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ADHD 청소년을 위한 Cogmed 프로그램 (ADHDtraining)

2017년 11월 3일 업데이트: Dentz Amélie, Université du Québec a Montréal

Cogmed 프로그램은 약물 치료 중인 ADHD 청소년에게 효과적입니까?

이 연구의 주요 목적은 Cogmed 훈련 프로그램이 7세에서 13세 사이의 청소년의 작업 기억에 미치는 영향을 조사하는 동시에 ADHD 관련 동반 질환의 존재 및 제시를 통제하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 ADHD 증상, 비언어적 추론, 주의력 및 실행 기능, 운동 충동, 독해 및 수학적 추론에 대한 효과의 일반화를 조사하는 것이었습니다. 참여자들은 ADHD 복합형과 동반질환에 대해 약물치료를 받고 있었다. 그들은 Cogmed 프로그램을 받은 실험 그룹과 저강도 비교 버전의 훈련을 받은 활성 통제 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 중재 개시 6주 전(T1), 개시 직전(T2), 중재 완료 후 1주(T3)의 세 시점에서 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자들은 집에서 Cogmed WM 교육 프로그램을 완료했습니다. 각 교육 세션은 30~45분 동안 지속되었으며 부모의 감독을 받았습니다. 연속 5주 동안 참가자들은 매주 최소 5개의 세션을 완료해야 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, 2000
        • Dentz Amélie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • (1) 7~13세, (2) ADHD 복합형 진단을 받았고 동반이환 학습 장애, 반항 장애 또는 뚜렛 증후군이 있어야 하고, (3) ADHD 치료를 받아야 했습니다.

제외 기준:

  • 간질, 내면화 장애(불안 또는 기분 장애), 자폐 스펙트럼 장애 또는 정신 지체로 진단받은 청소년은 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 대조군
능동 통제 그룹을 위한 프로그램은 실험 그룹과 동일하지만 운동의 난이도가 낮고 시험 전체에서 불변하며 세 가지 항목을 전체적으로 기억해야 한다는 점이 다릅니다.
다른: 인지 훈련 Cogmed 프로그램
인지 훈련 Cogmed 프로그램
실험적: 코그메드 프로그램
Cogmed 프로그램에서 제안하는 12가지 운동. 이들 중 8개는 시공간 WM을 대상으로 하고 4개는 언어 WM을 대상으로 합니다. 총 90회 시도에 대해 각 세션에 대해 8개의 운동이 사전 프로그래밍되어 있습니다(Pearsons, 2014). 시련의 난이도는 참가자의 성과에 따라 증가합니다. 각 시도에 대해 참가자는 자신의 성과에 대한 피드백을 받습니다.
다른: 인지 훈련 Cogmed 프로그램
인지 훈련 Cogmed 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업기억
기간: Cogmed 교육 프로그램과 활성 대조군의 효과를 비교하기 위해 변화를 평가하고 있습니다. 개입 6주 전(T1), 개입 직전(T2), 개입 직후(3) 및 후속 조치 6개월 후(4)
인지 테스트
Cogmed 교육 프로그램과 활성 대조군의 효과를 비교하기 위해 변화를 평가하고 있습니다. 개입 6주 전(T1), 개입 직전(T2), 개입 직후(3) 및 후속 조치 6개월 후(4)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADHD 증상
기간: Cogmed 교육 프로그램과 활성 대조군의 효과를 비교하기 위해 변화를 평가하고 있습니다. 개입 6주 전(T1), 개입 직전(T2), 개입 직후(3) 및 후속 조치 6개월 후(4)

설문 아동 ADHD 증상은 Conners 3AI 설문지로 평가되었습니다(Conners, 2008). 6~18세 청소년을 위한 부모 버전을 사용했습니다. 각 항목은 0에서 3까지의 리커트 척도로 평가됩니다(0=전혀 또는 드물게; 1=가끔; 2=종종; 3=매우 자주). 기기의 테스트-재테스트 신뢰도와 내부 일관성은 만족스러운 것으로 나타났습니다(r=.84-.93). α=.80-.93. 예상 결과 - ADHD 증상을 줄이기 위한 개입(높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄).

