High Flow Nesekanyle ved alvorlig sepsis (OPTISEPSIS)

Alvorlig sepsis er et syndrom forbundet med alvorlige infeksjoner med høy sykelighet og dødelighet. I sin mest alvorlige form fører septisk sjokk fortsatt til en dødelighet på sykehus på opptil 50 %. Patofysiologien til alvorlig sepsis / septisk sjokk inkluderer økt pustearbeid for å kompensere for vevshyperfusjon-indusert metabolsk acidose. Dette overdrevne pustearbeidet krever økt oksygenforbruk av åndedrettsmuskler, noe som krever en større prosentandel av den allerede utilstrekkelige hjertevolum, noe som kan forverre vevshypoperfusjon.

I det siste tiåret dukket high flow nasal cannula (HFNC) opp som en alternativ ventilasjonsstøtte mellom konvensjonell oksygen og mekanisk ventilasjon. Blant andre (3-7) har etterforskerne også vist sin effektivitet hos pasienter med respirasjonssvikt av ulike etiologier (8-11). Pasienter behandlet med HFNC viser raskt en reduksjon av respirasjonsfrekvens og respirasjonsarbeid, assosiert med en forbedring av funksjonell restkapasitet og gassutveksling. Fraværet av betydelige bivirkninger og lave kostnader gjør HFNC spesielt attraktiv som tilleggsmedisinsk behandling ved alvorlig sepsis.

Hypotesen er da at hos pasienter med alvorlig sepsis, kan terapi med høy strømning av nesekanyler (HFNC) redusere pustearbeidet, noe som vil tillate en omfordeling av hjerteutgang fra respirasjonsmuskulaturen til andre organer, og forbedre perifer perfusjon med mindre skade på organer. på avstand, mindre multiorgansvikt og forbedret overlevelse. Derfor er målet med denne studien å evaluere effekten av HFNC for å forbedre seksti-dagers overlevelse hos pasienter med alvorlig sepsis. Denne studien vil også gi en detaljert evaluering av HFNCs effekter på behovet for vital støtte (mekanisk ventilasjon, dialyse, vasoaktive legemidler) og fysiologiske parametere (acidose, clearance av laktat, SvO2 og SOFA).

DESIGN Prospektiv, multisenter, randomisert, kontrollert studie med 592 pasienter med alvorlig sepsis innlagt i et nettverk av 18 intensivavdelinger fra universitets- og samfunnssykehus i Spania for å definere rollen til høystrøms oksygenterapi, med en eksperimentell arm som vil motta høystrøms oksygenbehandling og en kontrollarm som vil motta konvensjonell oksygenbehandling om nødvendig.

Pasienter som samtykker, vil bli randomisert i forholdet 1:1 til å motta HFNC eller konvensjonell behandling, som består i å tilsette oksygen på neseutstikkerne eller Venturi-masken bare hvis hypoksemi påvises som SpO2 < 92 % ved pulsoksymetri.

STUDIERARMER

1. HFNC-terapi (eksperimentell gruppe) Behandling med HFNC (Airvo2® Fisher & Paykel, og AquaNASE® Armstrong Medical) vil begynne med høy flyt (50 l/min), høy temperatur og fuktighet og oksygenkonsentrasjon justert for SpO2 >92 %, selv med FiO2 på 0,21, om nødvendig.

   Begrunnelsen for denne HFNC-doseringen er at minuttventilasjon allerede kan reduseres med 30 L/min, men funksjonell restkapasitet og oksygenering forbedres maksimalt ved høyere strømning. Tvert imot er flyt >50 L/min ubehagelig for mange pasienter.

   Ved klinisk intoleranse vil flyten reduseres til 40, 30 eller 20 L/min. Likevel tolereres det ikke, HFNC vil bli stoppet og pasienter vil få konvensjonelt oksygen om nødvendig, men vil bli evaluert som i HFNC-gruppen etter intensjon om å behandle.

   Hos HFNC-pasienter foreslår vi en ekstra forsiktighet for å unngå å forsinke en mekanisk ventilasjon som ville være fordelaktig. For å gjøre dette vil ROX-indeksen (ROX = SpO2/FiO2/respirasjonsfrekvens) beregnes, og hvis den er < 5, anbefales det å vurdere mekanisk ventilasjonsstøtte, enten invasiv eller ikke-invasiv.

2. Konvensjonell terapi (kontrollgruppe) Pasienter som er tilordnet den konvensjonelle behandlingen vil motta standardbehandlingen som gis på sykehus, som består i å tilsette oksygen på nesestikkene eller Venturi-masken, bare hvis hypoksemi er antydet av SpO2 < 92 % av pulsoksymetri.

Målet for oksygenering i begge armer er SpO2 mellom 92 % og 95 %. SpO2 >95 % uten oksygentilførsel er akseptabelt. Tvert imot kan SpO2 <92 % være akseptabelt når det er nødvendig av medisinske årsaker, hovedsakelig kroniske hyperkapniske pasienter.