Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cogmed-ohjelma nuorille, joilla on ADHD (ADHDtraining)

perjantai 3. marraskuuta 2017 päivittänyt: Dentz Amélie, Université du Québec a Montréal

Onko Cogmed-ohjelma tehokas nuorille, joilla on ADHD lääkehoidossa?

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia Cogmed-harjoitteluohjelman vaikutuksia 7–13-vuotiaiden nuorten työmuistiin ja samalla valvoa ADHD:hen liittyvien komorbiditeettien esiintymistä ja esiintymistä. Toissijaisena tavoitteena oli tarkastella vaikutusten yleistymistä ADHD-oireisiin, ei-verbaaliseen päättelyyn, huomio- ja toimeenpanotoimintoihin, motoriseen impulsiivisuuteen, luetun ymmärtämiseen ja matemaattiseen päättelyyn. Osallistujat olivat farmakologisessa hoidossa ADHD-yhdistelmätyypin ja samanaikaisen sairauden vuoksi. Heidät satunnaistettiin kokeelliseen ryhmään, joka sai Cogmed-ohjelman, ja aktiiviseen kontrolliryhmään, joka sai matalan intensiteetin vertailuversion koulutuksesta. Ne arvioitiin kolmessa ajankohtana: kuusi viikkoa ennen toimenpiteen alkamista (T1), välittömästi ennen alkamista (T2) ja viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat suorittivat Cogmed WM -koulutusohjelman kotona. Jokainen harjoituskerta kesti 30–45 minuuttia ja sitä valvoi vanhempi. Viiden peräkkäisen viikon ajan osallistujien oli suoritettava vähintään viisi istuntoa viikossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, 2000
        • Dentz Amélie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) olla 7–13-vuotias; (2) hänellä oli diagnosoitu yhdistetty ADHD ja hänellä oli samaan aikaan liittyvä oppimishäiriö, oppositiivinen uhmahäiriö tai Touretten oireyhtymä; ja (3) hänen piti saada lääkitystä ADHD:hen,

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoret suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli diagnosoitu epilepsia, sisäistämishäiriö (ahdistuneisuus tai mielialahäiriö), autismikirjon häiriö tai henkinen jälkeenjääneisyys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: aktiivinen kontrolliryhmä
Aktiivisen kontrolliryhmän ohjelma on sama kuin koeryhmän, paitsi että harjoitusten vaikeusaste pysyy alhaisena ja muuttumattomana kokeiden välillä, ja kolme asiaa on muistettava koko ajan.
Muut: Kognitiivinen koulutus Cogmed-ohjelma
Kognitiivinen koulutus Cogmed-ohjelma
Kokeellinen: Cogmed-ohjelma
12 Cogmed-ohjelmaan ehdotettua harjoitusta. Näistä kahdeksan kohteena on visuospatiaalinen WM ja neljä sanallista WM:ää. Jokaiselle harjoitukselle on esiohjelmoitu kahdeksan harjoitusta, yhteensä 90 koetta (Pearsons, 2014). Kokeiden vaikeusaste kasvaa osallistujan suorituksen funktiona. Jokaisesta kokeesta osallistuja saa palautetta suorituksestaan.
Muut: Kognitiivinen koulutus Cogmed-ohjelma
Kognitiivinen koulutus Cogmed-ohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
työmuisti
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan vertaillakseen Cogmed-harjoitteluohjelman ja aktiivisen kontrolliryhmän vaikutuksia. 6 viikkoa ennen toimenpidettä (T1), välittömästi ennen toimenpidettä (T2), juuri toimenpiteen jälkeen (3) ja kuusi kuukautta seurannan jälkeen (4)
kognitiiviset testit
Muutosta arvioidaan vertaillakseen Cogmed-harjoitteluohjelman ja aktiivisen kontrolliryhmän vaikutuksia. 6 viikkoa ennen toimenpidettä (T1), välittömästi ennen toimenpidettä (T2), juuri toimenpiteen jälkeen (3) ja kuusi kuukautta seurannan jälkeen (4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADHD-oireet
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan vertaillakseen Cogmed-harjoitteluohjelman ja aktiivisen kontrolliryhmän vaikutuksia. 6 viikkoa ennen toimenpidettä (T1), välittömästi ennen toimenpidettä (T2), juuri toimenpiteen jälkeen (3) ja kuusi kuukautta seurannan jälkeen (4)

