Прогнозирование преждевременных родов у бессимптомных женщин высокого риска

Пациенты и методы

Это проспективное обсервационное исследование проводилось с мая 2015 года по октябрь 2017 года в университетских больницах Zagazig. Это исследование было одобрено Комитетом по этике исследований университетской больницы Zagazig. От всех участников было получено письменное информированное согласие. В исследование были включены двести двадцать женщин с одноплодной беременностью и факторами риска самопроизвольных преждевременных родов. Забор цервико-вагинальной жидкости был проведен для качественной оценки β-хорионического гонадотропина человека (β-ХГЧ) и фетального фибронектина (fFN) на 24-й неделе беременности.

Критерии включения:

В анамнезе были одна или несколько спонтанных преждевременных родов или преждевременный разрыв плодных оболочек на сроке менее 37 недель беременности, предыдущий спонтанный выкидыш во втором триместре, предшествующая операция на шейке матки (большая петлевая эксцизия зоны трансформации, процедура петлевой электрохирургической эксцизии, лазерная или конусообразная эксцизия) или случайная находка длины шейки матки 25 мм и менее при текущей беременности.

Критерий исключения:

Женщины, сообщившие о предшествующем половом акте (в течение 24 часов), или подтвержденном или подозреваемом разрыве плодных оболочек, или у которых в мазке было видно вагинальное кровотечение.

Срок беременности был подтвержден ранним акушерским ультразвуковым исследованием (11-14 нед гестации). Исходные демографические данные участников, акушерский анамнез и факторы риска были сведены в таблицу и проанализированы.

Для качественного анализа как b-hCG, так и fFN, первые вагинальные образцы были собраны следующим методом:

Сбор образцов

Во влагалище вводили стерильное зеркало Куско; губчатыми щипцами захватывают переднюю губу шейки матки и проводят ватный тампон в наружную часть эндоцервикального канала (не доходя до внутреннего зева), а затем в задний свод (каждый не менее чем на 1 мин) для получения адекватный образец цервико-влагалищного секрета. Забор образцов производился перед выполнением любых манипуляций с шейкой матки (пальцевое или ультразвуковое исследование) и перед введением любого вагинального материала (лубрикантов или лекарств). Набор для сбора образцов Hologic — единственная приемлемая система сбора образцов, которую можно использовать для сбора образцов для этого анализа. Тампон с полиэфирным наконечником, входящий в комплект для сбора образцов, следует ввести во влагалище и слегка вращать вокруг заднего свода в течение примерно 10 секунд, чтобы впитать цервико-влагалищные выделения. После получения образца осторожно извлеките тампон из влагалища и поместите его в пробирку с буфером, входящую в комплект для сбора образцов. Было получено два устройства для сбора образцов на пациента; по одному на каждый анализ. Пометьте пробирки для транспортировки образцов фамилией пациента и любой другой необходимой идентифицирующей информацией.

Качественная оценка оценки β-ХГЧ

Качественный анализ β-ХГЧ проводили как прикроватный тест. Затем тампон помещали в пробирку, содержащую 0,75 мл стерильного физиологического раствора для разведения. Из этого образца три капли были использованы для прикроватного теста на ХГЧ с использованием одноэтапной тест-полоски ACON-HCG (Rapid Diagnostic Pvt. Ltd, Индия). с пороговым значением обнаружения 25 мМЕ/мл.

Качественная оценка fFNtest:

Это было сделано с помощью теста Quick Check fFN; это 10-минутный одношаговый визуальный тест. Тест-полоску вынимали из пакета из фольги и ее нижний конец (указанный стрелками) вставляли в пробирку с экстракционным буфером на 10 минут. Положительный образец, содержащий фФН, приведет к появлению двух линий на тест-полоске, а отрицательный образец приведет к появлению одной контрольной линии на тест-полоске.

Затем все женщины находились под наблюдением до родов. Женщины были разделены на две группы: женщины, родившие преждевременно (до 37 полных недель беременности), и женщины, родившие в срок (после 37 полных недель беременности).

Те женщины, у которых были ятрогенные преждевременные роды по фетальным или материнским показаниям, были исключены из окончательного статистического анализа и были подсчитаны среди женщин, не завершивших динамическое наблюдение. В исследование были включены только женщины со спонтанными преждевременными родами.

Детали исхода беременности были получены из карманных заметок, просмотрены обученными акушерками-исследователями и внесены в базу данных исследования. Ввод данных одновременно проверялся старшими акушерками-исследователями на предмет неточностей. Женщины считались имеющими интересующий исход (самопроизвольные преждевременные роды), если у них было спонтанное начало родов или преждевременный преждевременный разрыв плодных оболочек с последующими преждевременными родами.