Prognozowanie porodu przedwczesnego u bezobjawowych kobiet wysokiego ryzyka

pacjenci i metody

To prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono od maja 2015 do października 2017 w szpitalach uniwersyteckich w Zagazig. Badanie to zostało zatwierdzone przez Komitet Etyki Badań Szpitala Uniwersyteckiego w Zagazig. Od wszystkich uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę. Do badania włączono 220 kobiet z ciążą pojedynczą i czynnikami ryzyka spontanicznego porodu przedwczesnego. W 24. tygodniu ciąży pobrano próbkę płynu z pochwy w celu jakościowej oceny β-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (β-hCG) i fibronektyny płodowej (fFN).

Kryteria przyjęcia:

W przeszłości wystąpił jeden lub więcej samoistnych porodów przedwczesnych lub przedwczesnego pęknięcia błon płodowych w czasie krótszym niż 37 tygodni ciąży, wcześniejsze samoistne poronienia w drugim trymestrze ciąży, wcześniejsze operacje szyjki macicy (wycięcie dużej pętli strefy transformacji, procedura elektrochirurgicznego wycięcia pętli, laserowe lub wycięcie stożka) lub przypadkowe wykrycie szyjki macicy o długości 25 mm lub mniejszej w obecnej ciąży.

Kryteria wyłączenia:

Kobiety, które zgłosiły wcześniejszy stosunek płciowy (w ciągu 24 godzin) lub potwierdziły lub podejrzewały pęknięcie błon płodowych lub które miały widoczne krwawienie z pochwy na wymazie.

Wiek ciążowy potwierdzono ultrasonografią wczesnopołożniczą (11-14 tydzień ciąży). Wyjściowe dane demograficzne uczestników, historię położniczą i czynniki ryzyka zostały zestawione i przeanalizowane.

W celu oznaczenia jakościowego zarówno b-hCG, jak i fFN, pierwsze próbki pochwy pobrano następującą metodą:

Kolekcja próbek

Do pochwy wprowadzono sterylny wziernik Cusco; przednią wargę szyjki macicy chwytano pęsetą gąbczastą i wacik z bawełnianą końcówką wprowadzano do zewnętrznej części kanału szyjki macicy (nie dochodząc do ujścia wewnętrznego), a następnie do tylnego sklepienia (każdy na co najmniej 1 min) w celu uzyskania odpowiednią próbkę wydzieliny z pochwy. Próbki pobierano przed wykonaniem jakiejkolwiek manipulacji szyjką macicy (badanie cyfrowe lub ultrasonograficzne) oraz przed wprowadzeniem jakiegokolwiek materiału dopochwowego (lubrykantów lub leków). Zestaw do pobierania próbek Hologic jest jedynym dopuszczalnym systemem pobierania próbek, którego można używać do pobierania próbek do tego testu. Wacik z poliestrową końcówką znajdujący się w zestawie do pobierania próbek należy wprowadzić do pochwy i lekko obracać w poprzek tylnego sklepienia pochwy przez około 10 sekund, aby wchłonąć wydzielinę z szyjki macicy. Po pobraniu próbki ostrożnie wyjmij wymazówkę z pochwy i umieść ją w probówce z buforem dołączonej do zestawu do pobierania próbki. Uzyskano dwa urządzenia do pobierania próbek na pacjenta; po jednym dla każdego testu. Oznacz probówki do transportu próbek nazwiskiem pacjenta i wszelkimi innymi wymaganymi informacjami identyfikującymi.

Jakościowa ocena oceny β-hCG

Jakościowy test β-hCG przeprowadzono jako test przyłóżkowy. Następnie wacik umieszczono w probówce zawierającej 0,75 ml sterylnej normalnej soli fizjologicznej do rozcieńczenia. Z tej próbki trzy krople wykorzystano do przyłóżkowego testu HCG przy użyciu jednoetapowego testu ciążowego ACON-HCG (Rapid diagnostic Pvt. Ltd, Indie). z wartością odcięcia detekcji 25 mIU/ ML.

Jakościowa ocena fFNtest:

Dokonano tego za pomocą testu Quick Check fFN; jest to 10-minutowy, jednoetapowy test wizualny. Pasek testowy wyjęto z torebki foliowej i jego dolny koniec (oznaczony strzałkami) włożono do probówki zawierającej bufor ekstrakcyjny na 10 minut. Próbka dodatnia zawierająca fFN spowoduje pojawienie się dwóch linii na pasku testowym, a próbka ujemna spowoduje pojawienie się jednej linii kontrolnej na pasku testowym.

Wszystkie kobiety były następnie obserwowane aż do porodu. Kobiety podzielono na dwie grupy: kobiety, które urodziły przedwcześnie (przed 37 ukończonymi tygodniami ciąży) i kobiety, które urodziły w terminie (po 37 ukończonych tygodniach ciąży).

Kobiety, u których wystąpił jatrogenny poród przedwczesny ze wskazań płodowych lub matczynych, zostały wyłączone z ostatecznej analizy statystycznej i zostały wyliczone spośród kobiet, które nie ukończyły obserwacji. Uwzględniono tylko kobiety ze spontanicznym porodem przedwczesnym.

Szczegółowe wyniki ciąży uzyskano z podręcznych notatek, przejrzanych przez przeszkolone położne badawcze i wprowadzono do bazy danych badania. Wprowadzane dane były jednocześnie sprawdzane pod kątem nieścisłości przez starsze położne badawcze. Uznano, że kobiety miały wynik będący przedmiotem zainteresowania (spontaniczny poród przedwczesny), jeśli miały spontaniczny początek porodu lub doświadczyły przedwczesnego pęknięcia błon płodowych z późniejszym przedwczesnym porodem