Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cogmed-programmet for ungdom med ADHD (ADHDtraining)

3. november 2017 oppdatert av: Dentz Amélie, Université du Québec a Montréal

Er Cogmed-programmet effektivt for ungdommer med ADHD under farmakologisk behandling?

Hovedmålet med denne studien var å undersøke effekten av Cogmed-treningsprogrammet på arbeidsminnet blant ungdommer i alderen 7 til 13 år, samtidig som man kontrollerte tilstedeværelse og presentasjon av ADHD-relatert komorbiditet. Et sekundært mål var å undersøke generaliseringen av effekter på ADHD-symptomer, ikke-verbalt resonnement, oppmerksomhets- og eksekutive funksjoner, motorisk impulsivitet, leseforståelse og matematisk resonnement. Deltakerne var under farmakologisk behandling for ADHD kombinert type og en komorbiditet. De ble randomisert til en eksperimentell gruppe som mottok Cogmed-programmet og en aktiv kontrollgruppe som fikk en sammenligningsversjon med lav intensitet av treningen. De ble evaluert på tre tidspunkter: seks uker før intervensjonsstart (T1), umiddelbart før debut (T2), og en uke etter intervensjonsavslutning (T3).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne fullførte Cogmed WM-treningsprogrammet hjemme. Hver treningsøkt varte fra 30 til 45 minutter og ble overvåket av en forelder. I fem påfølgende uker måtte deltakerne gjennomføre minst fem økter per uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, 2000
        • Dentz Amélie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) være 7 til 13 år gammel; (2) måtte diagnostiseres med ADHD kombinert type og ha en komorbid lærevansker, opposisjonell trasslidelse eller Tourettes syndrom; og (3) måtte medisineres for ADHD,

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdommer ble ekskludert fra studien hvis de ble diagnostisert med epilepsi, en internaliserende lidelse (angst eller humørforstyrrelse), en autismespekterforstyrrelse eller mental retardasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: aktiv kontrollgruppe
Programmet for den aktive kontrollgruppen er det samme som for den eksperimentelle gruppen, bortsett fra at vanskelighetsgraden for øvelsene forblir lav og ufravikelig på tvers av forsøk, med tre elementer som må tilbakekalles gjennom.
Annen: Kognitiv trening Cogmed-program
Kognitiv trening Cogmed-program
Eksperimentell: Cogmed-programmet
12 øvelser foreslått i Cogmed-programmet. Åtte av disse retter seg mot visuospatial WM og fire mål verbal WM. Åtte øvelser er forhåndsprogrammert for hver økt, for totalt 90 forsøk (Pearsons, 2014). Vanskelighetsgraden på forsøkene øker som en funksjon av deltakerens prestasjoner. For hvert forsøk får deltakeren tilbakemelding på prestasjoner.
Annen: Kognitiv trening Cogmed-program
Kognitiv trening Cogmed-program

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsminne
Tidsramme: Endring vurderes for å sammenligne effekten av Cogmed-treningsprogrammet og en aktiv kontrollgruppe. 6 uker før intervensjon (T1), rett før intervensjon (T2), like etter intervensjon (3) og seks måneder etter oppfølging (4)
kognitive tester
Endring vurderes for å sammenligne effekten av Cogmed-treningsprogrammet og en aktiv kontrollgruppe. 6 uker før intervensjon (T1), rett før intervensjon (T2), like etter intervensjon (3) og seks måneder etter oppfølging (4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADHD-symptomer
Tidsramme: Endring vurderes for å sammenligne effekten av Cogmed-treningsprogrammet og en aktiv kontrollgruppe. 6 uker før intervensjon (T1), rett før intervensjon (T2), like etter intervensjon (3) og seks måneder etter oppfølging (4)

spørreskjema Barns ADHD-symptomer ble vurdert med spørreskjemaet Conners 3AI (Conners, 2008). Foreldreversjonen for ungdom 6 til 18 år ble brukt. Hvert element er vurdert på en Likert-skala fra 0 til 3 (0=aldri eller sjelden; 1=noen ganger; 2=ofte; 3=svært ofte). Instrumentets test-retest reliabilitet og interne konsistens har vist seg å være tilfredsstillende, r=.84-.93, a=0,80-0,93. Forventet utfall - Intervensjoner for å redusere symptom på ADHD (høyere verdier representerer et dårligere resultat).

