Förutsägelse av prematur förlossning hos asymtomatiska högriskkvinnor

Patienter och metoder

Denna prospektiva observationsstudie genomfördes från maj 2015 till oktober 2017 vid Zagazigs universitetssjukhus. Denna studie godkändes av den forskningsetiska kommittén vid Zagazigs universitetssjukhus. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare. Tvåhundratjugo kvinnor med singelgraviditeter och riskfaktorer för spontan tidig förlossning inkluderades i denna studie. Cervico vaginalvätskeprov togs för kvalitativ bedömning av β-humant koriongonadotropin (β-hCG) och fetalt fibronektin (fFN) vid 24 veckors graviditet.

Inklusionskriterier:

Det har förekommit en eller flera spontana tidig förlossning eller för tidig membranruptur vid mindre än 37 veckors graviditet, tidigare spontana missfall i andra trimestern, tidigare livmoderhalskirurgi (stor ögleexcision av transformationszonen, ögleelektrisk excisionsprocedur, laser eller konexcision), eller ett oavsiktligt fynd av en livmoderhalslängd på 25 mm eller mindre under den pågående graviditeten.

Exklusions kriterier:

Kvinnor som rapporterade tidigare samlag (inom 24 timmar), eller som bekräftat eller misstänkt membranbrott, eller som hade en vaginal blödning som var synlig på pinnen.

Gestationsåldern bekräftades med tidig obstetrisk ultraljud (11-14 veckors graviditet). Deltagarnas baslinje demografiska data, obstetrisk historia och riskfaktorer tabellerades och analyserades.

För kvalitativ analys av både b-hCG och fFN togs första vaginalprover in med följande metod:

Provsamling

Ett sterilt Cusco-spekulum infördes i slidan; den främre läppen på livmoderhalsen greps med en svamptång och en bomullspinne placerades i den yttre delen av den endocervikala kanalen (når inte det inre os) och sedan in i den bakre fornixen (var och en i minst 1 min) för att erhålla ett adekvat prov av vaginalt sekret från livmoderhalsen. Provtagning utfördes innan någon manipulation av livmoderhalsen utfördes (digital- eller ultraljudsundersökning) och innan något vaginalt material (smörjmedel eller mediciner) introducerades. Hologic provtagningskit är det enda acceptabla provtagningssystemet som kan användas för att ta prover för denna analys. Pinnen med polyesterspets som medföljer i provtagningssatsen ska föras in i slidan och vridas lätt över den bakre fornixen i cirka 10 sekunder för att absorbera vaginalsekret från cervico. När provet har tagits, ta försiktigt bort pinnen från slidan och placera den i buffertröret som medföljer provtagningssatsen. Två provtagningsanordningar per patient erhölls; en för varje analys. Märk provtransportrören med patientens namn och annan identifieringsinformation som krävs.

Kvalitativ bedömning av β-hCG-bedömning

Den kvalitativa analysen av β-hCG utfördes som ett test vid sängkanten. Pinnen infördes sedan i ett rör innehållande 0,75 ml steril normal koksaltlösning för utspädning. Från detta prov användes tre droppar för ett HCG-test vid sängkanten med användning av ACON-HCG enstegs graviditetstestremsa (Rapid diagnostic Pvt. Ltd, Indien). med ett detektionsgränsvärde på 25 mIU/ML.

Kvalitativ bedömning av fFNtest:

Det gjordes med Quick Check fFN-test; det är ett 10-minuters, ettstegs, visuellt test. Testremsan togs bort från foliepåsen och dess nedre ände (indikerad med pilarna) infördes i röret innehållande extraktionsbufferten under 10 minuter. Ett positivt prov som innehåller fFN kommer att resultera i två linjer i teststickan och ett negativt prov kommer att resultera i en kontrolllinje i teststickan.

Alla kvinnor följdes sedan upp till förlossningen. Kvinnor kategoriserades i två armar: kvinnor som födde för tidigt (före 37 avslutade graviditetsveckor) och kvinnor som förlossade vid termin (efter 37 avslutade graviditetsveckor).

De kvinnor som hade iatrogena prematur förlossningar på grund av foster- eller moderns indikationer exkluderades från den slutliga statistiska analysen och beräknades bland de kvinnor som inte fullföljde uppföljningen. Endast kvinnor med spontan förlossning inkluderades.

Detaljer om graviditetsresultat erhölls från handhållna anteckningar, granskades av utbildade forskningsbarnmorskor och fördes in i studiedatabasen. Datainmatning kontrollerades för felaktigheter samtidigt av seniora forskningsbarnmorskor. Kvinnor ansågs ha det intressanta resultatet (spontan för tidig födsel) om de hade spontant påbörjad förlossning eller upplevde för tidig tidig membranruptur med efterföljande för tidig förlossning