Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

het Cogmed-programma voor jongeren met ADHD (ADHDtraining)

3 november 2017 bijgewerkt door: Dentz Amélie, Université du Québec a Montréal

Is het Cogmed-programma effectief voor jongeren met ADHD onder farmacologische behandeling?

Het primaire doel van deze studie was om de effecten van het Cogmed-trainingsprogramma op het werkgeheugen bij jongeren van 7 tot 13 jaar oud te onderzoeken, terwijl de aanwezigheid en presentatie van ADHD-gerelateerde comorbiditeit werd gecontroleerd. Een secundair doel was om de generalisatie van effecten naar ADHD-symptomen, non-verbaal redeneren, aandachts- en executieve functies, motorische impulsiviteit, begrijpend lezen en wiskundig redeneren te onderzoeken. Deelnemers waren onder farmacologische behandeling voor ADHD gecombineerd type en een comorbiditeit. Ze werden gerandomiseerd in een experimentele groep die het Cogmed-programma ontving en een actieve controlegroep die een vergelijkende versie van de training met lage intensiteit ontving. Ze werden geëvalueerd op drie tijdstippen: zes weken voorafgaand aan het begin van de interventie (T1), onmiddellijk voorafgaand aan het begin (T2) en één week na voltooiing van de interventie (T3).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers volgden thuis het Cogmed WM-trainingsprogramma. Elke training duurde 30 tot 45 minuten en werd begeleid door een ouder. Gedurende vijf opeenvolgende weken moesten de deelnemers ten minste vijf sessies per week voltooien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, 2000
        • Dentz Amélie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) tussen de 7 en 13 jaar oud zijn; (2) de diagnose ADHD gecombineerd type hebben en een comorbide leerstoornis, oppositioneel opstandige stoornis of het syndroom van Gilles de la Tourette hebben; en (3) medicijnen moeten krijgen voor ADHD,

Uitsluitingscriteria:

  • Jongeren werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek bij diagnose van epilepsie, een internaliserende stoornis (angst- of stemmingsstoornis), een autismespectrumstoornis of mentale retardatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: actieve controlegroep
Het programma voor de actieve controlegroep is hetzelfde als voor de experimentele groep, behalve dat de moeilijkheidsgraad van de oefeningen laag blijft en onveranderlijk blijft tijdens de trials, waarbij drie items steeds moeten worden teruggeroepen.
Ander: Cognitieve training Cogmed programma
Cognitieve training Cogmed programma
Experimenteel: het Cogmed-programma
12 oefeningen voorgesteld in het Cogmed-programma. Acht hiervan zijn gericht op visueel-ruimtelijk werkgeheugen en vier op verbaal werkgeheugen. Voor elke sessie zijn acht oefeningen voorgeprogrammeerd, voor een totaal van 90 trials (Pearsons, 2014). De moeilijkheidsgraad van de proeven neemt toe als functie van de prestaties van de deelnemer. Voor elke proef krijgt de deelnemer feedback over zijn prestaties.
Ander: Cognitieve training Cogmed programma
Cognitieve training Cogmed programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
werkgeheugen
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld om de effecten van het Cogmed-trainingsprogramma en een actieve controlegroep te vergelijken. 6 weken voor interventie (T1), direct voor interventie (T2), net na interventie (3) en zes maanden na follow-up (4)
cognitieve testen
Verandering wordt beoordeeld om de effecten van het Cogmed-trainingsprogramma en een actieve controlegroep te vergelijken. 6 weken voor interventie (T1), direct voor interventie (T2), net na interventie (3) en zes maanden na follow-up (4)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADHD-symptomen
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld om de effecten van het Cogmed-trainingsprogramma en een actieve controlegroep te vergelijken. 6 weken voor interventie (T1), direct voor interventie (T2), net na interventie (3) en zes maanden na follow-up (4)

vragenlijst ADHD-symptomen bij kinderen werden beoordeeld met de Conners 3AI-vragenlijst (Conners, 2008). Er werd gebruik gemaakt van de ouderversie voor jongeren van 6 tot 18 jaar. Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 0 tot 3 (0=nooit of zelden; 1=soms; 2=vaak; 3=heel vaak). De test-hertestbetrouwbaarheid en interne consistentie van het instrument zijn bevredigend bevonden, r=.84-.93, α=.80-.93. Verwacht resultaat - Interventies om de symptomen van ADHD te verminderen (hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat).