T-skår Retningslinje 70+Svært forhøyet poengsum 65-69 Forhøyet poengsum 40-59 Gjennomsnittlig poengsum 60-64 Høy gjennomsnittlig poengsum < 40 Lav poengsum Samme retningslinjer brukes for underskalaer. Underskalaer for uoppmerksomhet og Hyperaktivitet/impulsivitet brukes. Symptomer angitt for hver underskala summeres for å få totalen.
Endring vurderes for å sammenligne effekten av Cogmed-treningsprogrammet og en aktiv kontrollgruppe. 6 uker før intervensjon (T1), rett før intervensjon (T2), like etter intervensjon (3) og seks måneder etter oppfølging (4)
ikke-verbale resonnementer
Tidsramme: Endring vurderes for å sammenligne effekten av Cogmed-treningsprogrammet og en aktiv kontrollgruppe. 6 uker før intervensjon (T1), rett før intervensjon (T2), like etter intervensjon (3) og seks måneder etter oppfølging (4)
kognitive tester
Endring vurderes for å sammenligne effekten av Cogmed-treningsprogrammet og en aktiv kontrollgruppe. 6 uker før intervensjon (T1), rett før intervensjon (T2), like etter intervensjon (3) og seks måneder etter oppfølging (4)
Oppmerksomhetsfunksjoner
Tidsramme: Endring vurderes for å sammenligne effekten av Cogmed-treningsprogrammet og en aktiv kontrollgruppe. 6 uker før intervensjon (T1), rett før intervensjon (T2), like etter intervensjon (3) og seks måneder etter oppfølging (4)
kognitive tester
Endring vurderes for å sammenligne effekten av Cogmed-treningsprogrammet og en aktiv kontrollgruppe. 6 uker før intervensjon (T1), rett før intervensjon (T2), like etter intervensjon (3) og seks måneder etter oppfølging (4)
Motorisk impulsivitet
Tidsramme: Endring vurderes for å sammenligne effekten av Cogmed-treningsprogrammet og en aktiv kontrollgruppe. 6 uker før intervensjon (T1), rett før intervensjon (T2), like etter intervensjon (3) og seks måneder etter oppfølging (4)
kognitive tester
Endring vurderes for å sammenligne effekten av Cogmed-treningsprogrammet og en aktiv kontrollgruppe. 6 uker før intervensjon (T1), rett før intervensjon (T2), like etter intervensjon (3) og seks måneder etter oppfølging (4)
leseforståelse
Tidsramme: Endring vurderes for å sammenligne effekten av Cogmed-treningsprogrammet og en aktiv kontrollgruppe. 6 uker før intervensjon (T1), rett før intervensjon (T2), like etter intervensjon (3) og seks måneder etter oppfølging (4)
akademisk prestasjonstest
Endring vurderes for å sammenligne effekten av Cogmed-treningsprogrammet og en aktiv kontrollgruppe. 6 uker før intervensjon (T1), rett før intervensjon (T2), like etter intervensjon (3) og seks måneder etter oppfølging (4)
Eksekutiv funksjon
Tidsramme: Endring vurderes for å sammenligne effekten av Cogmed-treningsprogrammet og en aktiv kontrollgruppe. 6 uker før intervensjon (T1), rett før intervensjon (T2), like etter intervensjon (3) og seks måneder etter oppfølging (4)

Spørreskjema Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF; Gioia, Isquith, Guy, & Kenworth, 2000) ble brukt. Den overordnede versjonen av instrumentet består av 86 elementer vurdert på en Likert-skala fra 0 til 2 (0= aldri eller sjelden; 1=noen ganger; 2= ofte). Spørreskjemaets psykometriske egenskaper har vist seg å være tilstrekkelige, med både intern konsistens,α = .72-.98, og test-retest reliabilitet,r= .82, nå tilfredsstillende nivåer. Working Memory-skalaen ble brukt til å måle daglig WM. Global Executive Function-skalaen ble brukt til å vurdere barnets daglige utøvende funksjon hjemme og på skolen.

Forventet utfall – Intervensjoner for å redusere eksekutiv dysfunksjon (høyere verdier representerer et dårligere resultat).

Område : 65-100 Forhøyet poengsum 50-65 Gjennomsnittlig poengsum < 50-0 Lav poengsum Samme retningslinjer brukes for underskalaer. Symptomer angitt for hver underskala summeres for å få totalen.
Endring vurderes for å sammenligne effekten av Cogmed-treningsprogrammet og en aktiv kontrollgruppe. 6 uker før intervensjon (T1), rett før intervensjon (T2), like etter intervensjon (3) og seks måneder etter oppfølging (4)
matematisk resonnement
Tidsramme: Endring vurderes for å sammenligne effekten av Cogmed-treningsprogrammet og en aktiv kontrollgruppe. 6 uker før intervensjon (T1), rett før intervensjon (T2), like etter intervensjon (3) og seks måneder etter oppfølging (4)
akademisk prestasjonstest
Endring vurderes for å sammenligne effekten av Cogmed-treningsprogrammet og en aktiv kontrollgruppe. 6 uker før intervensjon (T1), rett før intervensjon (T2), like etter intervensjon (3) og seks måneder etter oppfølging (4)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université du Québec a Montréal

Samarbeidspartnere

Université de Sherbrooke
Université de Montréal
Paris West University Nanterre La Défense

Etterforskere

  • Studieleder: Marie-claude Guay, Pr, Université du Quebec at Montréal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

22. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

22. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UQAM 10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADHD

Kliniske studier på Kognitiv trening Cogmed-program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere