Ennenaikaisen synnytyksen ennustaminen oireettomilla korkean riskin naisilla

Potilaat ja menetelmät

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus tehtiin toukokuusta 2015 lokakuuhun 2017 Zagazigin yliopistosairaaloissa. Tämän tutkimuksen hyväksyi Zagazigin yliopistosairaalan tutkimuseettinen komitea. Kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Tähän tutkimukseen osallistui kaksisataakymmentä naista, joilla oli yksittäisraskaus ja spontaanin ennenaikaisen synnytyksen riskitekijöitä. Cervico-emätinnestenäytteet otettiin β-ihmisen koriongonadotropiinin (β-hCG) ja sikiön fibronektiinin (fFN) kvalitatiiviseksi arvioimiseksi 24. raskausviikolla.

Sisällyttämiskriteerit:

Aiemmin on ollut yksi tai useampi spontaani ennenaikainen synnytys tai ennenaikainen kalvon repeämä alle 37 raskausviikolla, edellinen spontaani toisen raskauskolmanneksen keskenmeno, aikaisempi kohdunkaulan leikkaus (transformaatiovyöhykkeen suuri silmukkaleikkaus, silmukkasähkökirurginen leikkaus, laser- tai kartioleikkaus) tai vahingossa havaittu kohdunkaulan pituus 25 mm tai vähemmän nykyisen raskauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Naiset, jotka ilmoittivat aiemmasta yhdynnästä (24 tunnin sisällä) tai varmistuneesta tai epäillystä kalvon repeämisestä tai joiden emättimen verenvuoto näkyy vanupuikolla.

Raskausaika varmistettiin varhaisessa synnytysultraäänitutkimuksessa (11-14 raskausviikkoa). Osallistujien demografiset perustiedot, synnytyshistoria ja riskitekijät taulukoitiin ja analysoitiin.

Sekä b-hCG:n että fFN:n kvalitatiivista määritystä varten otettiin ensimmäiset emättimen näytteet seuraavalla menetelmällä:

Näytekokoelma

Emättimeen laitettiin steriili Cusco-tähnää; kohdunkaulan etummaiseen huuleen tartuttiin sienipihdillä ja pumpulipuikko asetettiin kohdunkaulan kanavan ulkoiseen osaan (ei yltänyt sisäiseen osaan) ja sitten takaraivoon (kumpikin vähintään 1 minuutiksi) riittävä näyte kohdunkaulan emättimen eritteistä. Näytteenotto suoritettiin ennen kohdunkaulan käsittelyä (digitaalinen tai ultraäänitutkimus) ja ennen minkään emättimen materiaalin (voiteluaineet tai lääkkeet) lisäämistä. Hologic Specimen Collection Kit on ainoa hyväksyttävä näytteenkeräysjärjestelmä, jota voidaan käyttää näytteiden keräämiseen tätä määritystä varten. Näytteenottosarjan mukana toimitettu polyesterikärkinen puikko tulee laittaa emättimeen ja pyörittää kevyesti takaosan poikki noin 10 sekunnin ajan, jotta se imee kohdunkaulan emättimen eritteet. Kun näyte on otettu, poista vanupuikko varovasti emättimestä ja aseta se näytteenottosarjan mukana toimitettuun puskuriputkeen. Kaksi näytteenkeräyslaitetta potilasta kohden hankittiin; yksi jokaista määritystä kohti. Merkitse näytteenkuljetusputkiin potilaan nimi ja muut tarvittavat tunnistetiedot.

β-hCG-arvioinnin laadullinen arviointi

β-hCG:n kvalitatiivinen määritys suoritettiin vuodetestinä. Vanupuikko laitettiin sitten putkeen, joka sisälsi 0,75 ml steriiliä normaalia suolaliuosta laimentamista varten. Tästä näytteestä käytettiin kolme tippaa HCG-vuotistestiin käyttämällä ACON-HCG yksivaiheista raskaustestiliuskaa (Rapid diagnostic Pvt. Ltd, Intia). havaitsemisen raja-arvolla 25 mIU/ML.

fFNtestin laadullinen arviointi:

Se tehtiin Quick Check fFN -testillä; se on 10 minuutin, yksivaiheinen visuaalinen testi. Testiliuska poistettiin foliopussista ja sen alapää (merkitty nuolilla) työnnettiin uuttopuskurin sisältävään putkeen 10 minuutiksi. Positiivinen näyte, joka sisältää fFN:ää, johtaa kahteen riviin testiliuskaan ja negatiivinen näyte yhden kontrolliviivan testiliuskaan.

Kaikkia naisia ​​seurattiin sitten synnytykseen asti. Naiset jaettiin kahteen haaraan: naiset, jotka synnyttivät ennenaikaisesti (ennen 37 täytettyä raskausviikkoa) ja naiset, jotka synnyttivät keskeneräisenä (37 täyteen raskausviikon jälkeen).

Ne naiset, joilla oli iatrogeeninen ennenaikainen synnytys sikiön tai äidin indikaatioiden vuoksi, suljettiin pois lopullisesta tilastoanalyysistä ja laskettiin niiden naisten kesken, jotka eivät olleet suorittaneet seurantaa loppuun. Mukaan otettiin vain naiset, joilla oli spontaani ennenaikainen synnytys.

Yksityiskohdat raskauden lopputuloksesta saatiin kädessä pidettävistä muistiinpanoista, koulutetut tutkimuskätiöt tarkastelivat ja syötettiin tutkimustietokantaan. Tietojen syöttämisessä tarkastettiin samanaikaisesti epätarkkuuksia vanhempien tutkijoiden kätilöiden toimesta. Naisia ​​katsottiin kiinnostavan lopputuloksen (spontaani ennenaikainen synnytys), jos heillä oli spontaani synnytys tai heillä oli ennenaikainen ennenaikainen kalvorepeämä ja sitä seurannut ennenaikainen synnytys