Программа Cogmed для молодежи с СДВГ (ADHDtraining)
3 ноября 2017 г. обновлено: Dentz Amélie, Université du Québec a Montréal
Эффективна ли программа Cogmed для молодежи с СДВГ, получающей медикаментозное лечение?
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние программы обучения Cogmed на рабочую память среди молодежи в возрасте от 7 до 13 лет, при этом контролируя наличие и проявления сопутствующих заболеваний, связанных с СДВГ.
Второстепенная цель состояла в том, чтобы изучить обобщение эффектов на симптомы СДВГ, невербальное мышление, внимание и исполнительные функции, моторную импульсивность, понимание прочитанного и математическое мышление.
Участники находились на фармакологическом лечении СДВГ комбинированного типа и сопутствующих заболеваний.
Они были рандомизированы в экспериментальную группу, которая получила программу Cogmed, и активную контрольную группу, которая получила сравнительную версию тренировки с низкой интенсивностью.
Их оценивали в трех временных точках: за шесть недель до начала вмешательства (T1), непосредственно перед началом (T2) и через одну неделю после завершения вмешательства (T3).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники проходили программу обучения Cogmed WM дома. Каждое занятие длилось от 30 до 45 минут и проходило под наблюдением родителей.
В течение пяти недель подряд участники должны были выполнять не менее пяти сессий в неделю.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, 2000
- Dentz Amélie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- (1) быть в возрасте от 7 до 13 лет; (2) должен был быть диагностирован комбинированный тип СДВГ и иметь сопутствующую неспособность к обучению, оппозиционно-вызывающее расстройство или синдром Туретта; и (3) нужно было принимать лекарства от СДВГ,
Критерий исключения:
- Подростки исключались из исследования, если у них диагностировали эпилепсию, интернализирующее расстройство (тревожное расстройство или расстройство настроения), расстройство аутистического спектра или умственную отсталость.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа активного контроля
Программа для группы активного контроля такая же, как и для экспериментальной группы, за исключением того, что степень сложности упражнений остается низкой и неизменной во всех испытаниях, при этом необходимо помнить три элемента.
|
Когнитивный тренинг по программе Cogmed
|
|
Экспериментальный: программа Когмед
12 упражнений, предложенных в программе Cogmed.
Восемь из них нацелены на зрительно-пространственный WM и четыре на вербальный WM.
Восемь упражнений предварительно запрограммированы для каждого занятия, всего 90 испытаний (Pearsons, 2014).
Степень сложности испытаний увеличивается в зависимости от производительности участника.
Для каждого испытания участник получает обратную связь о своей работе.
|
Когнитивный тренинг по программе Cogmed
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рабочая память
Временное ограничение: Изменения оцениваются для сравнения эффектов программы обучения Cogmed и активной контрольной группы. За 6 недель до вмешательства (T1), непосредственно перед вмешательством (T2), сразу после вмешательства (3) и через шесть месяцев после наблюдения (4)
|
когнитивные тесты
|
Изменения оцениваются для сравнения эффектов программы обучения Cogmed и активной контрольной группы. За 6 недель до вмешательства (T1), непосредственно перед вмешательством (T2), сразу после вмешательства (3) и через шесть месяцев после наблюдения (4)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы СДВГ
Временное ограничение: Изменения оцениваются для сравнения эффектов программы обучения Cogmed и активной контрольной группы. За 6 недель до вмешательства (T1), непосредственно перед вмешательством (T2), сразу после вмешательства (3) и через шесть месяцев после наблюдения (4)
|
Анкета Симптомы СДВГ у детей оценивались с помощью анкеты Conners 3AI (Conners, 2008). Использовалась родительская версия для юношей от 6 до 18 лет. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 3 (0 = никогда или редко; 1 = иногда; 2 = часто; 3 = очень часто). Надежность прибора при повторных испытаниях и внутренняя согласованность признаны удовлетворительными, r=0,84–0,93, α=0,80-0,93. Ожидаемый результат — вмешательства для уменьшения симптомов СДВГ (более высокие значения представляют худший результат). Т-балл Рекомендация 70+Очень повышенная оценка 65–69 Повышенная оценка 40–59 Средняя оценка 60–64 Высокая средняя оценка < 40 Низкая оценка Те же рекомендации используются для субшкал. Используются субшкалы для невнимательности и гиперактивности/импульсивности. Симптомы, указанные для каждой подшкалы, суммируются, чтобы получить общее количество. |
Изменения оцениваются для сравнения эффектов программы обучения Cogmed и активной контрольной группы. За 6 недель до вмешательства (T1), непосредственно перед вмешательством (T2), сразу после вмешательства (3) и через шесть месяцев после наблюдения (4)
|
|
невербальное рассуждение
Временное ограничение: Изменения оцениваются для сравнения эффектов программы обучения Cogmed и активной контрольной группы. За 6 недель до вмешательства (T1), непосредственно перед вмешательством (T2), сразу после вмешательства (3) и через шесть месяцев после наблюдения (4)
|
когнитивные тесты
|
Изменения оцениваются для сравнения эффектов программы обучения Cogmed и активной контрольной группы. За 6 недель до вмешательства (T1), непосредственно перед вмешательством (T2), сразу после вмешательства (3) и через шесть месяцев после наблюдения (4)
|
|
Функции внимания
Временное ограничение: Изменения оцениваются для сравнения эффектов программы обучения Cogmed и активной контрольной группы. За 6 недель до вмешательства (T1), непосредственно перед вмешательством (T2), сразу после вмешательства (3) и через шесть месяцев после наблюдения (4)
|
когнитивные тесты
|
Изменения оцениваются для сравнения эффектов программы обучения Cogmed и активной контрольной группы. За 6 недель до вмешательства (T1), непосредственно перед вмешательством (T2), сразу после вмешательства (3) и через шесть месяцев после наблюдения (4)
|
|
Двигательная импульсивность
Временное ограничение: Изменения оцениваются для сравнения эффектов программы обучения Cogmed и активной контрольной группы. За 6 недель до вмешательства (T1), непосредственно перед вмешательством (T2), сразу после вмешательства (3) и через шесть месяцев после наблюдения (4)
|
когнитивные тесты
|
Изменения оцениваются для сравнения эффектов программы обучения Cogmed и активной контрольной группы. За 6 недель до вмешательства (T1), непосредственно перед вмешательством (T2), сразу после вмешательства (3) и через шесть месяцев после наблюдения (4)
|
|
Понимание прочитанного
Временное ограничение: Изменения оцениваются для сравнения эффектов программы обучения Cogmed и активной контрольной группы. За 6 недель до вмешательства (T1), непосредственно перед вмешательством (T2), сразу после вмешательства (3) и через шесть месяцев после наблюдения (4)
|
тест на академическую успеваемость
|
Изменения оцениваются для сравнения эффектов программы обучения Cogmed и активной контрольной группы. За 6 недель до вмешательства (T1), непосредственно перед вмешательством (T2), сразу после вмешательства (3) и через шесть месяцев после наблюдения (4)
|
|
Исполнительное функционирование
Временное ограничение: Изменения оцениваются для сравнения эффектов программы обучения Cogmed и активной контрольной группы. За 6 недель до вмешательства (T1), непосредственно перед вмешательством (T2), сразу после вмешательства (3) и через шесть месяцев после последующего наблюдения (4
|
Был использован опросник «Поведенческий рейтинг исполнительной функции» (BRIEF; Gioia, Isquith, Guy, & Kenworth, 2000). Исходная версия инструмента включает 86 пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта от 0 до 2 (0 = никогда или редко; 1 = иногда; 2 = часто). Психометрические свойства опросника признаны адекватными как с внутренней согласованностью, α = 0,72–0,98, так и с ретестовой надежностью, r = 0,82. достижения удовлетворительного уровня. Шкала рабочей памяти использовалась для измерения ежедневного WM. Шкала глобальной исполнительной функции использовалась для оценки ежедневной исполнительной функции ребенка дома и в школе. Ожидаемый результат — вмешательства для уменьшения исполнительной дисфункции (более высокие значения представляют худший результат). Диапазон: 65-100 Повышенная оценка 50-65 Средняя оценка < 50-0 Низкая оценка Те же рекомендации используются для субшкал. Симптомы, указанные для каждой подшкалы, суммируются, чтобы получить общее количество. |
Изменения оцениваются для сравнения эффектов программы обучения Cogmed и активной контрольной группы. За 6 недель до вмешательства (T1), непосредственно перед вмешательством (T2), сразу после вмешательства (3) и через шесть месяцев после последующего наблюдения (4
|
|
математические рассуждения
Временное ограничение: Изменения оцениваются для сравнения эффектов программы обучения Cogmed и активной контрольной группы. За 6 недель до вмешательства (T1), непосредственно перед вмешательством (T2), сразу после вмешательства (3) и через шесть месяцев после наблюдения (4)
|
тест на академическую успеваемость
|
Изменения оцениваются для сравнения эффектов программы обучения Cogmed и активной контрольной группы. За 6 недель до вмешательства (T1), непосредственно перед вмешательством (T2), сразу после вмешательства (3) и через шесть месяцев после наблюдения (4)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Marie-claude Guay, Pr, Université du Quebec at Montréal
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chacko A, Bedard AC, Marks DJ, Feirsen N, Uderman JZ, Chimiklis A, Rajwan E, Cornwell M, Anderson L, Zwilling A, Ramon M. A randomized clinical trial of Cogmed Working Memory Training in school-age children with ADHD: a replication in a diverse sample using a control condition. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Mar;55(3):247-55. doi: 10.1111/jcpp.12146. Epub 2013 Oct 7.
- Klingberg T, Fernell E, Olesen PJ, Johnson M, Gustafsson P, Dahlstrom K, Gillberg CG, Forssberg H, Westerberg H. Computerized training of working memory in children with ADHD--a randomized, controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Feb;44(2):177-86. doi: 10.1097/00004583-200502000-00010.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UQAM 10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СДВГ
-
Nantes University HospitalРекрутинг
Клинические исследования Когнитивный тренинг по программе Cogmed
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия