Previsão de trabalho de parto prematuro em mulheres assintomáticas de alto risco

Pacientes e métodos

Este estudo observacional prospectivo foi realizado de maio de 2015 a outubro de 2017 em hospitais universitários de Zagazig. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa do hospital universitário de Zagazig. consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes. Duzentos e vinte mulheres com gestações únicas e fatores de risco para parto prematuro espontâneo foram incluídas neste estudo. Amostragem do fluido cervical vaginal foi realizada para avaliação qualitativa de β-gonadotrofina coriônica humana (β-hCG) e fibronectina fetal (fFN) em 24 semanas de gestação.

Critério de inclusão:

Havia histórico de um ou mais trabalho de parto prematuro espontâneo ou ruptura prematura de membranas com menos de 37 semanas de gestação, aborto espontâneo anterior no segundo trimestre, cirurgia cervical anterior (excisão de alça grande da zona de transformação, procedimento de excisão eletrocirúrgica de alça, laser ou excisão do cone), ou um achado acidental de um comprimento cervical de 25 mm ou menos na gravidez atual.

Critério de exclusão:

Mulheres que relataram relação sexual anterior (dentro de 24 horas), ou ruptura confirmada ou suspeita de membranas, ou que tiveram sangramento vaginal visível no swab.

A idade gestacional foi confirmada por ultrassonografia obstétrica precoce (11-14 semanas de gestação). Dados demográficos basais dos participantes, história obstétrica e fatores de risco foram tabulados e analisados.

Para o ensaio qualitativo de b-hCG e fFN, as primeiras amostras vaginais foram coletadas pelo seguinte método:

Coleta de amostras

Um espéculo estéril de Cusco foi introduzido na vagina; o lábio anterior do colo do útero foi apreendido com uma pinça de esponja e um cotonete foi colocado na parte externa do canal endocervical (não atingindo o orifício interno) e depois no fórnice posterior (cada um por pelo menos 1 min) para obter uma amostra adequada de secreções cérvico-vaginais. A amostragem foi realizada antes de qualquer manipulação cervical (exame digital ou ultrassonografia) e antes da introdução de qualquer material vaginal (lubrificantes ou medicamentos). O kit de colheita de amostras da Hologic é o único sistema de colheita de amostras aceitável que pode ser utilizado para recolher amostras para este ensaio. A zaragatoa com ponta de poliéster fornecida no Kit de colheita de espécimes deve ser inserida na vagina e rodada ligeiramente ao longo do fórnice posterior durante aproximadamente 10 segundos para absorver as secreções cérvico-vaginais. Depois de obter a amostra, remova cuidadosamente a zaragatoa da vagina e coloque-a no tubo de tampão fornecido com o kit de colheita de amostras. Foram obtidos dois Dispositivos de Coleta de Amostras por paciente; um para cada ensaio. Rotule os tubos de transporte de amostras com o nome do paciente e qualquer outra informação de identificação necessária.

Avaliação qualitativa da avaliação de β-hCG

O ensaio qualitativo de β-hCG foi realizado à beira do leito. O swab foi então inserido em um tubo contendo 0,75 ml de solução salina normal estéril para diluição. Desta amostra, três gotas foram usadas para um teste de HCG à beira do leito usando a tira de teste de gravidez em uma etapa ACON-HCG (Rapid diagnostic Pvt. Ltda, Índia). com um valor de corte de detecção de 25 mIU/ ML.

Avaliação qualitativa do fFNtest:

Isso foi feito usando o teste Quick Check fFN; é um teste visual de 10 minutos em uma etapa. A tira teste foi retirada da bolsa de alumínio e sua extremidade inferior (indicada pelas setas) foi inserida no tubo contendo o tampão de extração por 10 minutos. Uma amostra positiva contendo fFN resultará em duas linhas na tira de teste e uma amostra negativa resultará em uma linha de controle na tira de teste.

Todas as mulheres foram acompanhadas até o parto. As mulheres foram categorizadas em dois braços: mulheres que deram à luz prematuramente (antes de 37 semanas completas de gestação) e mulheres que deram à luz a termo (após 37 semanas completas de gestação).

As mulheres que tiveram trabalho de parto prematuro iatrogênico devido a indicações fetais ou maternas foram excluídas da análise estatística final e foram computadas entre as mulheres que não completaram o acompanhamento. Apenas mulheres com trabalho de parto prematuro espontâneo foram incluídas.

Os detalhes do resultado da gravidez foram obtidos de anotações portáteis, revisados ​​por parteiras de pesquisa treinadas e inseridos no banco de dados do estudo. A entrada de dados foi verificada por imprecisões simultaneamente por parteiras de pesquisa sênior. As mulheres foram consideradas como tendo o resultado de interesse (parto prematuro espontâneo) se tivessem início espontâneo do trabalho de parto ou experimentassem ruptura prematura prematura de membranas com subsequente parto prematuro