无症状高危妇女早产的预测

患者和方法

这项前瞻性观察研究于 2015 年 5 月至 2017 年 10 月在 Zagazig 大学医院进行。本研究经 Zagazig 大学医院研究伦理委员会批准。 所有参与者都获得了书面知情同意书。 本研究纳入了 220 名具有自发性早产危险因素的单胎妊娠妇女。 对妊娠 24 周时的 β-人绒毛膜促性腺激素 (β-hCG) 和胎儿纤连蛋白 (fFN) 进行宫颈阴道液取样以定性评估。

纳入标准：

既往有一次或多次自发性早产或妊娠 37 周内胎膜早破史、既往妊娠中期自发性流产史、既往宫颈手术史（转化区大环切除术、环电外科切除术、激光或锥形切除术），或在当前怀孕期间意外发现宫颈长度为 25 毫米或更短。

排除标准：

曾报告过性行为（24 小时内），或确认或怀疑胎膜破裂，或拭子上可见阴道出血的女性。

通过早期产科超声检查（妊娠 11-14 周）确认胎龄。 对参与者的基线人口统计数据、产科病史和风险因素进行了制表和分析。

对于 b-hCG 和 fFN 的定性测定，通过以下方法收集了第一批阴道标本：

标本采集

将无菌 Cusco 窥器引入阴道；用海绵钳夹住宫颈前唇，将棉签置入宫颈管外侧（不要到达内口），然后置入后穹窿（每次至少1分钟），取足够的宫颈阴道分泌物样本。 在进行任何宫颈操作（数字或超声检查）之前和引入任何阴道材料（润滑剂或药物）之前进行取样。 Hologic 标本采集套件是唯一可接受的标本采集系统，可用于为该测定采集标本。 应将标本采集套件中提供的聚酯尖头拭子插入阴道并轻轻旋转穿过后穹窿约 10 秒，以吸收宫颈阴道分泌物。 一旦获得标本，小心地从阴道中取出拭子并将其放入标本采集套件随附的缓冲液管中。 每位患者获得两个标本采集装置；每个测定一个。 用患者姓名和任何其他所需的识别信息标记标本运输管。

β-hCG 评估的定性评估

β-hCG 的定性测定作为床边测试进行。 然后将拭子插入装有 0.75 毫升无菌生理盐水的试管中进行稀释。 使用 ACON-HCG 一步妊娠试纸（快速诊断 Pvt。 有限公司，印度）。 检测截止值为 25 mIU/ML。

fFNtest 的定性评估：

它是使用 Quick Check fFN 测试完成的；这是一个 10 分钟的一步式视觉测试。 从铝箔袋中取出试纸条，将其下端（箭头所示）插入含有提取缓冲液的试管中 10 分钟。 含有 fFN 的阳性样本将在试纸中产生两条线，而阴性样本将在试纸中产生一条对照线。

然后对所有妇女进行随访直至分娩。 妇女被分为两类：早产妇女（妊娠满 37 周前）和足月分娩（妊娠满 37 周后）。

由于胎儿或母体指征而发生医源性早产的妇女被排除在最终统计分析之外，并在未完成随访的妇女中进行计算。 仅包括自发性早产的妇女。

妊娠结果的详细信息是从手持笔记中获得的，由训练有素的研究助产士审查，并输入研究数据库。 高级研究助产士同时检查数据输入是否有误。 如果女性自发开始分娩，或经历早产胎膜早破并随后早产，则女性被认为具有感兴趣的结果（自发性早产）