严重脓毒症中的高流量鼻插管 (OPTISEPSIS)

严重败血症是一种与严重感染相关的综合征，具有高发病率和死亡率。 在最严重的情况下，感染性休克仍会导致高达 50% 的院内死亡率。 严重败血症/败血性休克的病理生理学包括呼吸功增加以代偿组织灌注不足引起的代谢性酸中毒。 这种夸大的呼吸功需要呼吸肌消耗更多的氧气，这需要更大比例的已经不足的心输出量，这会加剧组织灌注不足。

在过去十年中，高流量鼻插管 (HFNC) 作为介于常规氧气和机械通气之间的替代通气支持出现。 除其他外 (3-7)，研究人员还证明了它们对不同病因的呼吸衰竭患者的有效性 (8-11)。 接受 HFNC 治疗的患者很快就会出现呼吸频率和呼吸做功的降低，以及功能残气量和气体交换的改善。 没有明显的副作用和低成本使得 HFNC 作为严重脓毒症的辅助治疗特别有吸引力。

然后，假设是在患有严重脓毒症的患者中，高流量鼻插管 (HFNC) 治疗可以减少呼吸功，这将允许心输出量从呼吸肌重新分配到其他器官，改善外周血流灌注，同时对器官造成轻微损伤在远处，减少多器官衰竭并提高生存率。 因此，本研究的目的是评估 HFNC 改善严重脓毒症患者 60 天生存率的疗效。 该研究还将详细评估 HFNC 对重要支持需求（机械通气、透析、血管活性药物）和生理参数（酸中毒、乳酸清除率、SvO2 和 SOFA）的影响。

设计 对来自西班牙大学和社区医院的 18 个 ICU 网络中收治的 592 名严重败血症患者进行前瞻性、多中心、随机、对照试验，以确定高流量氧疗的作用，其中一个实验组将接受高流量氧疗如果需要，将接受常规氧疗的控制臂。

同意的患者将以 1:1 的比例随机分配接受 HFNC 或常规治疗，包括仅在通过脉搏血氧仪检测到 SpO2 < 92% 的低氧血症时在鼻塞或文丘里面罩上添加氧气。

研究武器

1. HFNC 疗法（实验组） 使用 HFNC（Airvo2® Fisher & Paykel 和 AquaNASE® Armstrong Medical）进行的治疗将从高流量（50 升/分钟）、高温和高湿度以及调整为 SpO2 >92% 的氧浓度开始，即使如果需要，FiO2 为 0.21。

   这种 HFNC 剂量的基本原理是每分钟通气量可以减少 30 L/min，但功能残气量和氧合作用在更高流量时得到最大改善。 相反，流量 >50 L/min 对许多患者来说是不舒服的。

   在临床不耐受的情况下，流量将降低至 40、30 或 20 L/min。 然而，这是不能容忍的，HFNC 将停止，如果需要，患者将接受常规氧气，但将按照 HFNC 组的意向治疗进行评估。

   对于 HFNC 患者，我们建议格外小心，避免延迟有益的机械通气。 为此，将计算 ROX 指数（ROX = SpO2/FiO2/呼吸率），如果它 < 5，建议评估机械通气支持，无论是侵入性还是非侵入性。

2. 常规治疗（对照组） 分配到常规治疗的患者将接受医院提供的标准护理，包括仅在脉搏血氧仪 SpO2 < 92% 提示低氧血症时在鼻塞或文丘里面罩上添加氧气。

双臂的氧合目标是 SpO2 在 92% 和 95% 之间。 没有供氧时 SpO2 >95% 是可以接受的。 相反，SpO2 <92% 在医疗原因需要时可能是可以接受的，主要是慢性高碳酸血症患者。