Previsione del travaglio pretermine nelle donne asintomatiche ad alto rischio

Pazienti e metodi

Questo studio osservazionale prospettico è stato condotto da maggio 2015 a ottobre 2017 presso gli ospedali universitari di Zagazig. Questo studio è stato approvato dal Comitato etico di ricerca dell'ospedale universitario di Zagazig. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti. In questo studio sono state incluse duecentoventi donne con gravidanze singole e fattori di rischio per parto pretermine spontaneo. Il campionamento del fluido vaginale di Cervico è stato effettuato per la valutazione qualitativa della β-gonadotropina corionica umana (β-hCG) e della fibronectina fetale (fFN) a 24 settimane di gestazione.

Criterio di inclusione:

Pregressa storia di uno o più travagli pretermine spontanei o rottura pretermine delle membrane a meno di 37 settimane di gestazione, precedente aborto spontaneo spontaneo nel secondo trimestre, precedente intervento chirurgico cervicale (ampia escissione dell'ansa della zona di trasformazione, procedura di escissione elettrochirurgica dell'ansa, laser o escissione del cono), o un ritrovamento accidentale di una lunghezza cervicale di 25 mm o meno nella gravidanza in corso.

Criteri di esclusione:

Donne che hanno riferito di precedenti rapporti sessuali (entro le 24 ore), o rottura confermata o sospetta delle membrane, o che presentavano sanguinamento vaginale visibile sul tampone.

L'età gestazionale è stata confermata dall'ecografia ostetrica precoce (11-14 settimane di gestazione). I dati demografici di base dei partecipanti, la storia ostetrica e i fattori di rischio sono stati tabulati e analizzati.

Per l'analisi qualitativa sia di b-hCG che di fFN, i primi campioni vaginali sono stati raccolti con il seguente metodo:

Raccolta di campioni

Uno speculum Cusco sterile è stato introdotto nella vagina; il labbro anteriore della cervice è stato afferrato con una pinza di spugna e un tampone con punta di cotone è stato inserito nella parte esterna del canale endocervicale (non raggiungendo l'orifizio interno) e poi nel fornice posteriore (ciascuno per almeno 1 minuto) per ottenere un adeguato campione di secrezioni cervico-vaginali. Il campionamento è stato eseguito prima di eseguire qualsiasi manipolazione cervicale (esame digitale o ecografico) e prima di introdurre qualsiasi materiale vaginale (lubrificanti o farmaci). Il kit di raccolta dei campioni Hologic è l'unico sistema di raccolta dei campioni accettabile che può essere utilizzato per raccogliere i campioni per questo test. Il tampone con punta in poliestere fornito nel kit di raccolta dei campioni deve essere inserito nella vagina e ruotato leggermente attraverso il fornice posteriore per circa 10 secondi per assorbire le secrezioni cervico-vaginali. Una volta ottenuto il campione, rimuovere con cura il tampone dalla vagina e inserirlo nella provetta di tampone fornita con il kit di raccolta campioni. Sono stati ottenuti due dispositivi per la raccolta dei campioni per paziente; uno per ogni saggio. Etichettare le provette di trasporto del campione con il nome del paziente e qualsiasi altra informazione di identificazione richiesta.

Valutazione qualitativa della valutazione della β-hCG

Il dosaggio qualitativo di β-hCG è stato eseguito come test al letto. Il tampone è stato quindi inserito in una provetta contenente 0,75 ml di soluzione fisiologica normale sterile per la diluizione. Da questo campione, sono state utilizzate tre gocce per un test HCG al letto del paziente utilizzando la striscia per test di gravidanza monofase ACON-HCG (Rapid diagnostic Pvt. Ltd, India). con un valore di cut-off di rilevamento di 25 mIU/ML.

Valutazione qualitativa di fFNtest:

È stato eseguito utilizzando il test Quick Check fFN; è un test visivo di 10 minuti, in un'unica fase. La striscia reattiva è stata rimossa dalla busta di alluminio e la sua estremità inferiore (indicata dalle frecce) è stata inserita nella provetta contenente il tampone di estrazione per 10 minuti. Un campione positivo contiene fFN risulterà in due righe nella striscia reattiva e un campione negativo risulterà in una riga di controllo nella striscia reattiva.

Tutte le donne sono state poi seguite fino al parto. Le donne sono state classificate in due gruppi: donne che hanno partorito pretermine (prima di 37 settimane complete di gestazione) e donne che hanno partorito a termine (dopo 37 settimane complete di gestazione).

Quelle donne che avevano parto pretermine iatrogeno dovuto a indicazioni fetali o materne sono state escluse dall'analisi statistica finale e sono state calcolate tra le donne che non hanno completato il follow-up. Sono state incluse solo le donne con travaglio pretermine spontaneo.

I dettagli sull'esito della gravidanza sono stati ottenuti da appunti tenuti in mano, esaminati da ostetriche di ricerca addestrate e inseriti nel database dello studio. L'inserimento dei dati è stato verificato per inesattezze contemporaneamente da ostetriche di ricerca senior. Si considerava che le donne avessero l'esito di interesse (parto pretermine spontaneo) se avevano avuto un inizio spontaneo del travaglio o avevano subito una rottura prematura prematura delle membrane con successivo parto prematuro