Vorhersage vorzeitiger Wehen bei asymptomatischen Hochrisikofrauen

Patienten und Methoden

Diese prospektive Beobachtungsstudie wurde von Mai 2015 bis Oktober 2017 an den Universitätskliniken von Zagazig durchgeführt. Diese Studie wurde von der Forschungsethikkommission des Universitätsklinikums von Zagazig genehmigt. Von allen Teilnehmern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. In diese Studie wurden 220 Frauen mit Einlingsschwangerschaften und Risikofaktoren für eine spontane Frühgeburt einbezogen. Zur qualitativen Beurteilung von β-humanem Choriongonadotropin (β-hCG) und fötalem Fibronektin (fFN) wurde in der 24. Schwangerschaftswoche eine Probenahme der Vaginalflüssigkeit aus dem Gebärmutterhals durchgeführt.

Einschlusskriterien:

Es gab in der Vorgeschichte eine oder mehrere spontane vorzeitige Wehen oder einen vorzeitigen Blasensprung in weniger als 37 Schwangerschaftswochen, frühere spontane Fehlgeburten im zweiten Trimester, frühere Gebärmutterhalsoperationen (Exzision mit großer Schleife der Transformationszone, elektrochirurgisches Schleifenexzisionsverfahren, Laser oder …). Konusexzision) oder ein zufälliger Befund einer Zervixlänge von 25 mm oder weniger in der aktuellen Schwangerschaft.

Ausschlusskriterien:

Frauen, die über einen früheren Geschlechtsverkehr (innerhalb von 24 Stunden) oder einen bestätigten oder vermuteten Blasensprung berichtet haben oder bei denen auf dem Abstrich eine Vaginalblutung sichtbar war.

Das Gestationsalter wurde durch frühe geburtshilfliche Ultraschalluntersuchungen bestätigt (11.–14. Schwangerschaftswoche). Die demografischen Basisdaten der Teilnehmer, die geburtshilfliche Vorgeschichte und die Risikofaktoren wurden tabellarisch aufgeführt und analysiert.

Zur qualitativen Bestimmung von b-hCG und fFN wurden zunächst Vaginalproben mit der folgenden Methode entnommen:

Probenentnahme

Ein steriles Cusco-Spekulum wurde in die Vagina eingeführt; Die vordere Lippe des Gebärmutterhalses wurde mit einer Schwammpinzette erfasst und ein Wattestäbchen in den äußeren Teil des endozervikalen Kanals eingeführt (der den inneren Muttermund nicht erreichte) und dann in den hinteren Fornix (jeweils für mindestens 1 Minute), um zu erhalten eine ausreichende Probe zervikaler Vaginalsekrete. Die Probenahme erfolgte vor jeder Manipulation des Gebärmutterhalses (digitale oder Ultraschalluntersuchung) und vor der Einführung von Vaginalmaterial (Gleitmittel oder Medikamente). Das Hologic Specimen Collection Kit ist das einzig akzeptable Probenentnahmesystem, das zum Sammeln von Proben für diesen Test verwendet werden kann. Der im Probenentnahmeset enthaltene Tupfer mit Polyesterspitze sollte in die Vagina eingeführt und etwa 10 Sekunden lang leicht über den hinteren Fornix gedreht werden, um die zervikalen Vaginalsekrete aufzusaugen. Sobald die Probe entnommen wurde, entfernen Sie den Tupfer vorsichtig aus der Vagina und legen Sie ihn in das Pufferröhrchen, das im Probenentnahmekit enthalten ist. Pro Patient wurden zwei Probenentnahmegeräte beschafft; eine für jeden Test. Beschriften Sie die Probentransportröhrchen mit dem Namen des Patienten und allen anderen erforderlichen Identifizierungsinformationen.

Qualitative Beurteilung der β-hCG-Beurteilung

Der qualitative Test von β-hCG wurde als bettseitiger Test durchgeführt. Der Tupfer wurde dann zur Verdünnung in ein Röhrchen mit 0,75 ml steriler normaler Kochsalzlösung eingeführt. Aus dieser Probe wurden drei Tropfen für einen HCG-Test am Krankenbett mit dem einstufigen Schwangerschaftsteststreifen ACON-HCG (Rapid Diagnostic Pvt.) verwendet. Ltd, Indien). mit einem Nachweisgrenzwert von 25 mIU/ML.

Qualitative Bewertung von fFNtest:

Dies wurde mit dem Quick Check fFN-Test durchgeführt; Es handelt sich um einen 10-minütigen, einstufigen visuellen Test. Der Teststreifen wurde aus dem Folienbeutel entnommen und sein unteres Ende (durch die Pfeile angezeigt) für 10 Minuten in das Röhrchen mit dem Extraktionspuffer eingeführt. Eine positive Probe, die fFN enthält, führt zu zwei Linien im Teststreifen und eine negative Probe führt zu einer Kontrolllinie im Teststreifen.

Anschließend wurden alle Frauen bis zur Entbindung weiterbeobachtet. Die Frauen wurden in zwei Arme eingeteilt: Frauen mit Frühgeburten (vor der 37. Schwangerschaftswoche) und Frauen mit termingerechter Entbindung (nach der 37. Schwangerschaftswoche).

Diejenigen Frauen, bei denen aufgrund fetaler oder mütterlicher Anzeichen iatrogene vorzeitige Wehen auftraten, wurden von der endgültigen statistischen Analyse ausgeschlossen und unter den Frauen berechnet, die die Nachuntersuchung nicht abgeschlossen hatten. Eingeschlossen wurden nur Frauen mit spontanen vorzeitigen Wehen.

Einzelheiten zu den Schwangerschaftsergebnissen wurden Handnotizen entnommen, von geschulten Forschungshebammen überprüft und in die Studiendatenbank eingegeben. Die Dateneingabe wurde gleichzeitig von leitenden Forschungshebammen auf Ungenauigkeiten überprüft. Das gewünschte Ergebnis (spontane Frühgeburt) galt bei Frauen, wenn die Wehen spontan einsetzten oder ein vorzeitiger Blasensprung mit anschließender Frühgeburt auftrat