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il programma Cogmed per i giovani con ADHD (ADHDtraining)

3 novembre 2017 aggiornato da: Dentz Amélie, Université du Québec a Montréal

Il programma Cogmed è efficace per i giovani con ADHD in trattamento farmacologico?

L'obiettivo principale di questo studio era esaminare gli effetti del programma di formazione Cogmed sulla memoria di lavoro tra i giovani dai 7 ai 13 anni, controllando la presenza e la presentazione della comorbilità correlata all'ADHD. Un obiettivo secondario era esaminare la generalizzazione degli effetti sui sintomi dell'ADHD, il ragionamento non verbale, le funzioni attenzionali ed esecutive, l'impulsività motoria, la comprensione della lettura e il ragionamento matematico. I partecipanti erano in trattamento farmacologico per il tipo combinato di ADHD e una comorbilità. Sono stati randomizzati in un gruppo sperimentale che ha ricevuto il programma Cogmed e un gruppo di controllo attivo che ha ricevuto una versione di confronto a bassa intensità dell'allenamento. Sono stati valutati in tre punti temporali: sei settimane prima dell'inizio dell'intervento (T1), immediatamente prima dell'inizio dell'intervento (T2) e una settimana dopo il completamento dell'intervento (T3).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti hanno completato il programma di formazione Cogmed WM a casa. Ogni sessione di formazione è durata dai 30 ai 45 minuti ed è stata supervisionata da un genitore. Per cinque settimane consecutive, i partecipanti dovevano completare almeno cinque sessioni a settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, 2000
        • Dentz Amélie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) avere un'età compresa tra 7 e 13 anni; (2) doveva essere stato diagnosticato un tipo combinato di ADHD e presentare una comorbilità con disabilità dell'apprendimento, disturbo oppositivo provocatorio o sindrome di Tourette; e (3) doveva essere medicato per l'ADHD,

Criteri di esclusione:

  • I giovani sono stati esclusi dallo studio se diagnosticati con epilessia, un disturbo interiorizzante (ansia o disturbo dell'umore), un disturbo dello spettro autistico o ritardo mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo attivo
Il programma per il gruppo di controllo attivo è lo stesso del gruppo sperimentale, tranne per il fatto che il grado di difficoltà degli esercizi rimane basso e invariabile attraverso le prove, con tre elementi che devono essere ricordati durante tutto.
Altro: Programma Cogmed di formazione cognitiva
Programma Cogmed di formazione cognitiva
Sperimentale: il programma CogMed
12 esercizi proposti nel programma Cogmed. Otto di questi prendono di mira la WM visuospaziale e quattro prendono di mira la WM verbale. Otto esercizi sono preprogrammati per ogni sessione, per un totale di 90 prove (Pearsons, 2014). Il grado di difficoltà delle prove aumenta in funzione della performance del partecipante. Per ogni prova, il partecipante riceve un feedback sulla propria performance.
Altro: Programma Cogmed di formazione cognitiva
Programma Cogmed di formazione cognitiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
memoria di lavoro
Lasso di tempo: Il cambiamento è in corso di valutazione per confrontare gli effetti del programma di formazione Cogmed e di un gruppo di controllo attivo. 6 settimane prima dell'intervento (T1), immediatamente prima dell'intervento (T2), subito dopo l'intervento (3) e sei mesi dopo il follow-up (4)
test cognitivi
Il cambiamento è in corso di valutazione per confrontare gli effetti del programma di formazione Cogmed e di un gruppo di controllo attivo. 6 settimane prima dell'intervento (T1), immediatamente prima dell'intervento (T2), subito dopo l'intervento (3) e sei mesi dopo il follow-up (4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi dell'ADHD
Lasso di tempo: Il cambiamento è in corso di valutazione per confrontare gli effetti del programma di formazione Cogmed e di un gruppo di controllo attivo. 6 settimane prima dell'intervento (T1), immediatamente prima dell'intervento (T2), subito dopo l'intervento (3) e sei mesi dopo il follow-up (4)

questionario I sintomi dell'ADHD infantile sono stati valutati con il questionario Conners 3AI (Conners, 2008). È stata utilizzata la versione genitore per i giovani dai 6 ai 18 anni. Ogni item è valutato su una scala Likert da 0 a 3 (0=mai o raramente; 1=qualche volta; 2=spesso; 3=molto spesso). L'affidabilità test-retest e la coerenza interna dello strumento sono risultate soddisfacenti, r=.84-.93, α=.80-.93. Risultati attesi: interventi per ridurre i sintomi dell'ADHD (valori più alti rappresentano un risultato peggiore).

Punteggio T Linea guida 70+Punteggio molto elevato 65-69 Punteggio elevato 40-59 Punteggio medio 60-64 Punteggio medio alto < 40 Punteggio basso Le stesse linee guida sono utilizzate per le sottoscale. Vengono utilizzate le sottoscale per la disattenzione e l'iperattività/impulsività. I sintomi indicati per ogni sottoscala vengono sommati per ottenere il totale.
Il cambiamento è in corso di valutazione per confrontare gli effetti del programma di formazione Cogmed e di un gruppo di controllo attivo. 6 settimane prima dell'intervento (T1), immediatamente prima dell'intervento (T2), subito dopo l'intervento (3) e sei mesi dopo il follow-up (4)
ragionamento non verbale
Lasso di tempo: Il cambiamento è in corso di valutazione per confrontare gli effetti del programma di formazione Cogmed e di un gruppo di controllo attivo. 6 settimane prima dell'intervento (T1), immediatamente prima dell'intervento (T2), subito dopo l'intervento (3) e sei mesi dopo il follow-up (4)
test cognitivi
Il cambiamento è in corso di valutazione per confrontare gli effetti del programma di formazione Cogmed e di un gruppo di controllo attivo. 6 settimane prima dell'intervento (T1), immediatamente prima dell'intervento (T2), subito dopo l'intervento (3) e sei mesi dopo il follow-up (4)
Funzioni attentive
Lasso di tempo: Il cambiamento è in corso di valutazione per confrontare gli effetti del programma di formazione Cogmed e di un gruppo di controllo attivo. 6 settimane prima dell'intervento (T1), immediatamente prima dell'intervento (T2), subito dopo l'intervento (3) e sei mesi dopo il follow-up (4)
test cognitivi
Il cambiamento è in corso di valutazione per confrontare gli effetti del programma di formazione Cogmed e di un gruppo di controllo attivo. 6 settimane prima dell'intervento (T1), immediatamente prima dell'intervento (T2), subito dopo l'intervento (3) e sei mesi dopo il follow-up (4)
Impulsività motoria
Lasso di tempo: Il cambiamento è in corso di valutazione per confrontare gli effetti del programma di formazione Cogmed e di un gruppo di controllo attivo. 6 settimane prima dell'intervento (T1), immediatamente prima dell'intervento (T2), subito dopo l'intervento (3) e sei mesi dopo il follow-up (4)
test cognitivi
Il cambiamento è in corso di valutazione per confrontare gli effetti del programma di formazione Cogmed e di un gruppo di controllo attivo. 6 settimane prima dell'intervento (T1), immediatamente prima dell'intervento (T2), subito dopo l'intervento (3) e sei mesi dopo il follow-up (4)
comprensione della lettura
Lasso di tempo: Il cambiamento è in corso di valutazione per confrontare gli effetti del programma di formazione Cogmed e di un gruppo di controllo attivo. 6 settimane prima dell'intervento (T1), immediatamente prima dell'intervento (T2), subito dopo l'intervento (3) e sei mesi dopo il follow-up (4)
test di rendimento scolastico
Il cambiamento è in corso di valutazione per confrontare gli effetti del programma di formazione Cogmed e di un gruppo di controllo attivo. 6 settimane prima dell'intervento (T1), immediatamente prima dell'intervento (T2), subito dopo l'intervento (3) e sei mesi dopo il follow-up (4)
Funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: Il cambiamento è in corso di valutazione per confrontare gli effetti del programma di formazione Cogmed e di un gruppo di controllo attivo. 6 settimane prima dell'intervento (T1), immediatamente prima dell'intervento (T2), subito dopo l'intervento (3) e sei mesi dopo il follow-up (4

Questionario È stato utilizzato il Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF; Gioia, Isquith, Guy, & Kenworth, 2000). La versione madre dello strumento comprende 86 item valutati su una scala Likert da 0 a 2 (0=mai o raramente; 1=qualche volta; 2=spesso). Le proprietà psicometriche del questionario sono risultate adeguate, sia con coerenza interna, α = .72-.98, sia con affidabilità test-retest, r= .82, raggiungendo livelli soddisfacenti. La scala della memoria di lavoro è stata utilizzata per misurare la WM quotidiana. La scala della funzione esecutiva globale è stata utilizzata per valutare la funzione esecutiva quotidiana del bambino a casa ea scuola.

Risultati attesi: interventi per ridurre la disfunzione esecutiva (valori più alti rappresentano un risultato peggiore).

Intervallo: 65-100 Punteggio elevato 50-65 Punteggio medio < 50-0 Punteggio basso Le stesse linee guida sono utilizzate per le sottoscale. I sintomi indicati per ogni sottoscala vengono sommati per ottenere il totale.
Il cambiamento è in corso di valutazione per confrontare gli effetti del programma di formazione Cogmed e di un gruppo di controllo attivo. 6 settimane prima dell'intervento (T1), immediatamente prima dell'intervento (T2), subito dopo l'intervento (3) e sei mesi dopo il follow-up (4
ragionamento matematico
Lasso di tempo: Il cambiamento è in corso di valutazione per confrontare gli effetti del programma di formazione Cogmed e di un gruppo di controllo attivo. 6 settimane prima dell'intervento (T1), immediatamente prima dell'intervento (T2), subito dopo l'intervento (3) e sei mesi dopo il follow-up (4)
test di rendimento scolastico
Il cambiamento è in corso di valutazione per confrontare gli effetti del programma di formazione Cogmed e di un gruppo di controllo attivo. 6 settimane prima dell'intervento (T1), immediatamente prima dell'intervento (T2), subito dopo l'intervento (3) e sei mesi dopo il follow-up (4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université du Québec a Montréal

Collaboratori

Université de Sherbrooke
Université de Montréal
Paris West University Nanterre La Défense

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marie-claude Guay, Pr, Université du Quebec at Montréal

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

22 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

22 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UQAM 10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Programma Cogmed di formazione cognitiva

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