Nosní kanyla s vysokým průtokem u těžké sepse (OPTISEPSIS)

Těžká sepse je syndrom spojený s těžkými infekcemi s vysokou morbiditou a mortalitou. Septický šok ve své nejzávažnější formě stále vede k až 50% hospitalizační úmrtnosti. Patofyziologie těžké sepse / septického šoku zahrnuje zvýšenou práci dýchání ke kompenzaci metabolické acidózy vyvolané hypoperfuzí tkání. Tato přehnaná práce dýchání vyžaduje zvýšenou spotřebu kyslíku dýchacími svaly, což vyžaduje větší procento již tak nedostatečného srdečního výdeje, což může zhoršit hypoperfuzi tkání.

V posledním desetiletí se jako alternativní ventilační podpora mezi konvenční kyslíkovou a mechanickou ventilací objevila vysokoprůtoková nosní kanyla (HFNC). Mimo jiné (3-7) výzkumníci také prokázali jejich účinnost u pacientů s respiračním selháním různé etiologie (8-11). Pacienti léčení HFNC rychle vykazují snížení dechové frekvence a respirační práce spojené se zlepšením funkční reziduální kapacity a výměny plynů. Absence významných vedlejších účinků a nízká cena činí HFNC obzvláště atraktivním jako doplňková léčba u těžké sepse.

Hypotézou pak je, že u pacientů s těžkou sepsí by terapie vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC) mohla snížit dechovou práci, což by umožnilo redistribuci srdečního výdeje z dýchacích svalů do jiných orgánů, zlepšení periferní perfuze s menším poraněním orgánů. na dálku, méně multiorgánového selhání a lepší přežití. Cílem této studie je proto zhodnotit účinnost HFNC pro zlepšení šedesátidenního přežití u pacientů s těžkou sepsí. Tato studie také poskytne podrobné hodnocení účinků HFNC na potřebu vitální podpory (mechanická ventilace, dialýza, vazoaktivní léky) a fyziologické parametry (acidóza, clearance laktátu, SvO2 a SOFA).

NÁVRH Prospektivní, multicentrická, randomizovaná, kontrolovaná studie u 592 pacientů s těžkou sepsí přijatých do sítě 18 JIP z univerzitních a komunitních nemocnic ve Španělsku, aby definovala roli vysokoprůtokové kyslíkové terapie, s jedním experimentálním ramenem, které bude dostávat vysokoprůtokovou kyslíkovou terapii a kontrolní rameno, které bude v případě potřeby dostávat konvenční kyslíkovou terapii.

Pacienti, kteří souhlasí, budou randomizováni v poměru 1:1 k léčbě HFNC nebo konvenční léčbě, která spočívá v přidání kyslíku na nosní hroty nebo Venturiho masku, pouze pokud je hypoxémie detekována jako SpO2 < 92 % pulzní oxymetrií.

STUDIJTE ZBRANĚ

1. HFNC terapie (experimentální skupina) Léčba pomocí HFNC (Airvo2® Fisher & Paykel a AquaNASE® Armstrong Medical) začne vysokým průtokem (50 l/min), vysokou teplotou a vlhkostí a koncentrací kyslíku upravenou pro SpO2 >92 %, a to i při FiO2 0,21, v případě potřeby.

   Důvodem pro toto dávkování HFNC je to, že minutovou ventilaci lze snížit již s 30 l/min, ale funkční zbytková kapacita a oxygenace se maximálně zlepší při vyšším průtoku. Naopak průtok >50 l/min je pro mnoho pacientů nepříjemný.

   V případě klinické intolerance bude průtok snížen na 40, 30 nebo 20 l/min. Přesto to není tolerováno, HFNC bude zastaveno a pacienti dostanou v případě potřeby konvenční kyslík, ale budou hodnoceni jako ve skupině HFNC podle záměru léčit.

   U pacientů s HFNC navrhujeme zvláštní opatrnost, aby nedošlo k odložení mechanické ventilace, která by byla prospěšná. K tomu se vypočítá index ROX (ROX = SpO2/FiO2/dechová frekvence) a pokud je < 5, doporučuje se posoudit mechanickou ventilační podporu, invazivní nebo neinvazivní.

2. Konvenční terapie (kontrolní skupina) Pacientům zařazeným do konvenční léčby se dostane standardní péče v nemocnici, která spočívá v přidávání kyslíku na nosní hroty nebo Venturiho masku, pouze pokud je hypoxémie navržena pomocí SpO2 < 92 % pulzní oxymetrií.

Cílem pro oxygenaci v obou pažích je SpO2 mezi 92 % a 95 %. SpO2 > 95 % bez přívodu kyslíku je přijatelné. Naopak, SpO2 < 92 % může být přijatelné, pokud je to nutné ze zdravotních důvodů, zejména u pacientů s chronickou hyperkapnií.