Prediksjon av prematur fødsel hos asymptomatiske høyrisikokvinner

Pasienter og metoder

Denne prospektive observasjonsstudien ble utført fra mai 2015 til oktober 2017 ved Zagazig universitetssykehus. Denne studien ble godkjent av den forskningsetiske komiteen ved Zagazig universitetssykehus. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne. To hundre og tjue kvinner med singleton graviditeter og risikofaktorer for spontan prematur fødsel ble inkludert i denne studien. Cervico vaginalvæskeprøver ble tatt for kvalitativ vurdering av β-humant koriongonadotropin (β-hCG) og føtalt fibronektin (fFN) ved 24 ukers svangerskap.

Inklusjonskriterier:

Det har vært en tidligere historie med en eller flere spontane prematur fødsel eller prematur ruptur av membraner ved mindre enn 37 uker av svangerskapet, tidligere spontan spontanabort i andre trimester, tidligere livmorhalskirurgi (stor løkkeeksisjon av transformasjonssonen, elektrokirurgisk løkkeeksisjonsprosedyre, laser eller kjegleeksisjon), eller et utilsiktet funn av en livmorhalslengde på 25 mm eller mindre i den nåværende svangerskapet.

Ekskluderingskriterier:

Kvinner som rapporterte tidligere samleie (innen 24 timer), eller bekreftet eller mistenkt brudd på membraner, eller som hadde vaginal blødning synlig på vattpinnen.

Svangerskapsalder ble bekreftet ved tidlig obstetrisk ultrasonografi (11-14 ukers svangerskap). Deltakernes baseline demografiske data, obstetrisk historie og risikofaktorer ble tabellert og analysert.

For kvalitativ analyse av både b-hCG og fFN, ble de første vaginale prøver tatt med følgende metode:

Prøvesamling

Et sterilt Cusco-spekulum ble introdusert i skjeden; den fremre leppen av livmorhalsen ble grepet med en svamptang og en bomullspinne ble plassert inn i den ytre delen av den endocervikale kanalen (ikke nådde den indre os) og deretter inn i den bakre fornix (hver i minst 1 min) for å oppnå en tilstrekkelig prøve av cervico vaginale sekreter. Prøvetaking ble utført før noen form for cervikal manipulasjon (digital eller ultralydundersøkelse) og før introduksjon av vaginalt materiale (smøremidler eller medisiner). Hologic prøvetakingssettet er det eneste akseptable prøvetakingssystemet som kan brukes til å samle prøver for denne analysen. Pinnen med polyestertuppen som følger med i prøvetakingssettet, skal settes inn i skjeden og roteres lett over den bakre fornix i ca. 10 sekunder for å absorbere vaginale sekreter fra livmorhalsen. Når prøven er tatt, fjern forsiktig vattpinnen fra skjeden og plasser den i bufferrøret som følger med prøvesamlingssettet. To prøvetakingsanordninger per pasient ble oppnådd; en for hver analyse. Merk prøvetransportrørene med pasientens navn og eventuell annen identifiserende informasjon som kreves.

Kvalitativ vurdering av β-hCG vurdering

Den kvalitative analysen av β-hCG ble utført som en nattbordstest. Pinnen ble deretter satt inn i et rør inneholdende 0,75 ml sterilt normalt saltvann for fortynning. Fra denne prøven ble tre dråper brukt til en HCG-test ved sengen ved bruk av ACON-HCG ett-trinns graviditetsteststrimmel (Rapid diagnostic Pvt. Ltd, India). med en deteksjonsgrenseverdi på 25 mIU/ ML.

Kvalitativ vurdering av fFNtest:

Det ble gjort ved hjelp av Quick Check fFN-testen; det er en 10-minutters, ett-trinns, visuell test. Teststrimmelen ble fjernet fra folieposen og dens nedre ende (indikert med pilene) ble satt inn i røret som inneholdt ekstraksjonsbufferen i 10 minutter. En positiv prøve som inneholder fFN vil resultere i to linjer i teststrimmelen og en negativ prøve vil resultere i en kontrolllinje i teststrimmelen.

Alle kvinnene ble deretter fulgt opp til fødselen. Kvinner ble kategorisert i to armer: kvinner som fødte prematurt (før 37 fullførte svangerskapsuker) og kvinner som fødte ved termin (etter 37 fullførte svangerskapsuker).

De kvinnene som hadde iatrogene prematur fødsel på grunn av foster- eller morsindikasjoner ble ekskludert fra den endelige statistiske analysen og ble beregnet blant kvinnene som ikke fullførte oppfølgingen. Kun kvinner med spontan prematur fødsel ble inkludert.

Detaljer om graviditetsutfall ble hentet fra håndholdte notater, gjennomgått av trente forskningsjordmødre og lagt inn i studiedatabasen. Dataregistrering ble sjekket for unøyaktigheter samtidig av seniorforskningsjordmødre. Kvinner ble ansett for å ha utfallet av interesse (spontan prematur fødsel) hvis de hadde spontant begynnende fødsel, eller opplevde prematur prematur ruptur av membraner med påfølgende prematur fødsel