T-score Richtlijn 70+Zeer hoge score 65-69 Hoge score 40-59 Gemiddelde score 60-64 Hoge gemiddelde score < 40 Lage score Dezelfde richtlijnen worden gebruikt voor subschalen. Subschalen voor onoplettendheid en hyperactiviteit/impulsiviteit worden gebruikt. Symptomen die voor elke subschaal worden aangegeven, worden opgeteld om het totaal te krijgen.
Verandering wordt beoordeeld om de effecten van het Cogmed-trainingsprogramma en een actieve controlegroep te vergelijken. 6 weken voor interventie (T1), direct voor interventie (T2), net na interventie (3) en zes maanden na follow-up (4)
non-verbaal redeneren
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld om de effecten van het Cogmed-trainingsprogramma en een actieve controlegroep te vergelijken. 6 weken voor interventie (T1), direct voor interventie (T2), net na interventie (3) en zes maanden na follow-up (4)
cognitieve testen
Verandering wordt beoordeeld om de effecten van het Cogmed-trainingsprogramma en een actieve controlegroep te vergelijken. 6 weken voor interventie (T1), direct voor interventie (T2), net na interventie (3) en zes maanden na follow-up (4)
Aandachtsfuncties
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld om de effecten van het Cogmed-trainingsprogramma en een actieve controlegroep te vergelijken. 6 weken voor interventie (T1), direct voor interventie (T2), net na interventie (3) en zes maanden na follow-up (4)
cognitieve testen
Verandering wordt beoordeeld om de effecten van het Cogmed-trainingsprogramma en een actieve controlegroep te vergelijken. 6 weken voor interventie (T1), direct voor interventie (T2), net na interventie (3) en zes maanden na follow-up (4)
Motorische impulsiviteit
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld om de effecten van het Cogmed-trainingsprogramma en een actieve controlegroep te vergelijken. 6 weken voor interventie (T1), direct voor interventie (T2), net na interventie (3) en zes maanden na follow-up (4)
cognitieve testen
Verandering wordt beoordeeld om de effecten van het Cogmed-trainingsprogramma en een actieve controlegroep te vergelijken. 6 weken voor interventie (T1), direct voor interventie (T2), net na interventie (3) en zes maanden na follow-up (4)
begrijpend lezen
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld om de effecten van het Cogmed-trainingsprogramma en een actieve controlegroep te vergelijken. 6 weken voor interventie (T1), direct voor interventie (T2), net na interventie (3) en zes maanden na follow-up (4)
academische prestatietest
Verandering wordt beoordeeld om de effecten van het Cogmed-trainingsprogramma en een actieve controlegroep te vergelijken. 6 weken voor interventie (T1), direct voor interventie (T2), net na interventie (3) en zes maanden na follow-up (4)
Uitvoerend functioneren
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld om de effecten van het Cogmed-trainingsprogramma en een actieve controlegroep te vergelijken. 6 weken voor interventie (T1), direct voor interventie (T2), net na interventie (3) en zes maanden na follow-up (4

Vragenlijst De Behaviour Rating Inventory of Executive Function (BRIEF; Gioia, Isquith, Guy, & Kenworth, 2000) werd gebruikt. De bovenliggende versie van het instrument bestaat uit 86 items die worden beoordeeld op een Likert-schaal van 0 tot 2 (0=nooit of zelden; 1=soms; 2=vaak). De psychometrische eigenschappen van de vragenlijst zijn adequaat bevonden, met zowel interne consistentie,α = .72-.98, als test-hertestbetrouwbaarheid,r= .82, bevredigende niveaus bereiken. De werkgeheugenschaal werd gebruikt om de dagelijkse WM te meten. De Global Executive Function-schaal werd gebruikt om de dagelijkse executieve functie van het kind thuis en op school te beoordelen.

Verwacht resultaat - Interventies om executieve disfunctie te verminderen (hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat).

Bereik: 65-100 Verhoogde score 50-65 Gemiddelde score < 50-0 Lage score Dezelfde richtlijnen worden gebruikt voor subschalen. Symptomen die voor elke subschaal worden aangegeven, worden opgeteld om het totaal te krijgen.
Verandering wordt beoordeeld om de effecten van het Cogmed-trainingsprogramma en een actieve controlegroep te vergelijken. 6 weken voor interventie (T1), direct voor interventie (T2), net na interventie (3) en zes maanden na follow-up (4
wiskundig redeneren
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld om de effecten van het Cogmed-trainingsprogramma en een actieve controlegroep te vergelijken. 6 weken voor interventie (T1), direct voor interventie (T2), net na interventie (3) en zes maanden na follow-up (4)
academische prestatietest
Verandering wordt beoordeeld om de effecten van het Cogmed-trainingsprogramma en een actieve controlegroep te vergelijken. 6 weken voor interventie (T1), direct voor interventie (T2), net na interventie (3) en zes maanden na follow-up (4)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université du Québec a Montréal

Medewerkers

Université de Sherbrooke
Université de Montréal
Paris West University Nanterre La Défense

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marie-claude Guay, Pr, Université du Quebec at Montréal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UQAM 10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ADHD

Klinische onderzoeken op Cognitieve training Cogmed programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren