帝王切開分娩における神経ブロックの比較
2019年1月23日 更新者：Feng Xia
帝王切開分娩における術後鎮痛のための異なる神経ブロックの比較：無作為対照試験
この研究の目的は、帝王切開分娩が完了した後の術後鎮痛に対するさまざまな種類の一般的な末梢神経ブロックの効果を、従来の硬膜外鎮痛と比較して調査することです。
調査の概要
詳細な説明
Visual Analogue Scale (VAS) とモルヒネ消費量を採用して、鎮痛効果を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -米国麻酔学会（ASA）の身体状態IまたはII
- 体重 50 から 70 キログラム
- 正常な単胎妊娠
- 妊娠37週以上
除外基準:
- 先天性凝固障害
- 解剖学的異常
- 限局性皮膚感染症
- 使用される薬のいずれかに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：QLBタイプ2
超音波ガイド下、腰方形筋後方に0.2%ロピバカインを片側30mLずつ合計60mL注入。 被験者はまた、0.5 mg/mL モルヒネの静脈内患者管理鎮痛 (PCA) ポンプを 48 時間受け取ります。 |
QLB、腰方形ブロック。
静脈内患者制御鎮痛 (PCA) ポンプを使用して、追加の鎮痛を供給し、手術の 48 時間後に取り外しました。
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実験的：QLBタイプ3
超音波ガイド下、腰方形筋と大腰筋の間のポイントに、0.2% ロピバカインを両側に 30mL ずつ合計 60mL 注入します。 被験者はまた、0.5 mg/mL モルヒネの静脈内患者管理鎮痛 (PCA) ポンプを 48 時間受け取ります。 |
QLB、腰方形ブロック。
静脈内患者制御鎮痛 (PCA) ポンプを使用して、追加の鎮痛を供給し、手術の 48 時間後に取り外しました。
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実験的：QLB タイプ 2+3
超音波ガイド下で、QLB タイプ 2 および 3 の両方を実施し、0.2% ロピバカイン 15 mL を注射の各ポイントで、合計 60 mL とします。 被験者はまた、0.5 mg/mL モルヒネの静脈内患者管理鎮痛 (PCA) ポンプを 48 時間受け取ります。 |
QLB、腰方形ブロック。
静脈内患者制御鎮痛 (PCA) ポンプを使用して、追加の鎮痛を供給し、手術の 48 時間後に取り外しました。
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アクティブコンパレータ：硬膜外麻酔グループ (EA)
脊椎麻酔終了時に硬膜外カテーテル留置を行った。 手術後、30 mL の生理食塩水 (プラセボ) を両側の腰方形筋の後方に合計 60 mL 注入しました。 硬膜外カテーテルを介して、0.15% ロピバカイン + 2 mg モルヒネ (6 ml 生理食塩水で希釈) の単回ボーラスを使用しました。 被験者はまた、0.5 mg/mL モルヒネの静脈内患者管理鎮痛 (PCA) ポンプを 48 時間受け取ります。 |
QLB、腰方形ブロック。
静脈内患者制御鎮痛 (PCA) ポンプを使用して、追加の鎮痛を供給し、手術の 48 時間後に取り外しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時と運動時のビジュアル アナログ スケール (VAS) の変化傾向
時間枠：術後0～48時間
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目的は、隣接する時点で被験者によって評価された痛みのレベルの変化を表示することです。
観察時点として、術後0、4、6、12、24、48時間を設定します。
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術後0～48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総モルヒネ消費量
時間枠：術後0～48時間
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総モルヒネ消費量
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術後0～48時間
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合併症
時間枠：術後0～48時間
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吐き気、嘔吐、尿閉、下肢の脱力感など
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術後0～48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年8月30日
試験登録日
最初に提出
2017年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月5日
最初の投稿 (実際)
2017年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月23日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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