Prédiction du travail prématuré chez les femmes asymptomatiques à haut risque

Patients et méthodes

Cette étude observationnelle prospective a été menée de mai 2015 à octobre 2017 dans les hôpitaux universitaires de Zagazig. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche de l'hôpital universitaire de Zagazig. Le consentement écrit fut obtenu de tous les participants. Deux cent vingt femmes présentant des grossesses uniques et des facteurs de risque d'accouchement prématuré spontané ont été incluses dans cette étude. L'échantillonnage du liquide cervical vaginal a été entrepris pour l'évaluation qualitative de la β-gonadotrophine chorionique humaine (β-hCG) et de la fibronectine fœtale (fFN) à 24 semaines de gestation.

Critère d'intégration:

Antécédents d'un ou plusieurs accouchements prématurés spontanés ou rupture prématurée des membranes à moins de 37 semaines de gestation, fausse couche spontanée antérieure au deuxième trimestre, chirurgie cervicale antérieure (excision en grande boucle de la zone de transformation, procédure d'excision électrochirurgicale en boucle, laser ou excision du cône), ou découverte accidentelle d'une longueur cervicale de 25 mm ou moins au cours de la grossesse en cours.

Critère d'exclusion:

Les femmes qui ont signalé des rapports sexuels antérieurs (dans les 24 heures), ou une rupture confirmée ou suspectée des membranes, ou qui ont eu des saignements vaginaux visibles sur l'écouvillon.

L'âge gestationnel a été confirmé par une échographie obstétricale précoce (11-14 semaines de gestation). Les données démographiques de base des participants, les antécédents obstétriques et les facteurs de risque ont été compilés et analysés.

Pour le dosage qualitatif de la b-hCG et de la fFN, les premiers échantillons vaginaux ont été prélevés selon la méthode suivante :

Prélèvement d'échantillons

Un spéculum de Cusco stérile a été introduit dans le vagin ; la lèvre antérieure du col de l'utérus a été saisie avec une pince éponge et un coton-tige a été placé dans la partie externe du canal endocervical (n'atteignant pas l'orifice interne) puis dans le fornix postérieur (chacun pendant au moins 1 min) pour obtenir un échantillon adéquat de sécrétions cervico-vaginales. Le prélèvement a été effectué avant toute manipulation cervicale (examen digital ou échographique) et avant l'introduction de tout matériel vaginal (lubrifiants ou médicaments). Le kit de prélèvement d'échantillons Hologic est le seul système de prélèvement d'échantillons acceptable pouvant être utilisé pour prélever des échantillons pour ce test. L'écouvillon à embout en polyester fourni dans le kit de prélèvement d'échantillons doit être inséré dans le vagin et légèrement tourné sur le cul-de-sac postérieur pendant environ 10 secondes pour absorber les sécrétions vaginales du col de l'utérus. Une fois l'échantillon obtenu, retirez soigneusement l'écouvillon du vagin et placez-le dans le tube de tampon fourni avec le kit de prélèvement d'échantillons. Deux dispositifs de prélèvement d'échantillons par patient ont été obtenus ; un pour chaque essai. Étiquetez les tubes de transport d'échantillons avec le nom du patient et toute autre information d'identification requise.

Bilan qualitatif du bilan β-hCG

Le dosage qualitatif de la β-hCG a été réalisé en tant que test au chevet du patient. L'écouvillon a ensuite été inséré dans un tube contenant 0,75 ml de solution saline normale stérile pour dilution. À partir de cet échantillon, trois gouttes ont été utilisées pour un test HCG au chevet du patient à l'aide d'une bandelette de test de grossesse en une étape ACON-HCG (Rapid diagnostic Pvt. Ltd, Inde). avec une valeur seuil de détection de 25 mUI/ML.

Appréciation qualitative du fFNtest ​​:

Cela a été fait à l'aide du test Quick Check fFN; il s'agit d'un test visuel de 10 minutes en une étape. La bandelette de test a été retirée du sachet en aluminium et son extrémité inférieure (indiquée par les flèches) a été insérée dans le tube contenant le tampon d'extraction pendant 10 minutes. Un échantillon positif contenant du fFN entraînera deux lignes dans la bandelette réactive et un échantillon négatif entraînera une ligne de contrôle dans la bandelette réactive.

Toutes les femmes ont ensuite été suivies jusqu'à l'accouchement. Les femmes ont été classées en deux groupes : les femmes qui ont accouché avant terme (avant 37 semaines complètes de gestation) et les femmes qui ont accouché à terme (après 37 semaines complètes de gestation).

Les femmes qui ont eu un travail prématuré iatrogène en raison d'indications fœtales ou maternelles ont été exclues de l'analyse statistique finale et ont été calculées parmi les femmes qui n'ont pas terminé le suivi. Seules les femmes en travail prématuré spontané ont été incluses.

Les détails de l'issue de la grossesse ont été obtenus à partir de notes portables, examinés par des sages-femmes de recherche formées et entrés dans la base de données de l'étude. La saisie des données a été vérifiée pour les inexactitudes en même temps par des sages-femmes de recherche seniors. Les femmes étaient considérées comme ayant le résultat d'intérêt (naissance prématurée spontanée) si elles avaient un début de travail spontané ou si elles avaient subi une rupture prématurée prématurée des membranes avec un accouchement prématuré ultérieur