针对多动症青少年的 Cogmed 计划 (ADHDtraining)
2017年11月3日 更新者：Dentz Amélie、Université du Québec a Montréal
Cogmed 计划对接受药物治疗的多动症青少年有效吗？
本研究的主要目的是检查 Cogmed 培训计划对 7 至 13 岁青少年工作记忆的影响，同时控制 ADHD 相关合并症的存在和表现。
次要目标是检查对 ADHD 症状、非语言推理、注意力和执行功能、运动冲动、阅读理解和数学推理的影响的概括。
参与者接受了 ADHD 合并型和合并症的药物治疗。
他们被随机分配到一个接受 Cogmed 程序的实验组和一个接受低强度比较版本培训的主动控制组。
他们在三个时间点进行评估：干预开始前六周 (T1)、开始前即刻 (T2) 和干预完成后一周 (T3)。
研究概览
详细说明
参与者在家中完成了 Cogmed WM 培训计划。每次培训持续 30 到 45 分钟，并由一位家长监督。
连续五周，参与者必须每周至少完成五节课。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、2000
- Dentz Amélie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- (1) 年龄在 7 至 13 岁之间；(2) 必须被诊断为 ADHD 合并型，并伴有学习障碍、对立违抗障碍或图雷特综合征；以及 (3) 必须接受 ADHD 药物治疗，
排除标准：
- 如果被诊断患有癫痫、内化障碍（焦虑或情绪障碍）、自闭症谱系障碍或精神发育迟滞，青少年将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：活性对照组
主动控制组的程序与实验组相同，不同之处在于练习的难度较低并且在整个试验中保持不变，需要始终回忆三个项目。
|
认知训练 Cogmed 计划
|
|
实验性的：Cogmed程序
Cogmed 计划中提出的 12 个练习。
其中八个针对视觉空间 WM，四个针对口头 WM。
每个环节都预编了八个练习，总共 90 个试验（Pearsons，2014 年）。
试验的难度随着参与者的表现而增加。
对于每次试验，参与者都会收到有关其表现的反馈。
|
认知训练 Cogmed 计划
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
工作记忆
大体时间：正在评估变化以比较 Cogmed 培训计划和主动控制组的效果。干预前 6 周 (T1)、干预前即刻 (T2)、干预后 (3) 和随访后 6 个月 (4)
|
认知测试
|
正在评估变化以比较 Cogmed 培训计划和主动控制组的效果。干预前 6 周 (T1)、干预前即刻 (T2)、干预后 (3) 和随访后 6 个月 (4)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
多动症症状
大体时间：正在评估变化以比较 Cogmed 培训计划和主动控制组的效果。干预前 6 周 (T1)、干预前即刻 (T2)、干预后 (3) 和随访后 6 个月 (4)
|
使用 Conners 3AI 问卷评估儿童 ADHD 症状（Conners，2008）。 使用了针对 6 至 18 岁青少年的家长版本。 每个项目都按照从 0 到 3 的李克特量表进行评分（0=从不或很少；1=有时；2=经常；3=非常频繁）。 已发现该工具的重测信度和内部一致性令人满意，r=.84-.93， α=.80-.93。 预期结果 - 减少 ADHD 症状的干预措施（较高的值表示较差的结果）。 T 分数指南 70+非常高分 65-69 高分 40-59 平均分 60-64 高平均分 < 40 低分 子量表使用相同的指南。 使用注意力不集中和多动/冲动的分量表。 对每个子量表指示的症状求和以获得总数。 |
正在评估变化以比较 Cogmed 培训计划和主动控制组的效果。干预前 6 周 (T1)、干预前即刻 (T2)、干预后 (3) 和随访后 6 个月 (4)
|
|
非语言推理
大体时间：正在评估变化以比较 Cogmed 培训计划和主动控制组的效果。干预前 6 周 (T1)、干预前即刻 (T2)、干预后 (3) 和随访后 6 个月 (4)
|
认知测试
|
正在评估变化以比较 Cogmed 培训计划和主动控制组的效果。干预前 6 周 (T1)、干预前即刻 (T2)、干预后 (3) 和随访后 6 个月 (4)
|
|
注意功能
大体时间：正在评估变化以比较 Cogmed 培训计划和主动控制组的效果。干预前 6 周 (T1)、干预前即刻 (T2)、干预后 (3) 和随访后 6 个月 (4)
|
认知测试
|
正在评估变化以比较 Cogmed 培训计划和主动控制组的效果。干预前 6 周 (T1)、干预前即刻 (T2)、干预后 (3) 和随访后 6 个月 (4)
|
|
运动冲动
