Predicción del trabajo de parto prematuro en mujeres asintomáticas de alto riesgo

Pacientes y métodos

Este estudio observacional prospectivo se llevó a cabo entre mayo de 2015 y octubre de 2017 en los hospitales universitarios de Zagazig. Este estudio fue aprobado por el Comité Ético de Investigación del hospital universitario de Zagazig. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. En este estudio se incluyeron 220 mujeres con embarazos únicos y factores de riesgo de parto prematuro espontáneo. Se tomaron muestras de líquido cervico-vaginal para la evaluación cualitativa de la gonadotropina coriónica humana β (β-hCG) y la fibronectina fetal (fFN) a las 24 semanas de gestación.

Criterios de inclusión:

Había antecedentes de uno o más trabajos de parto prematuros espontáneos o ruptura prematura de membranas antes de las 37 semanas de gestación, aborto espontáneo previo en el segundo trimestre, cirugía cervical previa (escisión con asa grande de la zona de transformación, procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa, láser o escisión de cono), o un hallazgo accidental de una longitud cervical de 25 mm o menos en el embarazo actual.

Criterio de exclusión:

Mujeres que reportaron relaciones sexuales previas (dentro de las 24 horas), o ruptura confirmada o sospechada de membranas, o que tenían sangrado vaginal visible en el hisopo.

La edad gestacional se confirmó mediante ultrasonografía obstétrica temprana (11-14 semanas de gestación). Se tabularon y analizaron los datos demográficos iniciales de las participantes, el historial obstétrico y los factores de riesgo.

Para el ensayo cualitativo de b-hCG y fFN, las primeras muestras vaginales se recolectaron mediante el siguiente método:

Coleccion de especimenes

Se introdujo en la vagina un espéculo de Cusco estéril; el labio anterior del cuello uterino se sujetó con pinzas de esponja y se colocó un hisopo con punta de algodón en la parte externa del canal endocervical (sin llegar al orificio interno) y luego en el fórnix posterior (cada uno durante al menos 1 min) para obtener una muestra adecuada de secreciones cérvico-vaginales. La toma de muestras se realizó antes de realizar cualquier manipulación cervical (examen digital o ecográfico) y antes de introducir cualquier material vaginal (lubricantes o medicamentos). El kit de recolección de muestras de Hologic es el único sistema de recolección de muestras aceptable que se puede usar para recolectar muestras para este ensayo. El hisopo con punta de poliéster proporcionado en el kit de recolección de muestras debe insertarse en la vagina y girarse ligeramente sobre el fórnix posterior durante aproximadamente 10 segundos para absorber las secreciones cervicouterinas. Una vez obtenida la muestra, retire con cuidado el hisopo de la vagina y colóquelo en el tubo de solución amortiguadora que se proporciona con el kit de recolección de muestras. Se obtuvieron dos dispositivos de recogida de muestras por paciente; uno para cada ensayo. Etiquete los tubos de transporte de muestras con el nombre del paciente y cualquier otra información de identificación necesaria.

Evaluación cualitativa de la evaluación de β-hCG

El ensayo cualitativo de β-hCG se realizó como una prueba de cabecera. A continuación, se insertó la torunda en un tubo que contenía 0,75 ml de solución salina normal estéril para dilución. De esta muestra, se usaron tres gotas para una prueba de HCG al lado de la cama usando la tira de prueba de embarazo de un solo paso ACON-HCG (Rapid diagnostic Pvt. Ltd, India). con un valor de corte de detección de 25 mUI/ML.

Evaluación cualitativa de fFNtest:

Se realizó mediante la prueba Quick Check fFN; es una prueba visual de 10 minutos, de un solo paso. Se sacó la tira reactiva de la bolsa de aluminio y se insertó su extremo inferior (indicado por las flechas) en el tubo que contenía el tampón de extracción durante 10 minutos. Una muestra positiva que contenga fFN dará como resultado dos líneas en la tira reactiva y una muestra negativa dará como resultado una línea de control en la tira reactiva.

A continuación, todas las mujeres fueron seguidas hasta el parto. Las mujeres se clasificaron en dos brazos: mujeres que dieron a luz antes de término (antes de las 37 semanas completas de gestación) y mujeres que dieron a luz a término (después de las 37 semanas completas de gestación).

Aquellas mujeres que tuvieron trabajo de parto prematuro iatrogénico debido a indicaciones fetales o maternas fueron excluidas del análisis estadístico final y se calcularon entre las mujeres que no completaron el seguimiento. Solo se incluyeron mujeres con trabajo de parto prematuro espontáneo.

Los detalles de los resultados del embarazo se obtuvieron de notas de mano, fueron revisados ​​por parteras de investigación capacitadas y se ingresaron en la base de datos del estudio. La entrada de datos fue verificada en busca de inexactitudes al mismo tiempo por parteras de investigación senior. Se consideró que las mujeres tenían el resultado de interés (parto prematuro espontáneo) si presentaban un inicio espontáneo del trabajo de parto o experimentaban una ruptura prematura de membranas prematura con un parto prematuro posterior.