T 점수 가이드라인 70+매우 높음 점수 65-69 높음 점수 40-59 평균 점수 60-64 높은 평균 점수 < 40 낮은 점수 하위 척도에 동일한 지침이 사용됩니다. 부주의 및 과잉 행동/충동성에 대한 하위 척도가 사용됩니다. 각 하위 척도에 표시된 증상을 합산하여 합계를 얻습니다.
Cogmed 교육 프로그램과 활성 대조군의 효과를 비교하기 위해 변화를 평가하고 있습니다. 개입 6주 전(T1), 개입 직전(T2), 개입 직후(3) 및 후속 조치 6개월 후(4)
비언어적 추론
기간: Cogmed 교육 프로그램과 활성 대조군의 효과를 비교하기 위해 변화를 평가하고 있습니다. 개입 6주 전(T1), 개입 직전(T2), 개입 직후(3) 및 후속 조치 6개월 후(4)
인지 테스트
Cogmed 교육 프로그램과 활성 대조군의 효과를 비교하기 위해 변화를 평가하고 있습니다. 개입 6주 전(T1), 개입 직전(T2), 개입 직후(3) 및 후속 조치 6개월 후(4)
주의 기능
기간: Cogmed 교육 프로그램과 활성 대조군의 효과를 비교하기 위해 변화를 평가하고 있습니다. 개입 6주 전(T1), 개입 직전(T2), 개입 직후(3) 및 후속 조치 6개월 후(4)
인지 테스트
Cogmed 교육 프로그램과 활성 대조군의 효과를 비교하기 위해 변화를 평가하고 있습니다. 개입 6주 전(T1), 개입 직전(T2), 개입 직후(3) 및 후속 조치 6개월 후(4)
모터 임펄스
기간: Cogmed 교육 프로그램과 활성 대조군의 효과를 비교하기 위해 변화를 평가하고 있습니다. 개입 6주 전(T1), 개입 직전(T2), 개입 직후(3) 및 후속 조치 6개월 후(4)
인지 테스트
Cogmed 교육 프로그램과 활성 대조군의 효과를 비교하기 위해 변화를 평가하고 있습니다. 개입 6주 전(T1), 개입 직전(T2), 개입 직후(3) 및 후속 조치 6개월 후(4)
독해력
기간: Cogmed 교육 프로그램과 활성 대조군의 효과를 비교하기 위해 변화를 평가하고 있습니다. 개입 6주 전(T1), 개입 직전(T2), 개입 직후(3) 및 후속 조치 6개월 후(4)
학업 성취도 테스트
Cogmed 교육 프로그램과 활성 대조군의 효과를 비교하기 위해 변화를 평가하고 있습니다. 개입 6주 전(T1), 개입 직전(T2), 개입 직후(3) 및 후속 조치 6개월 후(4)
실행 기능
기간: Cogmed 교육 프로그램과 활성 대조군의 효과를 비교하기 위해 변화를 평가하고 있습니다. 개입 6주 전(T1), 개입 직전(T2), 개입 직후(3) 및 후속 조치 6개월 후(4

설문지 The Behavior Rating Inventory of Executive Function(BRIEF; Gioia, Isquith, Guy, & Kenworth, 2000)이 사용되었습니다. 도구의 상위 버전은 0에서 2까지의 리커트 척도로 평가된 86개 항목으로 구성됩니다(0= 전혀 또는 드물게; 1=가끔; 2=자주). 설문지의 정신측정학적 속성은 내적 일관성 α = .72-.98과 테스트-재테스트 신뢰도 r= .82 모두에서 적절한 것으로 나타났습니다. 만족스러운 수준에 도달합니다. 작업 기억 척도는 일일 WM을 측정하는 데 사용되었습니다. 전역 실행 기능 척도는 가정과 학교에서 아동의 일일 실행 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.

예상 결과-실행 기능 장애를 줄이기 위한 개입(높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄).

범위: 65-100 높은 점수 50-65 평균 점수 < 50-0 낮은 점수 동일한 지침이 하위 척도에 사용됩니다. 각 하위 척도에 표시된 증상을 합산하여 합계를 얻습니다.
Cogmed 교육 프로그램과 활성 대조군의 효과를 비교하기 위해 변화를 평가하고 있습니다. 개입 6주 전(T1), 개입 직전(T2), 개입 직후(3) 및 후속 조치 6개월 후(4
수학적 추론
기간: Cogmed 교육 프로그램과 활성 대조군의 효과를 비교하기 위해 변화를 평가하고 있습니다. 개입 6주 전(T1), 개입 직전(T2), 개입 직후(3) 및 후속 조치 6개월 후(4)
학업 성취도 테스트
Cogmed 교육 프로그램과 활성 대조군의 효과를 비교하기 위해 변화를 평가하고 있습니다. 개입 6주 전(T1), 개입 직전(T2), 개입 직후(3) 및 후속 조치 6개월 후(4)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université du Québec a Montréal

협력자

Université de Sherbrooke
Université de Montréal
Paris West University Nanterre La Défense

수사관

  • 연구 책임자: Marie-claude Guay, Pr, Université du Quebec at Montréal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 22일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UQAM 10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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