kyselylomake Lasten ADHD-oireita arvioitiin Conners 3AI -kyselylomakkeella (Conners, 2008). Käytössä oli 6-18-vuotiaille nuorille tarkoitettu yläversio. Jokainen esine on arvioitu Likert-asteikolla 0-3 (0 = ei koskaan tai harvoin; 1 = joskus; 2 = usein; 3 = hyvin usein). Laitteen testi-uudelleentestausluotettavuuden ja sisäisen yhdenmukaisuuden on todettu olevan tyydyttävä, r=.84-.93, a =,80-,93. Odotettu tulos – Toimenpiteet ADHD:n oireiden vähentämiseksi (korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta).

T-pisteet Suuntaviiva 70+Erittäin korkea pistemäärä 65-69 Korkea pistemäärä 40-59 Keskimääräinen pistemäärä 60-64 Korkea keskimääräinen pistemäärä < 40 Matala pisteet Samat suuntaviivat käytetään ala-asteikoissa. Tarkkailemattomuuden ja hyperaktiivisuuden/impulsiivisuuden alaasteikkoja käytetään. Jokaiselle ala-asteikolle ilmoitetut oireet lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaissumma.
Muutosta arvioidaan vertaillakseen Cogmed-harjoitteluohjelman ja aktiivisen kontrolliryhmän vaikutuksia. 6 viikkoa ennen toimenpidettä (T1), välittömästi ennen toimenpidettä (T2), juuri toimenpiteen jälkeen (3) ja kuusi kuukautta seurannan jälkeen (4)
ei-verbaalinen päättely
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan vertaillakseen Cogmed-harjoitteluohjelman ja aktiivisen kontrolliryhmän vaikutuksia. 6 viikkoa ennen toimenpidettä (T1), välittömästi ennen toimenpidettä (T2), juuri toimenpiteen jälkeen (3) ja kuusi kuukautta seurannan jälkeen (4)
kognitiiviset testit
Muutosta arvioidaan vertaillakseen Cogmed-harjoitteluohjelman ja aktiivisen kontrolliryhmän vaikutuksia. 6 viikkoa ennen toimenpidettä (T1), välittömästi ennen toimenpidettä (T2), juuri toimenpiteen jälkeen (3) ja kuusi kuukautta seurannan jälkeen (4)
Huomiotoiminnot
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan vertaillakseen Cogmed-harjoitteluohjelman ja aktiivisen kontrolliryhmän vaikutuksia. 6 viikkoa ennen toimenpidettä (T1), välittömästi ennen toimenpidettä (T2), juuri toimenpiteen jälkeen (3) ja kuusi kuukautta seurannan jälkeen (4)
kognitiiviset testit
Muutosta arvioidaan vertaillakseen Cogmed-harjoitteluohjelman ja aktiivisen kontrolliryhmän vaikutuksia. 6 viikkoa ennen toimenpidettä (T1), välittömästi ennen toimenpidettä (T2), juuri toimenpiteen jälkeen (3) ja kuusi kuukautta seurannan jälkeen (4)
Motorinen impulsiivisuus
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan vertaillakseen Cogmed-harjoitteluohjelman ja aktiivisen kontrolliryhmän vaikutuksia. 6 viikkoa ennen toimenpidettä (T1), välittömästi ennen toimenpidettä (T2), juuri toimenpiteen jälkeen (3) ja kuusi kuukautta seurannan jälkeen (4)
kognitiiviset testit
Muutosta arvioidaan vertaillakseen Cogmed-harjoitteluohjelman ja aktiivisen kontrolliryhmän vaikutuksia. 6 viikkoa ennen toimenpidettä (T1), välittömästi ennen toimenpidettä (T2), juuri toimenpiteen jälkeen (3) ja kuusi kuukautta seurannan jälkeen (4)
luetun ymmärtäminen
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan vertaillakseen Cogmed-harjoitteluohjelman ja aktiivisen kontrolliryhmän vaikutuksia. 6 viikkoa ennen toimenpidettä (T1), välittömästi ennen toimenpidettä (T2), juuri toimenpiteen jälkeen (3) ja kuusi kuukautta seurannan jälkeen (4)
akateeminen suoritustesti
Muutosta arvioidaan vertaillakseen Cogmed-harjoitteluohjelman ja aktiivisen kontrolliryhmän vaikutuksia. 6 viikkoa ennen toimenpidettä (T1), välittömästi ennen toimenpidettä (T2), juuri toimenpiteen jälkeen (3) ja kuusi kuukautta seurannan jälkeen (4)
Toimeenpaneva toiminta
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan vertaillakseen Cogmed-harjoitteluohjelman ja aktiivisen kontrolliryhmän vaikutuksia. 6 viikkoa ennen toimenpidettä (T1), välittömästi ennen toimenpidettä (T2), juuri toimenpiteen jälkeen (3) ja kuusi kuukautta seurannan jälkeen (4

Kyselylomake Käytettiin Behavior Rating Inventory of Executive Function (LYHYT; Gioia, Isquith, Guy ja Kenworth, 2000). Instrumentin kantaversio sisältää 86 kohdetta, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 0-2 (0 = ei koskaan tai harvoin; 1 = joskus; 2 = usein). Kyselylomakkeen psykometristen ominaisuuksien on todettu olevan riittäviä, sekä sisäinen johdonmukaisuus, α = 0,72-,98 että testin uudelleentestauksen luotettavuus, r = 0,82, saavuttaa tyydyttävän tason. Working Memory -asteikolla mitattiin päivittäistä WM:ää. Global Executive Function -asteikolla arvioitiin lapsen päivittäistä toimeenpanotoimintaa kotona ja koulussa.

Odotettu tulos – Toimenpiteet, joilla vähennetään toimeenpanon toimintahäiriöitä (korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta).

Alue: 65-100 Kohonnut pistemäärä 50-65 Keskimääräinen pistemäärä < 50-0 Matala pistemäärä Samat ohjeet ovat käytössä ala-asteikoissa. Jokaiselle ala-asteikolle ilmoitetut oireet lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaissumma.
Muutosta arvioidaan vertaillakseen Cogmed-harjoitteluohjelman ja aktiivisen kontrolliryhmän vaikutuksia. 6 viikkoa ennen toimenpidettä (T1), välittömästi ennen toimenpidettä (T2), juuri toimenpiteen jälkeen (3) ja kuusi kuukautta seurannan jälkeen (4
matemaattinen päättely
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan vertaillakseen Cogmed-harjoitteluohjelman ja aktiivisen kontrolliryhmän vaikutuksia. 6 viikkoa ennen toimenpidettä (T1), välittömästi ennen toimenpidettä (T2), juuri toimenpiteen jälkeen (3) ja kuusi kuukautta seurannan jälkeen (4)
akateeminen suoritustesti
Muutosta arvioidaan vertaillakseen Cogmed-harjoitteluohjelman ja aktiivisen kontrolliryhmän vaikutuksia. 6 viikkoa ennen toimenpidettä (T1), välittömästi ennen toimenpidettä (T2), juuri toimenpiteen jälkeen (3) ja kuusi kuukautta seurannan jälkeen (4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université du Québec a Montréal

Yhteistyökumppanit

Université de Sherbrooke
Université de Montréal
Paris West University Nanterre La Défense

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marie-claude Guay, Pr, Université du Quebec at Montréal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 22. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UQAM 10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen koulutus Cogmed-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa