Forudsigelse af præmature fødsel hos asymptomatiske højrisikokvinder

Patienter og metoder

Denne prospektive observationsundersøgelse blev udført fra maj 2015 til oktober 2017 på Zagazig universitetshospitaler. Denne undersøgelse blev godkendt af den forskningsetiske komité på Zagazig universitetshospital. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere. To hundrede og tyve kvinder med singleton graviditeter og risikofaktorer for spontan for tidlig fødsel blev inkluderet i denne undersøgelse. Cervico-vaginalvæskeprøver blev foretaget til kvalitativ vurdering af β-humant choriongonadotropin (β-hCG) og føtalt fibronectin (fFN) ved 24 ugers graviditet.

Inklusionskriterier:

Der var tidligere en eller flere spontane for tidlige fødselsveer eller for tidligt brud på membraner ved mindre end 37 ugers svangerskab, tidligere spontan abort i andet trimester, tidligere cervikal operation (stor sløjfeudskæring af transformationszonen, elektrokirurgisk løkkeoperation, laser eller kegleudskæring), eller et utilsigtet fund af en cervikal længde på 25 mm eller mindre i den aktuelle graviditet.

Eksklusionskriterier:

Kvinder, der rapporterede tidligere samleje (inden for 24 timer), eller bekræftede eller formodede brud på membraner, eller som havde vaginal blødning synlig på podepinden.

Gestationsalderen blev bekræftet ved tidlig obstetrisk ultralyd (11-14 ugers graviditet). Deltagerbaseline demografiske data, obstetrisk historie og risikofaktorer blev opstillet og analyseret.

Til kvalitativ analyse af både b-hCG og fFN blev de første vaginale prøver indsamlet ved følgende metode:

Prøvesamling

Et sterilt Cusco-spekulum blev indført i skeden; den forreste læbe af livmoderhalsen blev grebet med en svampetang, og en vatpind blev anbragt i den ydre del af den endocervikale kanal (nåede ikke det indre os) og derefter ind i den bageste fornix (hver i mindst 1 min) for at opnå en tilstrækkelig prøve af cervico vaginale sekreter. Prøveudtagning blev udført før nogen form for cervikal manipulation (digital eller ultralydsundersøgelse) og før indføring af vaginalt materiale (smøremidler eller medicin). Hologic prøveindsamlingssættet er det eneste acceptable prøveindsamlingssystem, som kan bruges til at indsamle prøver til denne analyse. Podepinden med polyesterspids, der følger med i prøveindsamlingssættet, skal indsættes i skeden og roteres let hen over den posteriore fornix i ca. 10 sekunder for at absorbere cervico vaginale sekreter. Når prøven er taget, skal du forsigtigt fjerne podepinden fra vagina og placere den i det bufferrør, der følger med prøveindsamlingssættet. To prøvetagningsanordninger pr. patient blev opnået; en for hver analyse. Mærk prøvetransportrørene med patientens navn og andre nødvendige identifikationsoplysninger.

Kvalitativ vurdering af β-hCG vurdering

Den kvalitative assay af β-hCG blev udført som en sengekantstest. Podepinden blev derefter indsat i et rør indeholdende 0,75 ml sterilt normalt saltvand til fortynding. Fra denne prøve blev tre dråber brugt til en HCG-test ved sengekanten ved brug af ACON-HCG et-trins graviditetsteststrimmel (Rapid diagnostic Pvt. Ltd, Indien). med en detektionsgrænseværdi på 25 mIU/ ML.

Kvalitativ vurdering af fFNtest:

Det blev gjort ved hjælp af Quick Check fFN test; det er en 10-minutters, et-trins, visuel test. Teststrimlen blev fjernet fra folieposen, og dens nedre ende (angivet med pilene) blev indsat i røret indeholdende ekstraktionsbufferen i 10 minutter. En positiv prøve, der indeholder fFN, vil resultere i to streger i teststrimlen, og en negativ prøve vil resultere i én kontrollinje i teststrimlen.

Alle kvinder blev derefter fulgt op til fødslen. Kvinder blev kategoriseret i to arme: kvinder, der fødte for tidligt (før 37 afsluttede svangerskabsuger) og kvinder, der fødte ved termin (efter 37 afsluttede svangerskabsuger).

De kvinder, der havde iatrogen præmature fødsel på grund af foster- eller maternelle indikationer, blev udelukket fra den endelige statistiske analyse og blev beregnet blandt de kvinder, der ikke gennemførte opfølgningen. Kun kvinder med spontan for tidlig fødsel blev inkluderet.

Detaljer om graviditetsresultater blev hentet fra håndholdte noter, gennemgået af uddannede forskningsjordemødre og indlæst i undersøgelsesdatabasen. Dataindtastning blev samtidig kontrolleret for unøjagtigheder af seniorforskningsjordemødre. Kvinder blev anset for at have resultatet af interesse (spontan præmatur fødsel), hvis de havde spontant begyndende veer eller oplevede præmatur for tidlig brud på membraner med efterfølgende for tidlig fødsel