大体时间：正在评估变化以比较 Cogmed 培训计划和主动控制组的效果。干预前 6 周 (T1)、干预前即刻 (T2)、干预后 (3) 和随访后 6 个月 (4)
|
认知测试
|
正在评估变化以比较 Cogmed 培训计划和主动控制组的效果。干预前 6 周 (T1)、干预前即刻 (T2)、干预后 (3) 和随访后 6 个月 (4)
|
|
阅读理解
大体时间：正在评估变化以比较 Cogmed 培训计划和主动控制组的效果。干预前 6 周 (T1)、干预前即刻 (T2)、干预后 (3) 和随访后 6 个月 (4)
|
学业成绩测试
|
正在评估变化以比较 Cogmed 培训计划和主动控制组的效果。干预前 6 周 (T1)、干预前即刻 (T2)、干预后 (3) 和随访后 6 个月 (4)
|
|
执行功能
大体时间：正在评估变化以比较 Cogmed 培训计划和主动控制组的效果。干预前 6 周（T1）、干预前即刻（T2）、干预后（3）和随访后 6 个月（4
|
调查问卷 使用了执行功能行为评级清单（BRIEF；Gioia、Isquith、Guy 和 Kenworth，2000 年）。 该工具的父版本包含 86 个项目，从 0 到 2（0=从不或很少；1=有时；2=经常）。 已发现问卷的心理测量属性是足够的，具有内部一致性 α = .72-.98 和重测信度 r= .82， 达到令人满意的水平。 工作记忆量表用于测量每日 WM。整体执行功能量表用于评估儿童在家庭和学校的日常执行功能。 预期结果——减少执行功能障碍的干预措施（较高的值表示较差的结果）。 范围：65-100 高分 50-65 平均分 < 50-0 低分 子量表使用相同的指南。 对每个子量表指示的症状求和以获得总数。 |
正在评估变化以比较 Cogmed 培训计划和主动控制组的效果。干预前 6 周（T1）、干预前即刻（T2）、干预后（3）和随访后 6 个月（4
|
|
数学推理
大体时间：正在评估变化以比较 Cogmed 培训计划和主动控制组的效果。干预前 6 周 (T1)、干预前即刻 (T2)、干预后 (3) 和随访后 6 个月 (4)
|
学业成绩测试
|
正在评估变化以比较 Cogmed 培训计划和主动控制组的效果。干预前 6 周 (T1)、干预前即刻 (T2)、干预后 (3) 和随访后 6 个月 (4)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Marie-claude Guay, Pr、Université du Quebec at Montréal
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chacko A, Bedard AC, Marks DJ, Feirsen N, Uderman JZ, Chimiklis A, Rajwan E, Cornwell M, Anderson L, Zwilling A, Ramon M. A randomized clinical trial of Cogmed Working Memory Training in school-age children with ADHD: a replication in a diverse sample using a control condition. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Mar;55(3):247-55. doi: 10.1111/jcpp.12146. Epub 2013 Oct 7.
- Klingberg T, Fernell E, Olesen PJ, Johnson M, Gustafsson P, Dahlstrom K, Gillberg CG, Forssberg H, Westerberg H. Computerized training of working memory in children with ADHD--a randomized, controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Feb;44(2):177-86. doi: 10.1097/00004583-200502000-00010.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月22日
初级完成 (实际的)
2014年9月22日
研究完成 (实际的)
2015年9月22日
研究注册日期
首次提交
2017年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月3日
首次发布 (实际的)
2017年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月3日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.