A koraszülés előrejelzése tünetmentes, magas kockázatú nőknél

Betegek és módszerek

Ezt a prospektív megfigyelési vizsgálatot 2015 májusa és 2017 októbere között végezték a zagazigi egyetemi kórházakban. Ezt a tanulmányt a Zagazigi Egyetemi Kórház Kutatási Etikai Bizottsága hagyta jóvá. Minden résztvevőtől írásos beleegyezést kaptunk. Ebbe a vizsgálatba kétszázhúsz nőt vontak be, akik egyszeri terhességben szenvedtek és a spontán koraszülés kockázati tényezői voltak. A β-humán koriongonadotropin (β-hCG) és a magzati fibronektin (fFN) minőségi értékelésére Cervico hüvelyfolyadék-mintát vettek a terhesség 24. hetében.

Bevételi kritériumok:

A múltban előfordult egy vagy több spontán koraszülés vagy a hártyák korai szakadása a terhesség 37. hetében, korábbi spontán második trimeszterben történt vetélés, korábbi méhnyakműtét (transzformációs zóna nagy hurkos kimetszése, hurokelektromos műtéti beavatkozás, lézeres ill. kúp kimetszés), vagy véletlenül 25 mm-es vagy annál rövidebb méhnyak-lelet a jelenlegi terhességben.

Kizárási kritériumok:

Nők, akik korábbi szexuális kapcsolatról (24 órán belül) számoltak be, vagy hártyaszakadásról igazolt vagy gyanított, vagy akiknél hüvelyi vérzés volt látható a tampon.

A terhességi kort korai szülészeti ultrahanggal igazolták (11-14 hetes terhesség). A résztvevők kiindulási demográfiai adatait, szülészeti anamnézisét és kockázati tényezőit táblázatba foglalták és elemezték.

Mind a b-hCG, mind az fFN kvalitatív vizsgálatához az első hüvelyi mintákat a következő módszerrel vettük:

Mintagyűjtés

Steril Cusco-spekulumot vezettek be a hüvelybe; a méhnyak elülső ajkát szivacsos csipesszel megfogtuk, és egy vattavégű pálcikát helyeztünk az endocervikális csatorna külső részébe (nem érve el a belső ost), majd a hátsó fornixba (mindegyik legalább 1 percig) megfelelő minta a cervico hüvelyváladékból. A mintavétel minden méhnyak-manipuláció (digitális vagy ultrahangos vizsgálat) előtt, illetve bármilyen hüvelyi anyag (kenőanyag vagy gyógyszer) bevezetése előtt történt. A Hologic Specimen Collection Kit az egyetlen elfogadható mintagyűjtő rendszer, amely használható minták gyűjtésére ehhez a vizsgálathoz. A mintagyűjtő készletben található poliészter végű tampont a hüvelybe kell helyezni, és enyhén el kell forgatni a hátsó fornixon körülbelül 10 másodpercig, hogy felszívja a cervico hüvelyváladékot. Miután megkapta a mintát, óvatosan távolítsa el a tampont a hüvelyből, és helyezze a mintagyűjtő készlethez mellékelt puffercsőbe. Betegenként két mintagyűjtő eszközt kaptunk; minden vizsgálathoz egyet. A mintaszállítási csöveken címkézze fel a páciens nevét és minden egyéb szükséges azonosítási információt.

A β-hCG értékelés kvalitatív értékelése

A β-hCG kvalitatív vizsgálatát ágy melletti tesztként végeztük. A tampont ezután egy 0,75 ml steril normál sóoldatot tartalmazó csőbe helyeztük hígítás céljából. Ebből a mintából három cseppet használtunk egy ágy melletti HCG-teszthez ACON-HCG egylépéses terhességi tesztcsíkkal (Rapid diagnostic Pvt. Ltd, India). 25 mIU/ML kimutatási határértékkel.

Az fFNtest ​​minőségi értékelése:

Ez a Quick Check fFN teszttel történt; ez egy 10 perces, egylépéses, vizuális teszt. A tesztcsíkot eltávolítottuk a fóliatasakból, és alsó végét (nyilak jelzik) 10 percre behelyeztük az extrakciós puffert tartalmazó csőbe. Az fFN-t tartalmazó pozitív minta két vonalat eredményez a tesztcsíkban, a negatív minta pedig egy kontrollvonalat a tesztcsíkban.

Ezután minden nőt nyomon követtek a szülésig. A nőket két csoportba sorolták: koraszülött nőkre (37 teljes terhességi hét előtt) és koraszülött nőkre (37 teljes terhességi hét után).

Azokat a nőket, akiknél magzati vagy anyai indikációk miatt iatrogén koraszülés volt, kizártuk a végső statisztikai elemzésből, és azokat a nők közé számoltuk, akik nem végezték el a követést. Csak a spontán koraszülött nőket vettük figyelembe.

A terhesség kimenetelének részleteit kézi jegyzetekből szereztük be, képzett kutató szülésznők ellenőrizték, és bevitték a vizsgálati adatbázisba. Az adatrögzítést egyidejűleg vezető kutató szülésznők ellenőrizték pontatlanság szempontjából. A nőket akkor tekintették érdeklődésre számot tartó kimenetelűnek (spontán koraszülés), ha spontán megindult a szülés, vagy ha koraszülött, koraszüléssel járó hártyarepedést tapasztaltak.