Назальная канюля с высоким потоком при тяжелом сепсисе (OPTISEPSIS)

Тяжелый сепсис — синдром, связанный с тяжелыми инфекциями, с высокой заболеваемостью и смертностью. В наиболее тяжелой форме септический шок по-прежнему приводит к внутрибольничной летальности до 50%. Патофизиология тяжелого сепсиса/септического шока включает усиление работы дыхания для компенсации тканевого метаболического ацидоза, вызванного гипоперфузией. Эта преувеличенная работа дыхания требует повышенного потребления кислорода дыхательными мышцами, что требует большего процента и без того недостаточного сердечного выброса, что может усугубить гипоперфузию тканей.

В последнее десятилетие назальные канюли с высоким потоком (HFNC) появились в качестве альтернативного вспомогательного средства искусственной вентиляции легких, занимающего промежуточное положение между обычным кислородом и механической вентиляцией. Среди прочих (3-7) исследователи также продемонстрировали их эффективность у больных с дыхательной недостаточностью различной этиологии (8-11). У больных, получавших ВФНЦ, быстро отмечается снижение частоты дыхания и работы дыхания, связанное с улучшением функциональной остаточной емкости легких и газообмена. Отсутствие значительных побочных эффектов и низкая стоимость делают HFNC особенно привлекательным в качестве дополнительного лечения при тяжелом сепсисе.

Затем гипотеза состоит в том, что у пациентов с тяжелым сепсисом терапия с использованием высокопоточной назальной канюли (HFNC) может уменьшить работу дыхания, что позволит перераспределить сердечный выброс от дыхательных мышц к другим органам, улучшая периферическую перфузию при незначительном повреждении органов. на расстоянии, менее полиорганная недостаточность и улучшенная выживаемость. Таким образом, целью данного исследования является оценка эффективности HFNC для улучшения шестидесятидневной выживаемости у пациентов с тяжелым сепсисом. Это исследование также предоставит подробную оценку влияния HFNC на потребность в жизненно важной поддержке (механическая вентиляция легких, диализ, вазоактивные препараты) и физиологические параметры (ацидоз, клиренс лактата, SvO2 и SOFA).

ДИЗАЙН Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое исследование с участием 592 пациентов с тяжелым сепсисом, поступивших в сеть из 18 отделений интенсивной терапии университетских и общественных больниц в Испании, для определения роли высокопоточной оксигенотерапии, с одной экспериментальной группой, которая будет получать высокопотоковую оксигенотерапию. и контрольная рука, которая при необходимости получит обычную кислородную терапию.

Пациенты, давшие согласие, будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения HFNC или традиционного лечения, которое заключается в добавлении кислорода к назальным канюлям или маске Вентури, только если гипоксемия определяется как SpO2 <92% с помощью пульсоксиметрии.

ИЗУЧЕНИЕ ОРУЖИЯ

1. Терапия HFNC (экспериментальная группа) Лечение HFNC (Airvo2® Fisher & Paykel и AquaNASE® Armstrong Medical) начинается с высокой скорости потока (50 л/мин), высокой температуры, влажности и концентрации кислорода с поправкой на SpO2 >92%, даже при FiO2 0,21, если необходимо.

   Обоснование этой дозировки HFNC заключается в том, что минутная вентиляция уже может быть снижена при 30 л/мин, но функциональная остаточная емкость и оксигенация максимально улучшаются при более высоком потоке. Напротив, поток >50 л/мин неудобен для многих пациентов.

   В случае клинической непереносимости скорость потока снижается до 40, 30 или 20 л/мин. Тем не менее, это недопустимо, HFNC будет остановлен, и пациенты, при необходимости, получат обычный кислород, но будут оцениваться как в группе HFNC по намерению лечить.

   У пациентов с HFNC мы предлагаем дополнительные меры предосторожности, чтобы избежать задержки механической вентиляции, которая была бы полезной. Для этого будет рассчитан индекс ROX (ROX = SpO2/FiO2/частота дыхания), и если он < 5, рекомендуется оценить искусственную вентиляцию легких, инвазивную или неинвазивную.

2. Традиционная терапия (контрольная группа) Пациенты, назначенные на традиционную терапию, будут получать стандартную помощь, оказываемую в больнице, которая заключается в добавлении кислорода через назальные канюли или маску Вентури только в том случае, если гипоксемия предполагается при SpO2 < 92% по данным пульсоксиметрии.

Целевой уровень оксигенации в обеих руках — SpO2 от 92% до 95%. Допустимо значение SpO2 >95% без подачи кислорода. Напротив, SpO2 <92% может быть приемлемым, когда это необходимо по медицинским показаниям, в основном у пациентов с хронической гиперкапнией.