettiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kokeellinen: QLB tyyppi 2+3

Ultraääniohjattu, suorita sekä QLB tyyppi 2 että 3, 0,2 % ropivakaiinia 15 ml kussakin injektiopisteessä, yhteensä 60 ml.

Koehenkilöt saavat myös suonensisäisen potilaan kontrolloidun analgesiapumpun (PCA) 0,5 mg/ml morfiinia 48 tunnin ajan.
Menettely: QLB
QLB, quadratus lumborum block.
Menettely: Laskimonsisäinen potilaskontrolloitu analgesia (PCA)
Laskimonsisäistä potilasohjattua analgesia (PCA) -pumppua käytettiin lisäämään analgesiaa ja se poistettiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Active Comparator: epiduraalipuudutusryhmä (EA)

Epiduraalikatetri asetettiin spinaalipuudutuksen päätyttyä. Leikkauksen jälkeen 30 ml suolaliuosta (plasebo) ruiskutettiin kummallekin puolelle quadratus lumborumin takapuolelle, yhteensä 60 ml. Käytimme yhtä bolusta 0,15 % ropivakaiinia + 2 mg morfiinia (laimennettuna 6 ml:aan suolaliuosta) epiduraalikatetrin kautta.

Koehenkilöt saavat myös suonensisäisen potilaan kontrolloidun analgesiapumpun (PCA) 0,5 mg/ml morfiinia 48 tunnin ajan.
Menettely: QLB
QLB, quadratus lumborum block.
Menettely: Laskimonsisäinen potilaskontrolloitu analgesia (PCA)
Laskimonsisäistä potilasohjattua analgesia (PCA) -pumppua käytettiin lisäämään analgesiaa ja se poistettiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scalen (VAS) muutostrendi levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Tarkoituksena on tarkastella koehenkilöiden arvioimaa kiputason muutosta vierekkäisinä ajankohtina. Havaintoaikapisteiksi asettaisimme 0, 4, 6, 12, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
0-48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
morfiinin kokonaiskulutus
0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
komplikaatioita
Aikaikkuna: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
pahoinvointi, oksentelu, virtsan kertyminen, alaraajojen heikkous jne.
0-48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Feng Xia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • [2016]123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anestesia, synnytys

Kliiniset tutkimukset QLB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa